作者 | 冷婧
來源 | 健識局
帶量採購謎底正在揭開，但影響還遠遠沒有結束。
今天(12月7日)，國家醫保局主導的“4+7”帶量採購競價結果流出，北京嘉林、浙江京新、浙江信立泰，以及浙江華海等25個品種榜上有名。其中，成都倍特的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(300mg)降價幅度最大，其次是正大天晴的恩替卡韋。
與此同時，相比於此前網傳31品種中，有阿法骨化醇片、鹽酸曲馬多片、阿奇黴素片、阿莫西林膠囊、卡託普利片、注射用阿奇黴素等6個產品並未中標。
此次帶量採購試點涉及11個試點城市——北京、上海、天津、重慶、廣州、深圳、瀋陽、大連、西安、成都、廈門的60%到70%體量，佔到全國總量的20%以上。
雖然體量不大，但其影響卻極大。採購名單初稿發佈即引起了行業和投資市場的震動，復星醫藥、恆瑞醫藥等知名企業股市蒸發總額超千億。昨天預中選結果一出，醫藥板塊股價已經開始跳水。
分析人士指出，“70%市場，唯一中標”的帶量採購，更重要的是談判價格可能很快全國跟進，國內醫藥市場格局將徹底改變。
競爭激烈
21產品降幅超30%
11月15日，上海陽光采購平臺發佈《4+7城市藥品集中採購文件》，正式確認實施帶量採購試點以來，作為國家醫保局成立以來，第一次大手筆的跨區域聯合採購，業界對此次帶量採購有很多設想。而從結果看，無論是降價幅度還是企業的參與度卻大大超出預期。
從降幅上看，預中選報價與試點城市最低中標價相比，有21個產品超過了30%，其中11個降幅超50%；5個產品的降幅在60%到80%之間；2個在90%以上。
而從參與情況看，業界流傳的一份參與競價企業名單顯示，氟比洛芬酯注射液、右美託咪定注射劑、帕羅西汀、奧氮平、利培酮、吉非替尼、福辛普利等16個藥品有兩家企業競標。
另有15個品種競爭企業超過3家。包括：瑞舒伐他汀、氫氯地平、恩替卡韋、艾司西酞普蘭、頭孢呋辛、替諾福韋二吡呋酯、蒙脫石、阿奇黴素（口服）、阿託伐他汀、厄貝沙坦、厄貝沙坦氫氯噻嗪、卡託普利、氯吡格雷、阿莫西林、曲馬多。
這些競爭充分品種，降幅也很大。競爭企業達到5家的品種——恩替卡韋、瑞舒伐汀、氨氯地平（苯磺酸氨氯地平片），其預中標價降幅分別達到95%、75%、49%。其中，苯磺酸氨氯地平片的預中選價0.15元/片，約為最高報價（來自輝瑞）的1/25。
可以看到江蘇豪森的奧氮平、甲磺酸伊馬替尼，揚子江藥業的鹽酸右美託咪定3個藥品降價幅度小於10%；而石藥中諾的阿莫西林，石藥歐意的曲馬多、阿奇黴素等中標價還比4+7城市最低中標價高34%至172%不等。這些品種中，除阿莫西林外，均只有兩家企業競爭。
按照此次帶量採購的規則，在經過第一步價低者入選的競價環節後，相關產品將進入議價過程。在這個過程中，降價幅度最大的7家入選，其他降幅較小的參考競價品種面臨強制降價，不接受者流標。
事實上，從結果看，預中選價比11城市最低中標價更高的阿莫西林膠囊、阿法骨化醇片、曲馬多片、阿奇黴素片已經流標。
至暗之後
醫藥行業將迎大變局
這樣的降價幅度和進一步壓價的決心，已經在股市上引發了連鎖反應。而投資人對中標者的信心似乎喪失得還要更快。
已有研究員指出，這樣的降價幅度將很快體現在企業明年的營收上。以恩替卡韋分散片為例。該產品截至2018年6月30日實現17.36億元銷售額。此次以0.62元/片價格預中選，僅為原來價格的1/10，2019年同期銷售額大幅降低已可預見。
甚至有人稱這樣的談判議價，簡直是逼企業“自殺”。基於這一認識，昨天帶量採購預中選結果一出，醫藥板塊已經開始“跳水”。
可以看到，直到今天，化藥製藥、醫藥商業、中藥、生物製品，還是跌幅最大的四個板塊。
其中，預中選品種最多的華海藥業（有6個品種入選），在經歷了短暫的直線漲停之後，又開始走低。
結合上海此前發佈的帶量採購實施細則，沒能中標的企業中，原研藥、通過一致性評價仿製藥，如果願意降價仍可以競爭帶量採購之外的30%市場，而未通過一致性評價仿製藥，則很可能無緣這一杯羹。
這樣看來，帶量採購根本是“三敗俱傷”，對醫藥行業影響之大近乎殘酷。而事實上，其影響遠不止於此。
此次帶量採購中的唯一中標，以及上海市發佈的補充規則中提到的唯一配送，都指向斬斷採購環節的腐敗鏈條。
在國辦2015年7號文《國務院辦公廳關於完善公立醫院藥品 集中採購工作的指導意見》中，帶量採購佔據了非常重的分量。其採購範圍是針對“臨床用量大、採購金額高、多家企業生產的基本藥物和非專利藥品”，採購量要“不低於上年度藥品實際使用量的80%”。
具體到劑型、品規——每種藥品原則上不超過3種劑型，每種劑型對應的規格原則上不超過2種。
而在採購原則中，最核心的涉及是“唯一中標”，這意味著某一產品只要中標，公立醫療機構就只能採購這一產品，中間的營銷環節全部形同虛設。
事實上，帶量採購是醫改大棋中至關重要的一步，國家衛健委衛生髮展研究中心研究員傅鴻鵬在此前接受媒體採訪時，就曾表示：這是我國多年來藥品採購一直爭取達到的目標。可以說，帶量採購勢在必行。而隨著這種採購模式的真正落地，藥品生產、流通環節將強者愈強，大批簡單、重複、產能低的企業將被淘汰。
而作為帶量採購的重要支點，業界分析，強化醫保支付，將醫保局的下一步工作重點。
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