又一家A股上市公司新冠病毒檢測試劑產品獲得歐盟准入資格。昨日晚間，信邦製藥(002390)發佈公告稱，其全資子公司康永生物就自主研發的新型冠狀病毒抗體IgG/IgM聯合檢測試劑盒(膠體金法)，已向歐盟主管當局提交了CE產品註冊申請並登記，具備歐盟市場準入條件。
據信邦製藥介紹，該產品的中文名稱為新型冠狀病毒2019-nCoV IgG/IgM抗體聯合檢測試劑盒（膠體金法），適用於體外定性檢測人血清、血漿或全血樣本中的新型冠狀病毒抗體。針對此次新型冠狀病毒疫情，康永生物在現有且成熟的膠體金技術平臺上，運用特異性抗原和膠體金免疫層析技術，基於抗原抗體的特異性結合原理，配合膠體金標記物顯色，實現對人體血清、血漿或全血中新型冠狀病毒 IgM/IgG 抗體的體外定性檢測。產品因其快速、準確、操作便捷的特性（在15分鐘內得到檢測結果），適用於多種檢測環境，可廣泛用於對新冠肺炎的疑似患者、密切接觸者及其他需要進行新型冠狀病毒感染的快速排篩工作，較好地滿足各國對疫情現場快速檢測防控的需求，從而在全球範圍內助力新型冠狀病毒感染的疫情防控工作。
根據信邦製藥此前的業績快報顯示，2019年公司實現營業收入 66.5億元，營業利潤3.4億元，利潤總額 3.3億元，歸屬於上市公司股東的淨利潤 2.3億元。
《投資快報》記者注意到，截至昨日，國家藥品監督管理局共批准17家企業的19個新冠病毒檢測試劑產品。其中，核酸檢測試劑11個，抗體檢測試劑8個。截至3月11日，共有11家中國企業的新冠檢測試劑產品通過歐盟CE認證等。
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