95年發展史中首位本土管理者現身 諾和諾德「治癒」糖尿病還要多久?

95年发展史中首位本土管理者现身 诺和诺德“治愈”糖尿病还要多久?

經濟觀察網 記者 溫淑萍 周霞萍說,她現在最忙的事就是制定諾和諾德的“中國2025”戰略規劃。

周霞萍,今年4月走馬上任諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁之際,正值諾和諾德全球首席科學官唐邁之提出要治癒糖尿病之時。

眾所周知,糖尿病,是一個伴隨一生的病症,需要長期用藥。而諾和諾德居然要“豪言”治癒。

如果治癒,當前全球4.25億糖尿病患者、到2045年可能達到7.36億糖尿病患者的人生際遇將得以改善。那麼,2017年全球糖尿病藥物市場700億美元、預計2022年將達1240億美元的這個巨大藥物市場將如何變遷。那時,專注近一百年糖尿病領域的諾和諾德何去何從?包括其他糖尿病藥物企業如賽諾菲、禮來、默克等如何應對。

如果糖尿病能治癒,中國這個全球最大的糖尿病市場將受益良多。那麼,在中國市場上,諾和諾德走向將是何種姿態?如果那一刻很快到來,或許諾和諾德首席科學官自喊出這句話開始,就已經有了充分準備。而中國市場,如何跟隨和改變?

諾和諾德中國區兩位高管,周霞萍、張克洲(諾和諾德中國醫藥部副總裁)要思考的或許很多。

轉型與本土化

在諾和諾德95年發展史中,第一位土生土長的中國籍高級管理者的赴任,以及全球首席科學官要治癒糖尿病“豪言”的出世,或許這一切預示著諾和諾德的2018年,將會是變化較大的一年。

周霞萍,便是諾和諾德95年發展史中,第一位土生土長的中國籍的高級管理者。

未進入諾和諾德前,供職禮來長達20餘年,涉足中樞神經系統、腫瘤、骨肌關節以及抗感染等醫學領域,擁有國際和國內市場經驗。

在專訪中,周霞萍多次提到諾和諾德轉型。

周霞萍稱,作為任何一家企業,即使你有一百年成功的經驗,但並不等於這保持不變的經驗讓你在未來的又一個一百年持續成功。而諾和諾德過去一百年成功非常重要的一個因素是戰略優勢,但也要認識到如今外部環境的變化。周霞萍的思路中,諾和諾德的轉型第一步首先是思想意識上開始轉型。

在實際動作方面,周霞萍帶領下的諾和諾德中國未來將首先在市場模式方面實現變革,如怎麼樣更加有效地利用數字化渠道來滿足現在客戶需求管理的要求。

周霞萍稱,她現在服務於諾和諾德大中國區,她覺得跟諾和諾德專注的治療領域本土化相關的,非常重要的還是要了解糖尿病患者特定的飲食習慣,特定的醫療需求,來佈局諾和諾德創新產品的推廣戰略,包括怎麼樣和政府、醫療界、患者以及非政府團體一起進行糖尿病認知的教育、防治。

在周霞萍規劃的一系列市場深度融合中,或許其曾經的經驗支撐了她理性、更為貼近的市場運作方式。

據周霞萍的履歷顯示,她有11年海外工作經驗,整個醫藥領域的經歷總共長達30年。

周霞萍土生土長的上海人,在上海接受教育,在上海開始她的職業生涯。應該說她受醫生母親的薰陶,1982年考大學時,6個志願高校全是醫學院,最終被上海醫科大學錄取,畢業後在上海中山醫院做了6年醫生,1994年7月份加入藥界,至今在製藥行業已有24年的工作經歷。

周霞萍具有豐富的企業領導經驗,曾在美國及亞洲,尤其是中國市場服務多年。包括諾和諾德在內,她一共在3家企業工作過。剛剛入行的時候,在華瑞製藥做了3年品牌管理。然後加入美國禮來公司,從中國加入,在禮來公司一共工作了20年出頭。其間,做過13個不同的工作,在美國總部、馬來西亞工作,又回到中國,從2017年2月份開始到今年4月,擔任禮來中國的高級副總裁,兼禮來在中國的抗腫瘤藥以及跨生化產品業務部兩個事業部的中國負責人。在禮來工作的20多年中,周霞萍發現,一個企業促使自己成功的最重要因素是貼近患者和醫生的需求,貼近本土文化。而瞭解患者需求、瞭解醫生治療目標,是她自身最大優勢之一。

周霞萍介紹,1994年加入華瑞製藥時,VP問她為何會覺得能有這個工作機會?她回答,“我和你們要交流的醫生,說同樣的語言。我做過醫生,我瞭解患者根深蒂固的醫療需求,而且我也非常理解醫生治療的目標。”周霞萍從此邁入藥界。

周霞萍認為,真正從患者角度出發,瞭解醫生的治療目標,企業才能為社會、患者帶來真正的價值。

周霞萍覺得,藥企們的藥物創新成本投入之大或許其他行業很多人不瞭解,有些科學家可能在實驗室呆了一輩子,也有的30年、40年,卻看不到一個新藥上市,但是他一輩子都在投入,如果沒有這些人,人類永遠不可能有戰勝疾病的可能。所以,當一個人、一個企業,持之以恆的去鑽研一件事時這個企業的價值就會在領域紮根。

據瞭解,諾和諾德1995年在天津建廠,目前天津的工廠是諾和諾德全球生產體系裡面規模最大的工廠,投入也最大。但諾和諾德,一直在尋求適合本土化的運營模式,適合中國患者的治療需求。應該說,2017年末,諾和諾德總部決定付諸行動,決定尋找一位本土高級管理者帶領諾和諾德中國持續深耕中國這個全球第二大醫藥市場。

2018年初,周霞萍和杜麥克(Maziar Mike Doustdar)接觸一段時間後,4月15日正式加入諾和諾德。周霞萍稱,最終決定加入的因素是,諾和諾德的在一個領域的堅持。

張克洲是周霞萍麾下管理團隊的重要成員之一,他覺得,本土化,其中一個更重要的因素還包括研發能力的本土化,現在中國藥監部門改革後,創新方面諾和諾德能接軌,實現全球同步。而諾和諾德中國有能力在研發上,特別是後期研發上,做到跟全球同樣的高水平,這也非常關鍵。據瞭解,目前,諾和諾德中國研發部門有2300多個分子結構處於研發中。

而據諾和諾德戰略顯示,去年決定把中國的研發計劃融入到全球的同步研發項目中。那麼,未來諾和諾德中國的創新將會全球同步上市。

在以瞭解為根基的基礎上,周霞萍推動諾和諾德中國市場的前進。她近日正在計劃把由德谷胰島素和門冬胰島素在一起的預混的胰島素製劑儘快帶到中國,這是一個新型的預混胰島素,在其他市場已經上市。同時,也計劃把創新GLP-1周製劑索瑪魯肽帶到中國,目前在美國和加拿大已經上市。

事實上,24年來,諾和諾德不斷把糖尿病、血友病的創新藥物引入中國市場,佈局已幾乎完成。而最新的一個創新藥於今年3月份在中國上市,是新一代超長效基礎胰島素類似物諾和達,通用名為德谷胰島素。

據周霞萍透露,另一個創新藥處於三期臨床階段,是口服的GLP-1的製劑,這一產品如果上市將領先同行七八年。目前三期臨床結束時公佈的療效較好。如果口服GLP-1製劑——索瑪魯肽能夠上市,對於糖尿病治療領域的改變影響將非常大。

而目前糖尿病藥物市場來看,目前全球已上市的GLP-1受體激動劑類降糖藥物主要有艾塞那肽、利拉魯肽、阿必魯肽、度拉魯肽、利司那肽、貝那魯肽和索瑪魯肽,我國上海仁會生物製藥自主研發生產的貝那魯肽(商品名誼生泰)是其中唯一一個我國自主研發的GLP-1受體激動劑。

賽諾菲的利時敏(利司那肽注射液)、阿斯利康的長效艾塞那肽製劑百達揚(注射用艾塞那肽微球)均在2017年獲准在我國上市。目前國內已有多家企業佈局GLP-1受體激動劑類降糖藥領域,截至2018年7月15日,已有十數家企業進行艾塞那肽、利拉魯肽和度拉魯肽仿製藥的研發申報,進展最快且已處於上市申請審評審批狀態的有深圳翰宇藥業、長春百益製藥和成都聖諾生物的艾塞那肽注射液,以及豪森藥業的聚乙二醇洛塞那肽注射液等品種。

據全球糖尿病藥物市場來看,諾和諾德、賽諾菲、禮來、默沙東共佔72%。之前採訪的一位內分泌領域專家分析,未來這一市場的競爭仍然嚴峻。

張克洲覺得,未來,在多家企業協同發展中,爭取將中國糖尿病患者僅僅46.4%的診斷率提高到80%,早診斷、早控制,對於患者和國家的醫療支出都將會得到控制,使患者的生活質量得到提升。

改變已在路上

周霞萍,同事們喜歡稱她“克總”。

長達2小時的採訪中,周霞萍對於糖尿病的醫學發展並不陌生。她笑著回應,如果人類能治癒糖尿病,那麼一定會是諾和諾德做到。因為,諾和諾德近一百年曆史中,一直在認認真真地幹這件事。

事實上,在治癒糖尿病這個命題之前,先決條件是採取何種手段?如何治癒?

那麼,這將牽出諾和諾德秘密研究了20多年的幹細胞項目。因為,諾和諾德治癒糖尿病這一夢想的根基,源於此。

事實上,當諾和諾德層面透出這一消息時,外界就有點開始看不懂,“一個專門賣糖尿病藥的企業自己把市場搞沒了,它幹嘛去?”尤其諾和諾德是全球最大的糖尿病製藥企業,其每年胰島素的銷量佔到了全球30%的市場份額,研發創新方面也引領著這一醫學領域的發展。

而如果 從患者們角度看,戰勝糖尿病是他們最期盼的夢想。因為,可以免去終身服藥的痛苦,以及永久性的醫療費用支出。

對於外界的這一疑惑,張克洲稱,也有很多人問他,沒了市場,他和企業怎麼辦?他神秘的回答“回到曾經”。

張克洲認為,中國目前有1.14億糖尿病患者,市場確實非常大。但目前在醫學領域真正能治癒一個疾病的非常少,如果諾和諾德能,為什麼不做這個舉世聞名的好事。而且,如果諾和諾德真的有一天能治癒糖尿病,那研發能力、創新能力將會非常高。那麼,這麼高的研發能力當然能開發出更多更好的創新產品

如果從藥物研究發展層面看,或許可以說這一夢想已經在變成現實的途中。

周霞萍透露,諾和諾德已經潛心研究幹細胞20餘年。1型糖尿病是因為β細胞失去了產生胰島素的功能,所以諾和諾德這一干細胞的研究方向之一是希望嘗試提取幹細胞,培育成可以產生胰島素的β細胞,把β細胞做成製劑,這一過程中,諾和諾德科學家們取得了積極的進展。

如果接下來的研究,表現仍然持續良好,將來裝在製劑裡面的β細胞可以進入臨床實驗,這些製劑就有可能會進入人體內,當一切臨床試驗都如預期,未來部分糖尿病患者就不用每天使用胰島素,那麼治癒糖尿病就成為一個可能。

這應該也就是周霞萍口中,如果能治癒糖尿病,首先會是1型的原因。

糖尿病有兩類,1型和2型,1型為體內完全缺少分泌胰島素的功能。2型為後天多種原因導致胰島素作用效果差或胰島素分泌不足而產生。

在周霞萍的意識裡,她相信治癒糖尿病的夢想可以實現。而實現這一夢想的企業一定是諾和諾德。因為,諾和諾德是全球最大、最專注的糖尿病製藥企業,近百年來眼睛都盯在這個疾病上,在這一疾病領域研究的深度和廣度都是全球行業的引領者。且已經敲開了一扇窗,有了可喜的研究成果。

而周霞萍個人對糖尿病的認識源於她還是一位醫生時。

周霞萍第一次目睹糖尿病對人有巨大影響是畢業後進入中山醫院工作的第3年,她作為住院醫生輪轉到急診科時,救治過一位二十六七歲的年輕患者。周霞萍記得,這位患者瘦瘦的,有急性腹痛,情況很嚴重。檢查後發現,患有1型糖尿病,患者與朋友消夏時吃了西瓜、喝了啤酒,但沒有及時調整胰島素劑量,出現了酮症酸中毒,血糖非常高,生命情況非常緊急。

第一次近距離接觸糖尿病,周霞萍真切感受到糖尿病管理對於患者生命的影響,她更理解患者對疾病治療的需求,以及她也深刻感受到自己對醫生治療目標的理解。

當入職一家專注於糖尿病領域的公司,周霞萍對糖尿病最初的感覺再度升溫,她認為,一個能引發多種併發症的慢性病,人類聽到最美的話就是,治癒它。

周霞萍覺得,在治癒糖尿病這條路上,還有很長一段要走。但“we have a dream,you have to hold on to it”,因為徹底戰勝糖尿病是諾和諾德努力一個世紀的方向和最終夢想。

據瞭解,在幹細胞研究方面,諾和諾德在和康乃爾大學、加州大學舊金山分校合作,在不斷加快研究速度。

張克洲稱,在沒有治癒1型糖尿病的方案出來以前,諾和諾德、其他製藥企業、社會各界還處於:應該在怎樣改變糖尿病方面做更多的工作才行。諾和諾德在改變2型糖尿病方面還有很多工作要做,如繼續努力研究開發更新的創新藥物。

據瞭解,在2型糖尿病研究方面,諾和諾德有很多創新藥物,有些已經在國外上市,部分將逐步引入中國市場。

或回到“曾經”

雖然夢想還在路上,諾和諾德的這場想要治癒糖尿病的戰爭走在了中場,伴隨著的改變事實上已經在發生。諾和諾德看好肥胖領域,也看好腫瘤、心血管、阿茲海默症等疾病領域。

到諾和諾德真正成為這些領域的“霸主”之位時,或許還要很久。周霞萍給出的時間是“差不多還要半個世紀”,她覺得糖尿病領域有太多的患者需要治療,在這個領域各界人士最起碼再奮戰半個世紀、一個世紀才能徹底戰勝全部類型糖尿病,期間有很多工作要做。

顯然,這也不能排除諾和諾德在半個世紀中,從專注,逐步走向“多情”,亦或回到張克洲口中的“曾經”。

據瞭解,至少十多年以前,諾和諾德雖然一部分精力在專注於糖尿病的研發和創新,但另外一部分精力也在謀求枝外開花。十多條研發線,也在努力獲得小分子、腫瘤、免疫等等領域的機會。但通過不同的評估,研發科學官、藥物經濟學等部門人士覺得,除了糖尿病領域外,諾和諾德研發的進展和其他公司的差異很小。諾和諾德集團的高管問了自己一個問題,如果放棄差異小的領域,所有資源和人力全部專注於最擅長的糖尿病領域,那未來在這一領域是否能比其他公司更具創新性,更具成功價值?

諾和諾德的高管們也意識到,當你有很多選擇的時候,或者在創新上有不同領域的時候,你實際上可以承擔更大的風險,因為一旦有條線上出現問題,包括失敗的時候,你還有其他的線在並行。

但,最終,諾和諾德不斷砍掉了很多研發線,比如小分子、腫瘤、免疫等相關的研發線,所有創新的精力和關注點都集中在了糖尿病、血友病方面。

從目前諾和諾德的業務結構來看,最重要的業務線是糖尿病、肥胖、血友病。而肥胖是在研究糖尿病過程中發現,肥胖是誘發2型糖尿病的最主要因素。而研發的糖尿病藥物,也對降低體重有效。且,全球的肥胖人群在2017年已經達到20億人。

2017年,諾和諾德肥胖業務的營收為25.62億丹麥克朗,糖尿病營收為903.15億丹麥克朗,佔總營收的比重分別為2%和81%。

然而,一切的跡象也在說明,諾和諾德的多元之路已在開始。

眾所周知,糖尿病除了血糖問題以外,最相關的問題是它的併發症,如腎病、心血管疾病、非酒精性脂肪肝等等。雖然,諾和諾德從治療糖尿病角度出發,在研究這些相關類併發症,但也已涉足。而今年在這方面的一個轉變是,諾和諾德決定通過合作、收購來從專注的角度豐富關聯方面的進展。最終,讓產品的附加值更大化,如GLP-1利拉魯肽,這一產品突破性的創新是在控糖以外,實現了在大器官保護方面的療效。

近日,諾和諾德還收購了總部位於英國布里斯托UnitDX科學孵化器的Ziylo公司。此次收購將使諾和諾德獲得Ziylo的葡萄糖結合分子平臺的全部權利,以研發葡萄糖反應性胰島素(glucose responsive insulins)。據瞭解,對葡萄糖反應性胰島素的研發是諾和諾德努力開發下一代胰島素的關鍵戰略。葡萄糖反應性胰島素能帶來更好的代謝控制,有助於消除低血糖風險,這是胰島素治療的主要風險,也是實現最佳血糖控制的主要障礙之一。

據IDF最新數據顯示,2017年中國在治療糖尿病以及糖尿病併發症方面花費達3850億元。而糖尿病不單單是治療糖尿病控糖這一點,還有很多因為糖尿病沒有發現,沒有及早治療,控制不好而引起併發症,如心血管疾病、腎病等等。糖尿病併發症對於社會經濟的負擔較大。

周霞萍稱,之前,諾和諾德的創新都是來自自己公司內部的研發團隊,但現在面對未來目標,要把創新的程度進一步提高,做相關領域真正有價值的創新藥物,這樣不單是著重於內部的研發系統,比以往更關注市場發展情況。

對於諾和諾德探索、專注的創新之路,張克洲稱,感觸至深,尤其是諾和諾德“永遠在設立下一個更宏偉的目標”的這一理念。

張克洲覺得,一家制藥公司和一個醫院非常類似。如國內外一些醫院,它為什麼能保持得這麼優秀,並且它不是幾年,是幾十年的歷史,張克洲覺得一個最根本的、關鍵的因素就是,不管是一家企業,或者一個醫院,或者一個好的科室,它永遠不斷地為自己設立更高的目標。

張克洲稱,他經常在每個時間段上停下來從上而下的看一看,在任何時間段,他看諾和諾德都已經非常好了,產品非常好,競爭力也非常優秀,員工的能力也非常棒。但在每年,幾乎每個季度,公司上層都在設定更高的目標。

業內人士猜測,或許隨著諾和諾德從專注視線出發的這次多重疾病領域的關注,最終會導致諾和諾德走在多個疾病領域的多重並重之路上。

在周霞萍的意識裡,諾和諾德全球乃至中國市場,將會在專注的狀態裡,尋求更多機會。即仍然專注於糖尿病領域,但從這治癒一疾病角度出發,在其他相關嚴重疾病領域尋求研究、創新。

周霞萍分析,全球的疾病譜在過去30年、50年發展到現在已經有很大變化,從一開始的以急性疾病為主,到現在以非傳染性(Non-communicable)疾病為主,主要是以慢性人口老齡化疾病為主。

她第一次去美國是2001年,那個時候一個新藥研發創新的成本是8億美金,到現在新藥研發投資成本是25億到30億美金,研發的時間所有企業都希望能夠縮短,但還做不到,要經過10年到20年的努力,有些可能還不行。如糖尿病已經研究了近一個世紀,還在琢磨怎麼攻克它。在阿茲海默症的研發方面,有不少企業花了30年到40年的努力,研發支出達幾十億、上百億美金,但今天的市場上還無法找到一個治療阿茲海默症有效的藥物。所以,還需要沉下心,做好眼下的同時繼續努力。

糖尿病目前是全球影響健康最大的挑戰之一,根據國際糖尿病聯盟發佈的全球糖尿病地圖顯示,2017年全球糖尿病患病率(20歲—79歲)大約為8.8%,約有4.25億成人糖尿病患者。諾和諾德的研究數據表明,到2045年,這一數字可能達到7.36億。而中國目前的數據顯示,有1.14億多糖尿病患者,其中不到一半的人是知道自己有糖尿病,大概1/3的人接受藥物治療,整個治療不到13%的患者達標,接受治療的患者當中,不到一半的患者糖尿病能得到很好的控制。

據有關統計顯示,2017年全球糖尿病藥物市場規模超過700億美元,預計到2022年全球糖尿病市場規模將超1240億美元。

周霞萍稱,這個市場情況告訴了她兩點信息,第一是中國糖尿病市場非常大,第二點是,義不容辭的賦能患者控制好糖尿病。因為,如果想從根本上治癒糖尿病,預防才是最完美的治癒。所以,現在要做的事情還很多。


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