07.24 恆瑞化療新葯獲“世衛”點贊 為癌症患者減少負擔

【連網】(連雲港日報全媒體記者 周瑩 通訊員 張蘇婭)昨日,筆者從江蘇恆瑞醫藥股份有限公司新品發佈會上獲悉,由該企業研發的國內首款癌症優化化療生物創新藥硫培非格司亭(即聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子注射液)正式上市。該款藥物可以降低癌症患者併發症發生率。中國醫藥企業管理協會會長郭雲沛介紹,恆瑞醫藥研發的硫培非格司亭獲得世衛組織點贊,給予其獨有化學名,這標誌著中國企業已經掌握了粒細胞集落刺激因子長效治療技術。這種藥物上市將全面提升中國癌症患者的診療體驗。

目前,化療依舊是惡性腫瘤治療的基石。然而白血球減少等化療併發症常常讓癌症患者感到痛苦。粒細胞集落刺激因子是國內外臨床指南首推的用於治療放化療併發症的藥物。2002年,美國安進公司推出全球首個粒細胞集落刺激因子長效劑型,但該藥品至今未在國內上市。為了讓中國癌症患者享受國際標準的治療技術,恆瑞醫藥從2008年開始研發中國人自己的粒細胞集落刺激因子長效治療技術。

研發這樣的新藥並不容易,恆瑞為此默默堅守了十年。2008年,恆瑞醫藥啟動粒細胞集落刺激因子長效治療技術研發並申報臨床。2018年,該款藥物正式上市。十年時間,恆瑞持續投入科研資金,最終研發出擁有自主知識產權的生物注射劑。恆瑞醫藥總經理周雲曙感嘆地說,這是恆瑞研發的第三個創新藥。為了研發硫培非格司亭等新藥,恆瑞構建從新藥發現到臨床研究的完整創新體系,建立了一支超過2500人的研發團隊,每年將超過銷售收入10%的資金投入相關藥品研發。 目前,該產品已經獲得中國、美國、日本、英國等多個國家的化合物專利,是中國唯一擁有化合物專利的長效粒細胞集落刺激因子產品。

為了減少癌症患者併發症發生率,臨床醫生通常需要在每個化療週期多次給患者注射升高白血球的藥物,而硫培非格司亭注射液的上市則可以改變這個現狀。使用該款藥物,癌症患者每個化療週期僅需給藥一次。這將緩解患者的痛苦,減少其醫療費用負擔。解放軍第八一醫院副院長秦叔逵表示,臨床試驗證明,硫培非格司亭可以有效升高化療期癌症患者的白血球指數,降低了癌症患者化療併發症發生率,減輕了病人痛苦。

藥物的通用化學名通常是跨國企業的“專利”,恆瑞醫藥憑何獲得這項“特權”?周雲曙表示,恆瑞研發人員通過對粒細胞集落刺激因子進行“修飾”,得到了一個全新的結構。為了表彰這個獨特的發現,世衛組織給予恆瑞研發的硫培非格司亭獨有化學名。


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