买的进口口罩是不是被人黑了？

最近有媒体愤怒曝光北京华联50片的荷兰口罩卖500块，后来北京海淀工商局出面回应投诉，说进货价485块不构成违法。看样子最近因为新冠疫情，中国人跑到全世界搜罗口罩，老外也毫不客气坐地起价。

更有微博曝出北京物美卖的美国口罩居然连生产日期和保质期都没有，还有很多网友直接就判定口罩是过期了不敢用了。

坐地起价还算情有可原，毕竟物以稀为贵，但是再听见一堆人说口罩过期的说法，感觉我们国人是不是被人给黑了？关于这两个事件，引发我想到两个问题：

1. 口罩是不是一定有生产日期
2. 中国作为堂堂世界工厂，为什么口罩还得从国外进口？

口罩是不是一定有生产日期？ 我们看见新闻说美国口罩过期了，第一反应就是口罩这么重要的东西怎么能过期呢？可是我问大家一个问题：你买个帽子有生产日期吗？口罩会不会根本没有过期一说呢？

是不是突然觉得有点不知所措了？

要不要有生产日期？要不要有保质期？这个都属于口罩制造标准的问题。标准早都被国家组织的专业人员讨论并且敲定了。我们先不讨论该不该有，先看看国家标准里有没有。

先说普通防护口罩

普通防护口罩的主要作用是过滤颗粒物，主要技术指标是颗粒过滤效率,英文缩写PFE（Particulate Filtration Efficiency）

中国

在中国的国标GB2626中，7.2 e条规定，包装要标注“生产日期（至少为年）或生产批号，储存寿命（至少为年）”

美国

美国的国家强制标准是一条联邦法案《42 CFR Part 84》，后来NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）对该法案出了补充指导文件。在文件《DHHS (NIOSH) Publication Number 96-101，certifid under 42 CFR 84》中，全文未找到关于生产日期和保质期的信息。在NIOSH的口罩认证清单的官网页面里，有如下关于标签的信息：

NIOSH对认证产品的包装信息要求里没有生产日期和保质期。

但是特别声明“建议制造商加上批号和/或生产日期，但这不是强制要求。”对于阻挡颗粒物的普通防护口罩，在美国标准中，如果厂家没有申请NIOSH认证，法律对口罩生产日期和保质期没有明确要求；如果厂家申请了NIOSH认证，NIOSH建议厂家标注生产批号和/或生产日期，但也没有强制要求。

那么，关于普通防护口罩，生产日期的问题搞清楚了。普通防护口罩是不是要有生产日期？答案是，中国要求有，美国没要求。

再说医用口罩

医用口罩的主要作用是阻挡细菌，主要指标是细菌过滤效率,英文缩写BFE（Bacterial Filtration Efficiency）

中国

一次性使用医用口罩的推荐性标准是《YYT 0969》

医用外科口罩的强制标准是《YY 0469》

医用防护口罩的强制标准是《GB 19083-2010》

这三个标准对生产日期和保质的要求大体相同，要求生产日期或批号和灭菌有效期

美国

ASTM医用口罩使用美国试验材料学会ASTM的F2100-11标准，美国标准要求了产品批次号，未要求生产日期和保质期

美国医用口罩ASTM F2100-11标准，跟中国医用防护口罩标准《GB 19083-2010》类似。美国的医用外科口罩也要符合此标准，也就是说，单看BFE和BFE，美国医用外科的标准接近中国医用防护标准的水平，大大高于中国医用外科的水平（具体细节后续再讲）。但并不是所有的美国医用口罩都符合ASTM F2100标准，美国同样有类似中国一次性医用口罩的产品，表面不防水，具体标准文件笔者未查询到。

关于医用口罩生产日期的问题也搞清楚了。医用口罩是不是要有生产日期？答案跟普通防护口罩一样，无论一次性医用、医用外科或者医用防护口罩，中国都要求有生产日期和保质期；对医用外科和医用防护口罩，美国标准对生产日期没有强制要求。关于一次性医用口罩，没有找到美国对应的标准文件。

那么，为什么美国没有要求口罩必须有生产日期和保质期呢？

生产日期存在的前提是产品有保质期限。如果一罐罐头存放1年会过期，那么消费者要知道罐头还能不能吃，就需要知道生产日期。

口罩有没有保质期？有的。因为无论普通口罩还是医用口罩，主要材料都是无纺布，表层一般用纺粘无纺布，中间层使用喷熔无纺布。

这两种无纺布都是高分子材料polypropylene （简称PP）聚丙烯制成的。聚丙烯的使用非常广泛，不只会用在口罩上，还会用在空气净化器和净水器的滤芯里，建筑物上的各种管道还有最常见的无纺布购物袋、硬质塑料袋等等。PP聚丙烯这种材料在紫外线、热、氧三种因素影响下是会老化的。想象一下被暴晒以后变脆变黄的白色管道。

在没有任何处理的情况下，无纺布大约2年就会明显老化，老化以后纤维就会断裂，过滤效果出现明显下降是肯定的。所以口罩肯定是有保存期限的产品。跟吃罐头一样，口罩也是应该说明保质期和生产日期的。

那么，为什么中国国家标准，没有强制要求口罩的保质期不超过2年？美国干脆连生产日期和保质期都没有强制要求呢？

这又要说回到制造口罩的材料PP（聚丙烯）。聚丙烯这种材料的技术非常的成熟，关于老化的问题早已经有成熟廉价的技术解决了。实际上PP材料在制造高精密的过滤膜时，都会添加抗老化的添加剂。有些添加剂可以使PP过滤膜的寿命延长到8-20年以上。这样的话，不同的厂家使用了不同添加剂的聚丙烯材料，所生产口罩的保存期限其实是会不同的。

因此，我们站在标准制定委员会的角度想一想，口罩材料的保质期可能是从2年到20年，对应的国家标准应该怎么制定呢？面对这个情况，制定国家标准的时候大概也就是两个思路：

1. 按照最安全的标准，不管什么厂家，不管添加了什么抗老化剂，全部按照一个保守的保存年限的标准执行。
2. 因为使用期限可能有10倍的差别，干脆不要规定期限问题，由各个厂家自己向客户说明自己产品的使用期限。

笔者认为，关于口罩的生产日期和保质期问题：

中国在采取第一个思路，明确要求标注生产日期，而且实际执行基本都统一3年的保质期；

美国在采取第二个思路，不对生产日期和保质期做明确要求，但是社会管理部门要强化各个厂家批次号管理和对企业信用的管理。

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