专业平台集专业资源 抗“疫”而行 赴鄂送药
——北京国际药品参比制剂服务中心赴湖北运送试验用药品
（《国际商报》记者 张春滨）2020年2月11日22时30分，北京经济技术开发区，北京国际药品参比制剂服务中心公共服务平台胡新明和任伟等一行五人在完成通关单办理，双盲临床试验药物赋码、贴签、包装等规范要求后携带瑞得西韦，登上专用恒温运输车，按时出发前往武汉，这已是他们第二次前往武汉运送试验用药品了。
(试验用药品装车中)
在此次新冠肺炎疫情爆发后我国并没有针对新型冠状病毒有显著疗效的药品可用于治疗，2020年1月31日《新英格兰医学杂志》报道了美国首例新冠肺炎患者使用还没批准上市新药瑞德西韦后恢复的报道，1月23日中国医学科学院药物研究所和中日友好医院联合向国家药品监督管理局药品审评中心递交因新冠肺炎开展新药临床试验的申请，在抗“疫”的关键时刻国家局特事特办紧急受理后于2月1日获批。
2月2日，中国医学科学院药物研究所委托北京国际药品参比制剂服务中心签署了办理进口药品报验入境手续、联系试验用药品厂家发货、货物清关、按照我国试验用药品相关规定进行全流程动态管理和报备、联系北京经济技术开发区申请办理赴湖北疫区紧急运输通行证等一系列任务的协议。
2月3日按规定在北京市药品监督管理局政务中心现场申请办理《进口药品通关单》，国外药厂发货;
2月4日在北京市经济技术开发区的协调下办理好赴湖北疫区紧急运输许可证，准备好防疫物资与安排人员护送及回京后隔离事项，16:40试验用药品在首都机场海关的大力支持下通过绿色通道后抵达北京市经济技术开发区北京国际药品参比制剂服务中心符合GCP/GSP标准的仓库存储，自海关放行后试验用药品进入全流程动态管理;
(第一批试验用药品在北京海关通关中)
2月5日依中国医学科学院药物研究所委托要求，对该批试验用药品赋码、贴签、再包装，整个全过程向北京市药品监督管理局报备后装上全程GPS定位冷藏运输车，19:50专人押送的运输车开始了第一次前往湖北疫区的征程;
(试验用药品贴签)
2月6日下午15：00时，历经北京市、河北省、河南省三地大雪，湖北省雨夹雪的恶劣天气中，克服种种困难风雨兼程抵达武汉金银潭医院，把试验用药品与医院试验项目组顺利完成交接。
(2月6日下午15：00第一批试验用药品顺利送达武汉)
至此北京国际药品参比制剂服务中心公共服务平台仅仅用时47小时完成通关单办理，双盲临床试验药物赋码、贴签、包装、运输，并严格按照北京药监局相关规定启动对该试验药物的全流程追溯，保障了第一批瑞德西韦药品在武汉临床试验的顺利启动，尽最快的速度为挽救疫区百姓的生命作出了自己的贡献，也充分发挥了其在应对重大紧急事件情况紧急处理的优势以及高效率处理能力。达到了国家药品审评中心、北京市经开区、北京市药监局、北京海关、中关村管委会所希望第三方平台既服务于监管方的要求又服务于医药行业的目标。
(2月12日，第二批试验用药品送达武汉交接中)
在对抗新冠肺炎的战场上，北京国际药品参比制剂服务中心公共服务平台除保障试验用药品入境依法申报、规范管理运输上还承担着协助中国医学科学院从北京紧急向武汉运送移动P3实验室设备，用于武汉方舱医院收治观察病例和轻症疑似病例的诊疗检测工作;为多家核酸检测试剂盒研发企业提供从海外采购、快速通关、国内温控运输的一站式服务，保障检测试剂盒核心原材料的及时供应的两项专业任务。接下来还将协助更多用于治疗和预防新冠肺炎的海外新药进入疫区，在抗击疫情的战场上发挥独特的平台性作用。
閱讀更多 商訊壹觀 的文章
