3 月 4 日，由于孟鲁司特钠可能带来严重神经/精神事件风险，美国 FDA 对孟鲁司特钠发布黑框警告，并且建议医生应避免为症状较轻的患者，尤其是过敏性鼻炎患者开具孟鲁司特钠处方。（FDA官网）
名词解释
黑框警告：是FDA发出的比较罕见的警告形式，用于警示医生和患者某药品有潜在风险和严重副作用及安全问题。FDA发出警告后，此警告必须以被黑框圈住的形式出现在此药品的包装外盒或盒内明显的地方。
孟鲁司特钠：是FDA在1998 年首次批准上市的白三烯受体拮抗剂，已被批准用于预防哮喘发作和长期治疗≥1岁以上儿童和成人的哮喘。它还被批准用于预防≥6岁患者运动引起的哮喘。
不良反应严重
FDA收到的关于孟鲁司特钠不良事件的病例报告中，有多种严重心理健康副作用，包括自杀，从 1998-2019 年，有 82 例自杀与孟鲁司特钠相关。有些发生在孟鲁司特钠治疗期间，停药后消失。一些报道表明，在停止孟鲁司特钠治疗后，精神健康不良事件继续发生或持续。孟鲁司特钠的药品说明书中已经包括有关心理健康副作用的警告，包括自杀念头或行为；但是，许多医生、患者并未意识到这种风险，FDA认为，有必要提出更强警告。
轻症过敏和哮喘患者慎用
FDA在审查了所有提交的病例报告，及已发表的文献后，重新评估了孟鲁司特钠的使用益处和风险。FDA认为，孟鲁司特钠由于存在精神健康副作用的风险，对于疾病的症状较轻并已用其他药物充分治疗时不需使用。对于过敏性鼻炎患者，在衡量风险收益后，只用于已确定其他抗过敏药物无效或不能耐受者。对于哮喘患者，建议医生在处方孟鲁司特钠之前考虑其精神健康副作用。
给父母的建议
如果您或您的孩子在服药时出现行为或与情绪有关的变化，则患者和父母/监护人应立即停止孟鲁司特钠的治疗，并立即与医疗保健专业人员进行讨论。这些可能包括：攻击性行为或敌意、记忆问题、梦游、口吃、强迫症等。慎用孟鲁司特钠，过敏性疾病可使用其他安全有效抗过敏药物，包括非处方药物，如抗组胺药。
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