近日，美国 FDA 宣布批准 Imagen 公司开发的软件 OsteoDetect 上市。OsteoDetect 是一款计算机辅助检测和诊断软件，使用人工智能算法来检测成人患者的桡骨远端骨折情况。
Imagen 公司致力将人工智能技术应用于医学图像诊断中，从而拓展医学研究的前沿领域，改善人类的健康水平。此次 Imagen 公司向美国 FDA 提交了一份包括 1000 张 X 光图像的研究，评估了 OsteoDetect 这款检测手腕骨折的图像分析算法的独立性能，以及其识别骨折的准确性，并将算法得出的结果与三位专业骨科医生的判断结果进行比较。同时，Imagen 还提交了另外一份关于 200 例患者的回顾性研究。
这两项研究均表明，与标准临床实践相比，医生在使用 OsteoDetect 对手腕骨折进行识别和诊断的正确率得到了大幅提高，体现在敏感性、特异性，阳性和阴性预测值等方面。
OsteoDetect 可以让临床医生在各种环境下进行使用，其中包括基础医疗、急诊、紧急护理及特殊护理等。作为一种辅助诊断工具，OsteoDetect 并不会用来取代临床医生对放射图像做出的临床判断。
[1] FDA permits marketing of artificial intelligence algorithm for aiding providers in detecting wrist fractures
[2] Imgaen 官网
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