从FMEA方法看一台车的诞生6-风险分析

从FMEA方法看一台车的诞生6-风险分析

上一篇文章从FMEA方法看一台车的诞生~5中,我们提到了,当我们与医生互动,表达身体不舒服时(失效模式),必须描述清楚现象,并且是单一的、可测量的。

在电影【超能陆战队】中,大白是一个植入医疗程序的健康护理机器人。他需要你对疼痛指数进行反馈,以1-10级来表达。1分表示完全没有任何不适,10分则是超级痛苦,痛苦到想死,有生命安全之虞。有了评分,大白机器人才能进一步判断该用何种治疗,药物应该用多大的剂量。

当我们在进行产品的设计,分析出失效后果后,我们也需要针对这些失效后果给予一种度量,以帮助我们分析这个失效后果的严重程度。我们称之为"严重度"。

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严重度

在进行严重度的评分时,一定要客观的只针对其失效后果做评估,思维不要发散到发生的频率或是否有现行方法可以预防或控制。这样我们才能客观的去判断,一旦这个失效后果发生了,会有多严重。至于发生频率和现行控制能力。我们会使用另外两种评级量表来做评估。

在分析发生频率和探测能力之前,我们必须要先了解,针对这些可能发生的失效模式,我们现行的"预防控制"和"探测控制"到底是什么?

预防控制

描述如何使用已有的措施来减轻导致失效模式的潜在原因。它们的描述是确定发生评级的基础。预防控制要与之前所提的性能要求相关联。

现行的预防控制,例如:

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探测控制

在放行生产之前探测已存在的失效原因或失效模式。在FMEA 中列出的当前探测控制表示计划的活动(或已完成的活动),而不是可能从未实际进行的潜在活动。

现行的探测控制,例如:

  • 功能检查
  • 爆破测试
  • 环境测试
  • 驾驶测试
  • 耐久性测试
  • 活动范围研究
  • 硬件仿真
  • 软件仿真
  • DOE实验设计
  • 额定电压测试

所有能够探测失效原因、失效模式、失效后果的控制,都被输入到”目前探测控制”列中。

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当我们确定了现行的预防控制跟探测控制,我们就可以根据其有效性的程度,来进行"发生度"和"探测度"的评级。

发生度

发生度描述了发生在客户操作中潜在的失效原因,根据评级表,衡量预防控制的有效性的一种尺度。

发生度是FMEA范围内的一个相对级别,可能不能反映实际发生的情况。在分析评分等级时,可以查阅专家意见、数据手册、保修数据库或类似产品领域的其他经验。

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探测度

是对探测控制有效性的估计,用于在产品发布生产之前,可靠地证明失效原因或失效模式。探测等级是与最有效的探测控制相关的等级。

探测是一个相对的等级,在单个FMEA的范围内,并且不考虑其严重程度或发生情况。探测应该使用下表中的标准进行评估。这个表格可以用公司常用探测方法的案例进行补充。

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知道了失效模式的严重度、发生度、探测度,接下来,我们该怎么判断下一步对策? 有那么多的潜在失效,到底哪一个风险最大,哪一个是我们最该优先关注的呢?

举个例子来说,

坐飞机失事严不严重? 严重!

一出事整台飞机的人可能就死光了。

但坐飞机失事的发生率高吗?

其实飞机失事率比开车事故率低多了。

所以说,我们在判断风险的时候,必须把几个维度综合起来考虑。

前几版的FMEA,建议使用严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三者的乘积求得风险顺序数(RPN)来做行动措施。

But ,使用客观的数值去综合评价的结果就一定客观吗?

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是的。这个世界很多事情无法简单的用数字来做定义。同样体重的人,可能肌肉跟脂肪比例不同而外观就完全不同。同样三围的女性,身高不一样,展现出来的体态也不同。

当我们在使用RPN进行风险评估时,也无法根据该数值的大小,就确定哪种失效的风险就一定比较大。(比如严重度9发生度5探测度5 ,跟严重度5发生度5探测度9,RPN值一样,风险就一定一样吗?)

为了改善此问题,让FMEA的输出结果更符合实际管控高风险项的行动顺序。此次新版使用行动优先级 (Action Priority,以下简称AP), 来判断哪个失效模式应该优先行动,使用适当的预防及探测措施来进行控制。

AP 行动优先级

新版FMEA使用行动优先级(AP)为FMEA团队提供了所有1000种S,O,D的组合的细节。它包含了针对每个行动优先级级别的逻辑描述。可以根据每个S,O,D值和值的组合来确定操作的优先级,以确定降低风险的可能需求。

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AP分成以下三种等级:

优先级高(H):

行动的最高优先级。团队必须制定适用改进预防和/或探测措施,或者证明/说明目前的措施是适当的。

优先级中等(M):

行动的中等优先级。团队应该确定一个适用的改进预防和/或探测措施,或者由公司自行决定,证明/说明目前的措施是适当的。

优先级低(L):

行动的低优先级, 团队可以确定要改进的预防或探测措施。

通过AP表的一个分级。我们不再使用RPN来定义风险的数值排序,而是只分高中低三个级别,做为降低风险的行动需求的优先排序

下一篇,我们将继续为大家介绍,如何将目前的所有分析,在DFMEA表格中呈现,以及对于高优先级别的AP值,我们又该如何进行处理。


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