近日，Celgene宣佈將在2020年之前提交五種新產品，以推動銷售額和盈利增長。在這五種新產品中，有兩項是CAR-T產品。Celgene認為，在新藥獲批上市之後有望達到90億美元的高峰銷售額。
這兩個CAR-T產品分別是：
lisocabtagene maraleucel（liso-cel），用於淋巴瘤
bb2121，用於多發性骨髓瘤
Celgene將在今年12月份即將舉行的美國血液學會（ASH）年會上公佈上述新產品的最新數據：lisocabtagene maraleucel（liso-cel）治療複發性和/或難治性慢性淋巴細胞白血病（R/R CLL）和bb2121治療複發性和/或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）的I期數據。
關於lisocabtagene maraleucel（liso-cel）
今年3月7日，Celgene宣佈完成對Juno Therapeutics的收購，Celgene正式成為腫瘤免疫療法領域的領軍企業之一。
其實早在今年1月，Celgene和Juno就以達成協議，擬以90億美元 完成對後者的收購。Juno具有廣泛而新穎的產品組合，有望針對多種靶點，對多類癌症進行治療。其主要產品之一JCAR017（lisocabtagene maraleucel）有望成為治療DLBCL的best-in-class療法，並已獲得美國FDA頒發的突破性療法認定 。
隨著收購的完成，Celgene將獲得JCAR017（lisocabtagene maraleucel）的全球權益。Celgene期待JCAR017與其他免疫療法產品將進一步使其研發管線變得多樣化。
JCAR017 (lisocabtagene maraleucel，Liso-cel)是以CD19為靶點的CAR-T明星候選產品，其治療復發或難治性NHL(非霍奇金淋巴瘤)已經在臨床試驗中顯示出了較好的療效和安全性(NCT02631044)。
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關於bb2121
今年3月份，Celgene與bluebird bio宣佈合作共同開發bb2121免疫療法。
事實上，這兩家公司從2013年就開始合作，共同開發CAR-T療法治療癌症。合作協議在2015年修訂，當時重申重點開發靶向BCMA的候選療法bb2121。而這次協議商定之後，藍鳥將從4月份開始支付bb2121開發成本的一半，以此共享在美國產生的利潤。而bb2121在美國之外的產生利潤則由Celgene控制。
藍鳥的研發管線（圖片來源：bluebird bio）
bb2121療法是bluebird bio公司開發的新一代CAR-T療法。這種細胞療法表達的CAR靶向的抗原是B細胞成熟抗原( BCMA)，而且CAR中攜帶4-1BB共刺激蛋白域。在多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)中，BCMA在癌變的漿細胞中廣泛表達，但是它不會在不成熟的B細胞和記憶細胞中表達。因此，它是利用免疫療法治療多發性骨髓瘤的理想靶點。
目前，bb2121療法已經獲得了FDA授予的突破性療法認定。2017年ASH年會上發佈的臨床1期試驗中期結果表明：bb2121在已經接受過多種療法治療的MM患者中達到94%的客觀緩解率，其中56%的患者達到完全緩解。
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近幾年，Celgene開始不斷充實和加強管理團隊，並對其研發管線進行了適當的調整和變革，慢慢凸顯出敏銳的商業表現和強勁的商業價值。不僅關注特定的疾病領域，還慢慢開始在更富有潛力的細胞及基因治療領域進行開拓和佈局。
在免疫學領域，Celgene看到了機會，目前的策略是傾向於在這些領域展開大量且優質的外部合作關係，以加強內部研發實力，填補研發管線的空白。
從近年來Celgene的佈局行為分析，Celgene或許還會繼續深入CAR-T和TCR-T治療領域，並利用大量的外部合作優勢擴大免疫腫瘤戰略佈局，不斷創新和變革製造能力，並使用新穎的科學平臺使之處於細胞免疫療法的發展前沿。
“我們很高興能通過這些不斷的外部合作將先驅性的創新加入到Celgene領先的血液病學和腫瘤學研究中”，Celgene的總裁兼首席執行官Mark J. Alles先生曾說：“我們將一道拓展機遇，發現和開發創新療法，為全世界的患者改善生活，延長生命。”
參考出處：
https://www.celgene.com/
https://www.celgene.com/research-development/pipeline-pdf/
http://www.pmlive.com/pharma_news/celgene_to_launch_five_new_products_through_2020_1257239
https://www.celgene.com/inviting-other-people-to-join-the-journey-towards-a-cure-for-multiple-myeloma/
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