復星醫藥子公司重慶醫藥工業研究院內部員工舉報稱，該公司生產的阿力哌唑——一種治療精神分裂症的藥品——存在私自更改生產工藝、被美國FDA現場檢查不合格，嚴重違法藥品管理法規。
昨天剛說了st長生的“地天板”行情，今天又來了一起內部舉報，復星醫藥 旗下重慶醫藥工業研究院有限責任公司“騙取藥品GMP證書，生產質量管理十分混亂，美國食藥監局（FDA）兩次現場檢查均發現嚴重問題”，其中提到了：阿力哌唑（一種治療精神分裂症的藥品），相信這次大家又感慨良多，也許很多精神分裂患者吃了藥真好了，看來人的自愈能力還是很強的
理理事件：
1、先有“內部良心發現人士”公開舉報信 此處有掌聲，鼓勵！
2、8月31日，重慶市食品藥品監管局公開信箱更新了調查進展，稱“我局組織的主要由國家藥品GMP檢查員組成的調查組，正對舉報的問題開展深入調查；駐局紀檢監察組對舉報反映的我局監管人員接受吃請、收受紅包進行了初步核實，暫未發現有違法違紀問題；目前我們一直未能聯繫上實際舉報人。”
3、靜待結果吧。
分析：美國食藥監局（FDA）兩次現場檢查均發現嚴重問題，這個肯定不是空穴來風，FDA不遠萬里來幫中國處理害蟲，結果殺毒兩次還是沒搞定，ps：“一定是小強！”，咱們的藥監局真應該多飛行檢查一下，我們應該比FDA距離近些，有絕對優勢。
復星醫藥回應舉報
針對重慶醫工院被舉報一事，復星醫藥8月30日晚間公告，對舉報信的內容一一進行了回應：
舉報信：美國食品藥品管理局2016年5月及2017年11月，分別向重慶醫工院發出警告信，以及獲得“最差效果評價（OVI）”。
復星醫藥：2016年5月FDA對重慶醫工院南岸區塗山路工廠進行檢查，針對其QC實驗室原料藥檢查中所發現的實驗室數據規範性不足出具警告信、提出整改要求。公司 2017 年3月2日曾刊發相關公告。根據上述整改要求，已對重慶醫工院時任主要領導及相關責任人員進行了嚴肅處理調整，並在積極推進相關整改工作，力爭儘快通過FDA現場檢查。
2017年11月，FDA針對重慶醫工院子公司醫工院製藥（長壽區新場地）的質量體系進行批准前檢查。檢查後對於原料藥阿立哌唑提出一條483缺陷，該缺陷主要針對阿立哌唑檢測時所產生的無效OOS（偏差調查）不充分。目前，醫工院製藥已經在FDA的規範指引下展開整改。
舉報信：醫工院製藥的生產工藝未經批准被擅自更改，該公司大量編造生產記錄，檢驗記錄，在申請場地轉移和GMP證書過程中，用老工藝編造成套的生產和檢驗記錄，矇騙上級機關和檢查人員。
復星醫藥：根據醫工院製藥自查，現有產品均根據已批准的工藝進行生產。在生產過程中，對於生產工藝的調整均經相關藥監部門批准或備案。
根據經營的需要，重慶醫工院於2016年向醫工院製藥轉移了阿立哌唑、培美曲塞二鈉產品批件，於2018年轉移了蔗糖鐵產品批件，並已通過藥監部門的現場檢查和批准。
舉報信：治療精神分裂症的藥品阿立哌唑同樣未按批准工藝生產。
復星醫藥：重慶醫工院製藥的原料藥阿立哌唑目前在進行工藝變更的申報，2018年提供給上海中西三維藥業有限公司的產品僅作為其製劑研究之用。
多家上市公司受影響
股權結構顯示，復星醫藥全資子公司上海復星醫藥產業發展有限公司持有重慶醫工院56.89%股權，重藥控股持有重慶醫工院餘下的43.11%股權。此外，復星醫藥還持有重藥控股2.05%的股權。
多家上市公司股價因此受到牽連。截至31日上午收盤，復星醫藥下跌5.36%，重藥控股下跌5.88%，上海醫藥下跌1.93%。
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