文丨Pharma_LJ
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導語：
血糖監測是糖尿病管理中的重要組成部分，其結果有助於評估糖尿病患者糖代謝紊亂的程度，制定合理的降糖方案，反映降糖治療的效果並指導治療方案的調整。
一、血糖監測系統：迭代升級，動態連續血糖儀（CGM）應運而生
根據《中國2型糖尿病防治指南(2017版)》特別提到“血糖監測”，突出在糖尿病管理中的血糖監測重要作用，因此需要高效快捷確認日內血糖波動，以保障糖尿病病人有效控制率。
自1968年第一臺血糖儀誕生以來，指血血糖儀已歷經五個發展階段，成為最為悠久、技術儲備最為完善的血糖檢測產品。目前，大多數血糖儀都採用電化學法技術，精準度、採血量、疼痛程度、操作和攜帶的便捷性上都有了極大提升。
同一品牌、同一型號的血糖儀只能匹配相應的試條，即血糖儀和試條形成的一一對應的“封閉系統”。
圖表1：血糖儀迭代史
對糖尿病患者而言，目前最普遍的血糖測試設備是指血血糖儀，但指血血糖儀有一定的侷限性，它只能測到患者某個時間點的瞬間血糖值，不能監測患者在運動、吃飯、睡覺時的血糖水平。為了能全面瞭解患者24小時動態血糖波動，連續血糖監測系統（Continuous Glucose Monitoring，CGM）應運而生，即通過葡萄糖感應器監測皮下組織間液的葡萄糖濃度而間接反映血糖水平。
連續血糖監測系統通過刺入皮下的傳感器，在患者的組織液與體內葡萄糖發生氧化反應時形成電信號，電信號隨之轉換為血糖讀數，再通過發射器到無線接收器上。因此，臨床醫生能夠全面瞭解患者24小時的血糖波動情況，必要時可配合胰島素泵給患者注射胰島素。血糖連續監測最初應用於醫院的危重病或急救監護中心，但現在已經有可用於家庭的連續血糖監測儀。
圖表2：動態連續血糖儀監測原理
根據血糖儀的檢測對象及創傷程度，血糖儀分為傳統指血血糖儀（BGM）、動態連續血糖儀（CGM）以及無創血糖儀三大類。
圖表3：傳統指血血糖儀、動態連續血糖儀以及無創血糖儀對比
二、血糖監測系統市場規模：滲透率和使用率亟待提升
根據數據顯示，全球血糖監測系統市場容量達200多億美元，我國血糖監測系統市場規模約60億元。按血糖儀與血糖試紙銷售收入比為1：4來計算，目前血糖試紙銷售規模約48億元，按照平均每條試紙均價在2.7元/條，則我國每年血糖試紙使用量在17.8億條，我國共有1.139億糖尿病患者，按照知曉率（診斷率）1/3來計算，人均血糖試紙的年消耗量僅為47條，也就是說已診斷為糖尿病的患者平均每月檢測血糖的頻率尚不到4次。
而根據ADA的最新指南，血糖未達標患者或治療開始時的患者每天血糖監測次數至少為5次，血糖已達標患者的檢測次數則在2-4次/天，而應用胰島素治療的患者更是需要在正餐前、後，加餐前、後，睡前、運動前檢測血糖水平。
根據中國產業協會數據顯示，目前，國內血糖儀市場份額外資佔據60%以上市場份額，其中強生約35%，羅氏約20%，雅培約8%。國產品牌三諾約15%，北京怡成約6%，近年魚躍醫療也逐步開始進入血糖市場。隨著品牌技術差距逐步縮小、國產血糖儀價格優勢明顯，替代效應逐步顯現。
圖表4：2020年我國糖尿病監測市場規模測算
根據Coherent Market Insights數據，2015年全球連續血糖監測市場價值為4.44億美元，預計2016年至2024年將以9.8％的年複合增長率擴大，到2024年，全球CGM市場價值或達10.25億。而根據Grandview Research數據，我國CGM市場將爆發式增長，預計到2024年，我國連續血糖監測傳感器市場將達5500萬美元。
資料來源：中國2型糖尿病防治指南（2017年版）、公開信息、東興證券、上市公司公告
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