又一家A股上市公司新冠病毒检测试剂产品获得欧盟准入资格。昨日晚间，信邦制药(002390)发布公告称，其全资子公司康永生物就自主研发的新型冠状病毒抗体IgG/IgM联合检测试剂盒(胶体金法)，已向欧盟主管当局提交了CE产品注册申请并登记，具备欧盟市场准入条件。
据信邦制药介绍，该产品的中文名称为新型冠状病毒2019-nCoV IgG/IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法），适用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的新型冠状病毒抗体。针对此次新型冠状病毒疫情，康永生物在现有且成熟的胶体金技术平台上，运用特异性抗原和胶体金免疫层析技术，基于抗原抗体的特异性结合原理，配合胶体金标记物显色，实现对人体血清、血浆或全血中新型冠状病毒 IgM/IgG 抗体的体外定性检测。产品因其快速、准确、操作便捷的特性（在15分钟内得到检测结果），适用于多种检测环境，可广泛用于对新冠肺炎的疑似患者、密切接触者及其他需要进行新型冠状病毒感染的快速排筛工作，较好地满足各国对疫情现场快速检测防控的需求，从而在全球范围内助力新型冠状病毒感染的疫情防控工作。
根据信邦制药此前的业绩快报显示，2019年公司实现营业收入 66.5亿元，营业利润3.4亿元，利润总额 3.3亿元，归属于上市公司股东的净利润 2.3亿元。
《投资快报》记者注意到，截至昨日，国家药品监督管理局共批准17家企业的19个新冠病毒检测试剂产品。其中，核酸检测试剂11个，抗体检测试剂8个。截至3月11日，共有11家中国企业的新冠检测试剂产品通过欧盟CE认证等。
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