“神藥”背後的這家美股公司3年漲10倍 什麼來頭?

博騰股份,連續5個漲停板。永太科技,連續5個漲停板。星湖科技、九洲藥業近期的表現也相當強悍。它們都與一家名為吉利德科學的美國藥企有關。

目前,抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)備受關注,它正是吉利德的在研藥物。

近日,權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》在其官網上發佈了一篇介紹美國首例確診新型冠狀病毒病例臨床特徵的研究報告。其中提及,美國首例新型冠狀病毒患者在病情惡化後接受吉利德旗下藥物瑞德西韋的注射治療,隔天症狀出現了大幅改善。

疫情來勢洶洶,瑞德西韋也被迅速引進國內進行臨床試驗。

2月6日,瑞德西韋在完成臨床試驗的註冊審批後已運抵抗疫一線,正式被用於武漢金銀潭等一線醫院首批2019-nCoV新型冠狀病毒肺炎患者臨床試驗。

吉利德科學表示已與中國衛生部門達成協議,支持對2019-nCoV感染者開展兩項臨床試驗,以確定瑞德西韋作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。目前這兩項臨床試驗由中國研究人員牽頭,均在武漢進行。吉利德無償提供研究所需的藥物,併為研究的設計和開展提供支持。

臨床結果還需等待

湖北省醫療救治組專家、華中科技大學同濟醫院呼吸與危重症醫學科主任趙建平7日在湖北新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作例行新聞發佈會上說,正在進行中的瑞德西韋隨機雙盲對照試驗按2:1進行,約有66%的臨床試驗患者有機會用上瑞德西韋,同時其他標準治療也在推進。

趙建平說,瑞德西韋是目前體外抗病毒活性最強的藥物,但是沒有人體試驗證據,雖然充滿期待,但要用科學的態度來檢測療效和安全性。此次採用的隨機雙盲對照試驗,有嚴格科學的療效評價。

何為瑞德西韋?

瑞德西韋原來是研發用來治療埃博拉病毒病的藥,在動物模型中,證實了對非典型性肺炎(SARS)和中東呼吸綜合徵(MERS)的病毒有活性,它們也屬於冠狀病毒,且與新型冠狀病毒在結構上非常相似,提示對新冠病毒可能有用。

“神药”背后的这家美股公司3年涨10倍 什么来头?

圖丨 remdesivir 結構式,目前處於抗埃博拉病毒研究的臨床三期(來源:吉利德)

不過,瑞德西韋尚未在任何國家獲得批准上市,其安全性和有效性也未被證實。目前也沒有針對新型冠狀病毒(2019-nCoV)的數據。

日前,權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》在其官網上發佈了一篇介紹美國首例確診新型冠狀病毒病例臨床特徵的研究報告。其中提到醫生基於診斷結果,為病人提供了在研抗病毒藥物——瑞德西韋,此後病人的臨床表現得到了明顯改善。

具體表現為,在住院的第2天到第5天(疾病的第6天到第9天),病人的生命體徵基本穩定,除了出現間歇性發熱並伴有心動過速。

但在入院第6天(1月25日,發病第10天),第4次胸片顯示雙肺基底部有片狀混濁,呈現出非典型肺炎的特徵。鑑於病人的臨床症狀日益嚴重,臨床醫生決定從住院第7天晚上開始靜脈注射瑞德西韋。

在住院第8天(1月27日,發病第12天),病人的臨床狀況得到改善。他停止補充氧氣,當呼吸周圍空氣時,他的氧飽和度提高到94%至96%。病人的食慾得到了改善,除了斷斷續續的乾咳和流鼻涕外,沒有任何症狀。

創新藥企業吉利德

吉利德科學於1987年6月22日成立,位於美國加利福尼亞州,是一家以研究為基礎的生物製藥公司,1992年1月在納斯達克市場上市。

官網介紹顯示,吉利德由內科醫生邁克爾·瑞沃丹(Michael L. Riordan)創立,成立於1987年6月,總部位於美國加州福斯特城。公司早在1992年1月便上市,目前是納斯達克生物技術指數和標普500指數的成分股。

中證君從吉利德科學獲悉,從2006年推出全球首個用於治療HIV感染的口服單片完整方案開始,吉利德一直致力於科技創新。成立32年來,上市產品超過25個,覆蓋了艾滋病、乙肝、丙肝、心血管疾病、囊性纖維化、呼吸系統疾病和抗真菌等領域。根據2019年三季報數據顯示,吉利德2019年前九個月的研發投入達到72.07億美元,同比增長將近135%。

1999年,製藥巨頭羅氏宣佈,首次批准達菲(奧司他韋)用於治療流感。需要指出的是,奧司他韋最初是被吉利德發現的,並授權給羅氏進行後期的開發和營銷。

在艾滋病預防和治療領域,2004年,吉利德推出了第一個“半方案”雞尾酒Truvada,只需要與依非韋倫搭配服用。兩年以後,吉利德成功將這兩種藥整個成一種藥,製成了真正的“全方案”雞尾酒療法藥物,取名Atripla。這種三聯單片複方劑讓艾滋病患者用藥從每天20多粒減少為每天1粒,而且病毒抑制率較高、不良反應較小,讓致命性的艾滋病變得可控。

2013年12月,丙肝核心藥物之一SOVALDI(學名Sofosbuvi,俗稱“吉一代”的索磷布韋,中文名索華迪)獲得上市批文,上市僅兩個季度就為吉利德進賬57.5億美元,當年狂銷103億美元,這是當時全球新藥銷售史上新的紀錄。

美東時間2月4日,吉利德公佈了其2019年業績,全年總收入224.49億美元,同比增長1.5%。其中,艾滋病產品銷售收入164.38億美元,同比增長12%,在公司總收入中的佔比提升至73.32%,成為吉利德公司最核心的業務板塊。曾作為吉利德第一功臣的的丙肝藥業務持續萎縮,2019年銷售收入29.36億美元,同比下滑20%。

受消息刺激,吉利德科學本週累計上漲9%。值得注意的是,從2011年年底,吉利德的股價開始飆升,並在2015年6月底創出上市以來的新高113.79美元/股,股價在3年半的時間裡,漲幅超過10倍。

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