医药生物:新版基药目录大扩容 政策还未完全清晰

招商证券 吴斌

卫健委、中医药管理局公布《国家基本药物目录-2018年版》,品种数量由520种增加到685种,其中,西药417种,中成药268种。

1、新版基药目录与旧目录有什么不同?

首先,基药与非基药有什么不同?总结09版、12版基药制度,两者不同点主要在:(1)、国家对医疗机构配备使用基药有强制要求(当然,实际没有很好执行,基药配备比例从来没有达到过),最早的要求是:基层医疗机构全部配备使用基药,二级医院使用量和销售额都要达到40~50%,三级医院销售额达到25~30%。后期这些指标越来越降低。(2)、两者的招标在多数省份是不同的招标方案,而且,基药招标一般更“严厉”。(3)、基药目录是由卫健委基药司制定,而卫健委只管制定目录,不管支付;而非基药主要是医保药品,以前由人社部,现在由医保局制定。既定目录,也负责支付。

那么,18版基药目录与旧版,有什么不同?

第一,最大的不同,18版基药目录,多个高价药新增进入,疾病覆盖扩容。WHO推广基本药物,目的是为了保障,个人无论贫富,都能享用最基本用药需求;中国整体上并不缺药,但区域间发展不平衡,国家09年开始建立基本药物制度,目的,一是保障绝大多数人在常见疾病上不需要花太多钱,二是让患者可以在基层医疗机构就解决常见病;因此09版、12版基药目录,几乎都是廉价药。但是18版目录,加入不少“贵药”,覆盖的病种数量也大大提升,即使同一种疾病,比如糖尿病,也有不同档次的药物进入目录。这就表明,国家已经不是以价格贵廉来决定是否进目录,而是考虑尽量把常见疾病覆盖齐全。这可能表明的是,卫健委希望医生就尽量只从基药目录开处方。

第二、同一适应症纳入多层次药品。比如糖尿病,新版目录大大丰富品种,纳入不少高价降糖药,满足不同层次患者需求,已经明显不是“保基本”。

第三,新版纳入了非医保药品。旧基药目录的药品,全部都是来自医保目录,因此,医保部门的相关政策并不需要太大调整。但是,18版基药目录新增11个非医保药品,而且价格并不便宜,且要求“医保部门按程序将符合条件的基本药物目录内的治疗性药品优先纳入医保目录范围或调整甲乙分类”。

新版基药目录会带来行业的什么变化?我们认为不确定性还很多。目前只公布了基药目录,而配套的基药制度,卫健委也明确表示还将修改,因此,基药制度走向如何,还有很大不确定性:

第一,医保局是否会配合卫健委的基药政策?从医保局的角度来说,谁出政策谁买单,卫健委只管出政策,却不管买单,甚至有些“打乱”了医保局的谈判计划。

两个部门之间能否协调好,才决定基药政策能否真正推行。第二,医疗机构的配备使用基药比例多少?如何确保医院执行这个政策?文件要求“以省为单位明确公立医疗机构基本药物使用比例”,“对基本药物进行标主,提示医疗机构优先采购、医生优先使用”。但是,卫健委本身对医院的控制力度有限,如何才能确保医院优先采购、医生优先使用?我们认为,这离不开医保局的配合。

第三,基药招标政策上何去何从?药品招标的职能已经划归医保局,等各省招标办调整完毕,卫健委就彻底失去招标主管权。那么,以前的基药、非基药两套招标体系,在新的医保局管理下,还有必要保留吗?

虽然不确定性还很多,但是,在分析上市公司影响时,我们假设:新版基药目录能够得到很好推广,而且,现有的基药招标体系没有变化。

2、哪些进入基药目录的品种能够受益?

进入基药目录对于生产企业意味着什么?

我们认为,进入基药目录对于生产企业而言,就相当于国家授予的一份基层市场甚至医院“准入证”:由于国家强制要求医疗机构配备使用基药达到一定比例,因此基药产品进入基层医疗机构、甚至医院,都更加容易,医生也更愿意开处方,以求达到国家要求的基药使用比例。

产品进入基药目录,对于生产企业而言,影响是正面还是负面?我们认为取决于三个因素:

第一,招标。招标的竞争格局,决定进入基药目录是否会降价。如果竞品较多,降价是必然的。但如果有独家优势(独家药品、独家规格、独家剂型),则不用担心降价。

第二,销售能力。有了“准入证”,不代表就肯定能放量,只有企业销售能力强,或代理商强,才可以把药品渠道迅速下沉到:一二线城市的社区卫生服务中心、三四线城市的县级医院、农村的乡镇卫生院等地,才可以通过学术推广,促进医生用药。

第三,基层市场潜力。如果药品仅仅适合于三甲医院,那么进入基药目录可能就是让产品更容易进一些三甲医院,但对市场容量扩大并无帮助。只有在基层有潜在需求的药品,才能最大化借助基药目录的下沉效应,发掘基层潜力需求,实现市场扩容。

09版基药目录,中药独家品种是最受益的品种,其中,销售能力强的企业,比如天士力,组建强大基层销售队伍,实现丹滴二次增长;中恒集团虽然本身销售不强,但依靠经销商,也快速扩大终端。

13版基药目录,华东医药阿卡波糖、通化东宝重组人胰岛素这些竞争格局比较好的产品,也在县级医院和基层获得增量。

3、我们分析本次目录涉及的重点公司:

华东医药(利好):独家品种百令胶囊进基药,更加有助于百令的推广。糖尿病药物虽然新增较多,但是阿卡波糖仍然是国内主流口服降糖药之一,不会受到太大冲击。

葵花药业(利好):儿童药进入新版基药目录的受益者,小儿肺热咳喘、小儿柴桂虽不是独家,但生产企业都不多,葵花药业又是其中唯一知名品牌。基药目录有助于公司向基层市场的推广。

康弘药业(正面):独家品种康柏西普进入目录,治疗老年黄斑病变。正如我们前面所说,康柏西普可以借助基药这个身份,加快进入各个三甲医院。当然,康柏西普的快速放量主要是受益于去年谈判进医保,我们认为进基药并不会带来新的市场扩容,但是会推动康柏西普增长速度加快。

长春高新(正面):我们认为,生长激素粉针进入基药,对于长春高新是利好:第一,粉针是否会招标降价,其实决定权在长春高新。其他两家企业是不敢主动降价的;第二,生长激素过去市场还是主要集中在一二线城市,近年才推广三四线城市。进入基药目录,是有助于生长激素渠道下沉,更多地渗透三四线城市医院。而粉针以基药身份进入这些医院之后,水针其实也可以跟上,满足不同层次地用药需求。因此,粉针进基药,扩容的是所有生长激素;第三,粉针进基药,是否报销比例从乙类升高到甲类,从而性价比远高于水针?其实,由于新版基药目录引入了太多高价药,我们估计不会再强制要求基药目录按甲类报销。

通化东宝(中性):糖尿病药物本次增加较多,GLP-1和DPP-4进基药,其实主要影响的还是口服降糖药,对于胰岛素并没有直接影响。甘精胰岛素进基药,确实有可能使甘精胰岛素加快渗透县级医院市场,从而冲击二代胰岛素。但是,我们认为,只要通化东宝的甘精胰岛素能够尽早获批(我们预期是明年1季度),它就可以用自己的甘精胰岛素来替代二代胰岛素;至于降价,首先,甘精胰岛素不可能降得比二代还便宜,其次,甘精胰岛素对于通化东宝是增量,没有存量市场的降价效应。


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