為什麼給口罩辦理了CE證書還是被海關拒收?

為什麼給口罩辦理了CE證書還是被海關拒收?

本篇關鍵詞

有效CE證書、海關、疫情物資

CE認證作為中國產品在歐盟合法銷售的必要文件,近期也成為市場上的焦點,各種形形色色的認證機構、中介公司簽發的CE證書讓中國企業眼花繚亂。

目前,防疫物資出口需求巨大,許多無資質中介機構,利用企業對於歐盟法規的不瞭解,誤導企業進行錯誤的選擇CE證書,使得企業在出口歐盟過程中,面臨了巨大的商業風險。

歐盟對於防護類口罩的分類

防護類口罩的等級分為FFP1、FFP2和FFP3,如下圖所示,都是防護類口罩的典型樣式。

防護類口罩適用的法規是 (EU) 2016/425個人防護裝備法規,屬於III類產品。

測試標準為EN149:2001+A1:2009。

防護口罩進行CE認證的模式

根據 (EU) 2016/425 PPE法規的規定,防護類口罩必須獲得Module B(型式檢驗認證)+ Module C2(內部質量控制+產品隨機性監督抽查)or Module D(生產過程質量控制)證書後,方可在歐盟合法銷售。

簡單來說,

就是必須Module B + Module C2

或 Module B + Module D二選一。

什麼機構可以從事防護口罩的CE認證?

只有獲得歐盟委員會 (EU) 2016/425 PPE法規口罩產品Module B、Module C2和/或Module D授權的認證公告機構才有權從事防護口罩的CE認證活動。

任何無PPE法規授權的認證公告機構、不具備Module B、C2和/或D資質的認證公告機構、不是認證公告機構的中介機構,都沒有權力進行防護口罩的CE認證活動。

目前,國內暴露出來比較突出的問題是大量無資質的認證機構和中介機構,利用企業對於歐盟法規的不瞭解,誤導企業進行錯誤的選擇,簽發了大量無效的CE證書,使得企業在出口歐盟過程中,面臨了巨大的商業風險和法律風險。

確認一個認證公司是不是正規PPE CE認證機構,

可以進行防護口罩CE認證活動的方法,

共有四步。

步驟

第一步:查詢歐盟官方網站查詢公告機構信息

網址:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

所有具備歐盟委員會授權的認證公告機構都在這個網站上對外公示,您可以根據認證公告機構的編號,查詢該機構的信息和授權範圍。

第二步:確定認證公告機構是否具有PPE法規 (EU) 2016/425授權

每個認證公告機構的授權範圍不同,如果沒有PPE法規 (EU) 2016/425的授權,是無權進行防護口罩CE認證活動的,其簽發的證書也是不符合歐盟法律規定的。

第三步:確定認證公告機構是否具有呼吸防護的小類

PPE法規共有九大類產品授權,每個PPE認證公告機構的授權範圍也是不同的,如果不具備呼吸防護的小類,即使是PPE認證公告機構,也不能從事防護口罩的CE認證活動。

第四步:確認認證公告機構是否可以具備Module B、C2或D的授權

認證公告機構只有具備完整的Module B、C2和/或D資質,才有權簽發Module B、C2和/或D證書。

製造商只有在獲得Module B + Module C2證書或Module B + Module D證書後,才可以進入歐盟市場合法銷售。

如果認證認證公告機構只有部分Module B、C2或D的授權,那麼他是沒有權力簽發無認可資質的證書的,企業持有其證書,也無法在歐盟市場合法銷售。

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