03.03 湖北從嚴監管藥械質量不放鬆

武漢傳真 | 湖北從嚴監管藥械質量不放鬆

  (本報記者張皓亮 落楠)連日來,湖北省藥品監管部門對轄區企業嚴格日常監管,對檢查發現的問題不迴避、敢較真,責令企業整改,確保新冠肺炎疫情防控期間藥械質量安全。

  近日,湖北省藥品監督管理局武漢分局派出3個工作組,分別赴馬應龍藥業集團股份有限公司、湖北正和大藥房連鎖有限責任公司和武漢南雪藥業有限公司、武漢同濟現代醫藥科技股份有限公司、湖北省昌盛大藥房有限公司、武漢千屏影像技術有限責任公司開展現場檢查。

  在對6家企業的現場檢查中,檢查組重點查風險、查問題、查隱患,對企業是否嚴格按照質量標準進行生產,是否嚴格遵守藥械經營質量管理規範,是否按儲存條件要求儲存藥品,是否落實藥品購、銷、存信息可追溯要求,是否符合儲存運輸條件要求等進行了檢查。對查出的問題,武漢分局立即約談企業負責人,現場下發責令改正通知書,要求企業限期整改。

  2月24~26日,湖北省藥監局隨州分局聯合隨州市公共檢測中心人員,對轄區內所有藥品生產企業在產和庫存藥物進行全覆蓋抽檢。隨州分局抽檢人員在摸清底數、建立檔案基礎上,重點對抗菌藥物、解熱鎮痛藥、鎮咳化痰平喘藥、免疫調節藥等共9個品種(9批次)產品進行全品種監督抽樣,督促企業強化質量管理,切實保障疫情防控藥品的安全可及。

  疫情防控期間,醫用氧是必不可少的疫情防控重點物資。宜昌作為醫用氧重要生產基地,月產量達到22萬瓶以上。近日,湖北省藥監局宜昌分局對轄區內所有復工的3家醫用氧生產企業進行集中檢查,要求企業切實保障人員安全、生產安全,保證產品質量。


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