美“神藥”瑞德西韋尚未證實有效,合作方博騰股份市值暴增30億

今日指數早盤高開高走,午後漲幅略有回落,創業板指漲幅收窄至3%,滬指漲1%。題材熱點今日輪番活躍,雲辦公、口罩及醫藥等板塊延續強勢,衛星導航、特斯拉、農業種植等均有拉昇。兩市個股維持普漲,炸板率持續走高,賺錢效應有所下降。

近期重點關注消息:

美“神藥”瑞德西韋尚未證實有效,合作方博騰股份市值暴增30億

1、國家衛健委關於印發新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)的通知

2、駐證監會紀檢監察組:監督資本市場支持疫情防控。

3、OPEC+與中國磋商 緊急分析冠狀病毒疫情對石油市場的威脅

4、上海:上海各級各類學校2月底前不開學


新冠肺炎疫情發生後,在市場恐慌情緒蔓延的背景下,相關醫藥概念股大受追捧。

毫無疑問,武漢病毒肺炎疫情帶來醫藥產品需求放大,尤其是抗擊本次疫情所需的醫藥產品將明顯放大,如診斷環節的診斷試劑盒和各類診斷試劑,治療環節部分治療藥品、輔助治療器械,防護用的醫護產品(口罩、防護服)等,相關產業鏈上的企業生產和銷售有望放量。

其中今天最為誇張 一個就是科創板的東方生物( 688298),今天兩度臨停,尾盤大漲超580%,現報價145.6元,成交額超17億,刷新了科創板上市首日漲幅紀錄,

超過此前,上市首日漲幅最大的公司為安集科技,首日收盤漲幅達400.2%。東方生物背後有何來頭?


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東方生物主要向境外醫療器械經銷商提供體外診斷試劑,外銷收入是公司收入的主要來源,佔比超過94%,未來發展很大程度取決於海外市場的拓展情況。其中,收入來自美國地區的比重較大,佔比約40%左右,目前公司的產品尚不在加徵關稅清單之列。東方生物有一大亮點:液態生物芯片,其產品技術水平國際領先。液態生物芯片技術是既可用於免疫診斷(蛋白),也可用於分子診斷(核酸)的高通量診斷技術。從診斷到出結果,速度目前也是國內最快的!

接著就說下我們今天要講的重點:

2月5日A股開盤,已兩連板的重慶博騰製藥科技股份有限公司(博騰股份,300363.SZ)再次漲停,其股價自春節後首個交易日(2月3日)以來累計漲幅超30%,市值增長近30億元。


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而昨日收盤後,博騰股份發佈《關於股票交易異常波動的公告》稱:“公司於2015年開始為吉利德科學在研抗病毒藥物Remdesivir(下稱:瑞德西韋)提供定製研發生產(CDMO)服務,並於2016年多次交付臨床需求的高級中間體。”

上述消息的背景是,國外醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》1月31日發表文章稱,美國首例新冠肺炎確診病例接受吉利德科學產品瑞德西韋作為同情用藥,進行試驗性治療後,病情出現迅速緩解。

與此同時,國家衛健委新聞發言人宋樹立2月3日表示,多家醫療機構正在就瑞德西韋組織開展臨床試驗,以及研究藥物的安全性和有效性。4日下午,瑞德西韋抵達國內,期待臨床試驗效果。

值得一提的是,除博騰股份外,A股吉利德概念股還包括上海醫藥(02607.HK)、九洲藥業(603456.SH)和永太科技(002326.SZ)等,其股價近日均呈現出不同程度的漲幅。

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瑞德西韋安全性、有效性尚未證實

據公開資料發現,瑞德西韋屬於核苷類似物,是RNA(核糖核酸)依賴的RNA聚合酶抑制劑,可以通過抑制病毒的核酸合成達到抗病毒效果,也被認為是具有潛力的治療新冠肺炎的藥物。

值得一提的是,瑞德西韋最早由吉利德科學公司研發用於針對埃博拉病毒,已在國外完成一、二期臨床試驗。不過結果表明,這種藥物對埃博拉病毒患者的治療效果並不太理想。

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瑞德西韋(remdesivir)藥物分子式

然而相關研究發現,瑞德西韋對於呼吸道合胞病毒、冠狀病毒、尼帕病毒和亨德拉病毒具有抑制效果,尤其是針對中東呼吸綜合症病毒(MERS-CoV)SARS病毒(SARS-CoV)這兩種冠狀病毒。

而經氨基酸序列與蛋白結構分析,新型冠狀病毒與SARS病毒具有高度相似性。

2月5日,中科院武漢病毒所網站刊文稱:“在Vero E6細胞上,瑞得西韋(Remdesivir,GS-5734)對2019-nCoV的半數有效濃度EC50=0.77 uM(微摩爾每升),選擇指數SI大於129;磷酸氯喹(Chloroquine)的EC50=1.13 uM,SI大於88,說明上述兩種藥物在細胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染,其在人體上的作用還有待臨床驗證。”

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中科院武漢病毒所網站截圖

在此之前的1月31日,《新英格蘭醫學雜誌》上的一篇文章曾介紹,一名美國的新冠肺炎感染者在入院第7天(患病第11天)晚上開始使用瑞德西韋進行治療。次日,患者的臨床狀況有所改善。

停止補充氧氣後,這名患者呼吸周圍空氣時的氧飽和度值提高到94%至96%。先前的雙側下葉羅音不再存在。另外,他的食慾也得到改善,除了間歇性乾咳和鼻涕外,其他症狀得到恢復。

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《新英格蘭醫學雜誌》文章截圖

不過,吉利德1月31日發表聲明稱:“瑞德西韋尚未在任何國家獲得批准上市,其安全性和有效性也未被證實。瑞德西韋是在研藥物,沒有針對新型冠狀病毒(2019-nCoV)的數據。”

同時聲明稱,吉利德科學正在配合中國衛生部門開展一項隨機、對照試驗,以確定使用瑞德西韋治療是否安全和有效,“我們也在加度使用2019-nCoV病毒樣本對瑞德西韋進行適當的實驗室測試。”

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博騰股份:對業績影響並不大


上述公告中透露,博騰股份已收到吉利德科學關於相關抗病毒藥物中間體的正式業務詢盤,“目前其正與後者商洽,並做好了全方位的保障和準備,以在收到正式訂單後以最快的速度完成相應的交付。”

博騰股份稱,該公司於2015年開始為吉利德科學在研抗病毒藥物瑞德西韋提供定製研發生產(CDMO)服務,並於2016年多次交付臨床需求的高級中間體。

然而公告中又提到:“截至目前,根據公司掌握的業務信息,上述事項不會對公司2020年度業績產生重大影響,敬請廣大投資者注意投資風險。”

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公告截圖

據博騰股份2018年財報中介紹:作為製藥產業的服務提供商,其業務主要分為CMO業務(Contract Manufacture Organization,藥物合同生產)和CRO業務(Contract Research Organization,藥物研發外包)兩大類。

前者是指處於臨床後期及商業化階段的業務,公司以提供生產服務為主;後者是指處於臨床早期的業務,公司以提供研發服務為主。

財報中指出:“自公司成立以來,CMO業務始終保持最核心的地位。我們預計,在未來較長一段時間內,CMO業務仍將繼續成為公司最主要的營收和利潤來源。”

根據財報數據,博騰股份2016-208年研發投入為0.63億元、0.75億元、0.76億元,佔營收比例為4.72%、6.36%、6.43%。雖逐年增長,仍不到10%。

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博騰股份2018年財報截圖

除此之外,博騰股份還表示,近三年,該公司75%以上的營收來自商業化階段創新藥的定製研發生產服務,商業化階段產品具有單個項目收入大的特點,因此,若發生公司服務的創新藥被大規模召回、藥品終端市場需求下滑或不達預期、客戶採購策略調整等重大變化,其相應產品的銷售將出現大幅下滑,公司業績將存在波動的風險。

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博騰股份2018年財報數據 前五大客戶佔營收比重近50%

瑞德西韋會成為新冠病毒的剋星嗎?

從儘快消滅新冠病毒,平息這場風波的角度出發,我們當然希望它能成為新冠病毒的剋星,但是我們仍需要理智地去看待。

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首先瑞德西韋仍然是在研藥物,迄今為止並沒有在任何國家獲批上市,其安全性和有效性未被證實,權威雜誌的報道只不過是個案,沒有經過多中心隨機雙盲對照試驗,不能證明該藥是真的有效。

其次,在這個特殊時期,國家果斷批准該藥登陸我國進行臨床試驗,並非是病急亂投醫,而是有科學依據的。因為它已經有了治療成功的案例,而目前我國有大量符合進行該藥臨床試驗的案例,科學研究本來就是一個大膽假設,小心求證的過程,特殊時期特殊做法,是可以理解的。歷史上其實也有過這樣的例子,二戰時期的人血白蛋白,就是在沒有經過任何臨床試驗的情況下就直接上市應用,並救活了許多美國士兵。

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而這個藥物從登陸我國到真正開展臨床試驗,還需要經過藥監、倫理、遺傳等多重審批,並在嚴格的監管下才能進行,我們當然希望最終會有好的結果。


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