1、4.3 确定质量管理体系的范围
质量管理管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。
质量管理管理体系范围，并说明删减条款及删减理由
2、4.4.2质量管理体系及其过程
在必要的程度上，组织应：a)保持形成文件的信息以支持过程允许；
3、 5.2 质量方针5.2.2 沟通质量方针 ，质量方针应 a)形成文件的信息
质量方针
4、6.2 质量目标及其实施的策划
6.2.1组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。
质量目标
5、7.1.5.1 监视和测量资源： 总则
组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息；
规定监视和测量资源要求的文件，包括使用、维护、鉴定、校准等
6、 7.2 能力保留适当的形成文件的信息，作为对人员能力的证据。
能证明人员满足能力要求的记录，包括任职要求、人员技能档案、培训等
7.5.1 总则
组织的质量管理体系应包括：a)本标准所要求的形成文件的信息。 b)为确保QMS有效性所需的形成文件的信息；
体系运行所需的其他必要文件
7.5.3.2 为控制形成文件的信息，适用时，组织应关注下列活动；
来自外部的原始的形成文件的信息，组织应适当识别和控制。
8、 8.1 运行策划和控制e)在需要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息；
能证明过程经有效策划相关记录
9、8.2.3.2 与产品和服务有关要求的评审
适用时，组织应保留下列形成文件的信息；
产品和服务有关要求的评审报告
10、8.2.4产品和服务要求的更改
若 产品和服务要求发生 更改，应确保相关的形成文件的信息得到修改，
11、 8.3.2设计开发策划j)证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息；
12、 8.3.3设计开发输入组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息
13、 8.3.4设计开发控制f)保留这些活动的形成文件的信息；
14、 8.3.5设计开发输出组织应保留设计和开发输出的形成文件的信息；
15、 8.3.6设计开发更改组织应保留下列形成文件的信息：（变更、评审结果、授权、措施）
16、8.4.1 外部提供过程、产品和服务的控制
组织应保留所需的形成文件的信息
17、8.5.1生产和服务提供的控制
适用时，受控条件应包括：a）可获得形成文件的信息，以规定以下内容；
18、8.5.2 标识和可追溯性
且应保留实现可追溯性所需的形成文件的信息；
若要求可追溯，控制输出的唯一性标识的
19、5.5.3 顾客或外部供方的财产
组织应向顾客、外部供方报告，并保留形成文件的信息。
顾客或外部供方的财产丢失、损坏或发现不适用的相关记录
20、8.5.6 变更控制（生产和服务提供）
应保留形成文件的信息 。产品生产和服务的变更的评价、批准和采取的措施相关记录
21、8.6 产品和服务的放行
应保留有关产品和服务放行的形成文件信息；
放行管理制度（规定放行人员职权）
22、8.7 不合格输出的控制
8.7.2 组织应保留下列形成文件的信息；
23、组织应保留适当形成文件的信息，作为"结果"的证据。
24、 9.2 内部审核9.2.2 组织应： f) 保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息；
内审方案和记录
25、 9.3 管理评审9.3.3管理评审输出：组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息；
管理评审报告和纠正预防措施相关记录
10.2.2组织应保留形成文件的信息：
26、10.2 不合格和纠正措施
不合格的性质、措施、结果；
监视和测量记录9.1.1 监视、测量、分析和评价（总则）
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