疫苗并购不断 四巨头全球市占率逾90% 中国小散市场重组空间凸显

疫苗并购不断 四巨头全球市占率逾90% 中国小散市场重组空间凸显

近期发生的疫苗事件,引发广大民众对国产疫苗安全问题的关注。去香港,台湾,日本等地打疫苗攻略在互联网上广泛流传。开始行动起来的“疫苗客”们引发了当地民众对本土居民疫苗供应量的担忧,当地有关部门发布消息,保证本土居民的疫苗供应量,以安抚民心。这些现象反应了大家对进口疫苗品质的信任,以及对国产疫苗质量的担忧。由于进口疫苗因需经过1至5年的评审时间才能颁发《进口药品注射证》,故目前市场上的进口疫苗仅占5%的份额。真可谓是“一针难求”。那么生产这些广受大家信任的进口疫苗公司都有哪些?相对成熟的国际疫苗市场现状能否给我们的发展带来些许启示呢?

并购重组催生了国际巨头

国际疫苗市场由四大制药巨头:默沙东、葛兰素史克、辉瑞和赛诺菲垄断。四家制药公司疫苗行业市场占比高达 90%。全球销量最高的5款疫苗产品也被他们牢牢把控,其中肺炎系列每年销量57.18亿美元、默沙东HPV疫苗系列年销量21.73亿美元,在单品销售上处领先地位。那么观察这些国际大公司垄断背后,是否有我们发展可借鉴的内在逻辑呢?

首先疫苗上市前的研发既耗时又昂贵。它包括临床研究,工艺开发和检定方法研究。又因为创造仿制版的疫苗很难,也就是说不会受到仿制的威胁和竞争,故该行业存在技术壁垒高的特点。另一方面,疫苗的生产也是一个重要的制约因素。要知道,仅在美国市场,疫苗公司每年都会生产超过1.5亿份流感疫苗。这对小型生物技术公司而言是非常具有困难的。它们没有能力来商业化这些疫苗,所以经常在进入II期临床之后,或在证实概念验证研究之后,去寻找更大的合作伙伴。如此,大公司有为了增加新品种而并购需求,小公司受制于规模劣势,也有被大公司并购的意愿。在四大巨头公司的经营中,并购发挥了举足轻重的作用。

默沙东

享有“世界上最伟大的疫苗学家之家”美誉的默沙东。它是FDA唯一批准在美国使用,全球近30年的使用经验证实其高效安全。其主要疫苗产品HPV疫苗加卫苗(Gardasil)每年给它带来16亿-23亿美元的收入,保持了第二畅销产品的地位。它于2014年底收购New Link公司的埃博拉病毒实验性疫苗的全球商业化权利。又在2017年8月,将收购Natrix Separations 加速单克隆抗体和疫苗生产服务。同时,与贝勒医学院推动被忽略疾病的疫苗研发与生产。有强大研发能力的默沙东更多的收购动作发生在打通产业链方面。

葛兰素史克(GSK)

2014年诺华和葛兰素史克公司达成了220亿美元资产互换协议,GSK将肿瘤业务出售给诺华,并获得诺华除流感疫苗外的疫苗业务。2017年第2季度GSK销售市场的大幅增长主要归功于两款脑膜炎疫苗的抢眼表现,这个两款疫苗原先是诺华研发的疫苗药物,之后分别于2014年和2015年被GSK收购。GSK正在研发的带状疱疹疫苗,作为GSK的下一个重磅炸弹,一旦上市,将对默克的同款疫苗市场构成巨大威胁。从实打实的销量可见,通过收购GSK成为了疫苗领域一个大赢家。

赛诺菲

赛诺菲于2014年与韩国SK Chemical公司合作共同开发肺炎球菌结合疫苗(PCV),掘金40亿美元的全球PCV市场。

辉瑞

辉瑞疫苗产业管线的重要产品Prevnar 13,是一款13价肺炎链球菌结合型疫苗,2016年11月,该疫苗获中国CFDA批准上市,预防由13种血清型肺炎链球菌(1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,19F,23F)导致的相关侵袭性疾病,包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症及菌血症等。该疫苗是2009年辉瑞在收购惠氏后将其收入囊中的,目前是全球最畅销的疫苗产品。也因此辉瑞在近两年也稳坐全球疫苗生产公司的第三位,超过老牌疫苗厂家赛诺菲。据Fiercepharma分析,这款疫苗到2022年仍然是疫苗市场领域的“销售之王”。辉瑞先后收购了Baxter公司和Redvax GmbH公司,获得C脑疫苗产品Neis Vac-C、森林脑炎疫苗产品Tico Vac和CMV疫苗。2015年6月,辉瑞以1.15亿欧元收购葛兰素史克旗下两大脑膜炎疫苗Nimenrix和Mencevax,增强脑膜炎疫苗的产品线。在收购疫苗品种上尝到甜头的辉瑞,对于以这种方式开发新产品乐此不疲。

国内疫苗产业大而不强行业集中度低有待整合

相比较国外疫苗市场四大巨头高度集中的市场竞争格局,我国疫苗产业集中度低,产业相对大而不强。据前瞻产业研究院发布的《疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》数据显示,我国每年批签发疫苗5亿-10亿瓶(支),全球排名第一。疫苗品种数在50种左右,其中以国产疫苗为主,进口疫苗占比低(5%以下)。因一类疫苗市场基本被国产几大品牌垄断,进口疫苗因需经过1至5年的评审时间才能颁发《进口药品注射证》,故目前市场上仅有五联疫苗(五联疫苗一般指白喉、百日咳、破伤风、脊髓灰质炎、流感嗜血杆菌联合疫苗,显著优势之一是能够降低接种疫苗次数)、13价肺炎疫苗等几类。

国内有40家以上疫苗生产企业,半数以上的企业仅能生产1种产品。具有大品种研发能力的企业少,行业存在并购整合空间,国内一类苗市场集中度高,主要由中生集团下属“六大生研所”生产供应,由政府支付,接种率高达97%以上,基本实现新生儿全覆盖。二类苗属于自愿接种,医保覆盖率低,接种率与发达国家差距较大,其中民营企业占据近一半市场份额。

传统二类苗同质化竞争激烈,二类苗成熟品种如狂犬疫苗、流感疫苗、水痘疫苗等生产厂家众多,随着新型疫苗(13价肺炎结合疫苗、HPV疫苗等)陆续获批以及四价流感疫苗、人二倍体狂犬疫苗、五价口服轮状病毒疫苗以及联合疫苗等升级换代产品的出现,国内二类苗市场迎来新的增长点。

参照疫苗行业国际成熟市场集中度极高,我国的疫苗市场集中度亦将进一步提升。技术壁垒高,规模效应优势突出,资本运作有望推动我国疫苗市场集中度的进一步发展。

大型国有疫苗公司垄断国内一类疫苗市场

国内“六大所+昆明所”为国有背景,整体研发实力强,在一类苗市场中占有垄断地位,二类苗中也参与竞争。

成都生物制品所(2016年销售额2811万元)

特色:乙脑活疫苗国内首家通过世界卫生组织(WTO)预认证,已纳入联合国采购清单。23价肺炎链球菌多糖疫苗是国内第一个23价肺炎球菌疫苗产品,2016年国内批签发量占比达67.29%。

上海生物制品研究所(2016年销售额495万元)

国内第一家获得水痘减毒活疫苗生产批文企业,2016年市场占有率16.34%。

兰州生物制品研究所(2016年销售额5541万元)

口服轮状病毒活疫苗为国内独家生产,A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗市场占有率70%,已成功销往非洲。麻疹减毒活疫苗产量市场占有率70%。

武汉生物制品研究所(2016年销售额3881万元)

全球最大的吸附无细胞百日破联合疫苗生产基地(年产7500万剂量),2016年批签发量占比78.91%。

长春生物制品研究所(2016年销售额250万元)

冻干甲型肝炎减毒活疫苗,2015年签发量占比20.86%。

中国医学科学院医学生物学研究所(昆明所)(销售额未知)

肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗是全球首个用于预防手足口病的疫苗,具有先发优势,目前市场占有率54.9%,目前很多公司研发EV71的核心技术源于昆明所。

北京天坛生物制品股份有限公司(2016年销售额21亿元)

天坛生物将剥离疫苗业务给中国生物,成为中生旗下唯一血制业务平台。

大型民营疫苗上市企业产品多元

智飞生物(2017年营收13.43亿元)

自主研发加代理模式,国内销售渠道强,独家品种AC-Hib三联疫苗,先发优势明显,建立了全国最完善销售网络,目前公司销售队伍1200多人,营销网络已覆盖全国30个省,327个地市,2248个县,25400多接种点。智飞的AC-Hib三联苗作为联合疫苗被视为为疫苗升级换代产品,在达到相同免疫效果前提下大幅减少接种次数,是疫苗未来发展的主流方向。

康泰生物(2017年营收11.61亿元)

独家品种百日破-Hib四联苗,乙肝疫苗龙头,销售体系向类直销模式转化,通过内化或独家化经销商的模式,扩建自身的销售队伍。康泰的DTap-Hib四联苗,也是一款一款代表未来发展方向的联合疫苗。

长生生物(2017年营收15.53亿元)

二类疫苗品种丰富,因造假丑闻被处罚。

沃森生物(2017年营收6.68亿元)

专注疫苗和单抗领域,目前已在全国(除港澳台)28个省份约900多个区县CDC直接供货。

华兰生物(2017年营收23.68亿元)

布局血制品,疫苗和单抗三大业务,是我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地。

国际最新最具价值疫苗研发动态

我国各大疫苗企业可谓是多产品线发展,那么国际上公认为最有潜力的5款疫苗具有哪些特色,或许可以为我国疫苗产业的研究发,或投资并购提供一下新思路。

VGX-3100

该疫苗是由Inovio公司研制的一款DNA免疫治疗产品,这是全球首个开发用于人乳头瘤病毒(HPV)相关癌前病变的治疗性疫苗。使宫颈癌前病变复原。

RSV-流感组合疫苗

该疫苗是Novavax公司研制的一款可同时预防流感&呼吸道合包病毒(RSV)感染的组合疫苗,这是一款极具重磅潜力的疫苗产品,在《最有价值的5款在研疫苗产品》中高居榜首。业界认为,这款疫苗将取得非凡的成功,2024年全球销售额预计将达到18.21亿美元。

NuThrax

该疫苗是Emergent BioSolutions公司研制的一款炭疽疫苗,目前处于III期临床开发,预计将在2019年上市,用于紧急用途,2024年预计销售额将达到11.02亿美元。特别值得一提的是,Emergent公司已从美国政府供应商方面获得了价值15亿美元的合同,将NuThrax交付给美国国库。一般来说,在美国,炭疽疫苗仅用于军事人员。

V114

V114是默沙东研制的一款肺炎球菌结合疫苗,该公司也是唯一一家入围《最有价值的5款在研疫苗产品》榜单的大型制药公司。目前,V114正处于III期临床开发。业界预测,V114在2024年的销售额将达到7.74亿美元。

RSV-F

该疫苗是由Novavax研制的一款RSV疫苗,目前正在一项大型III期临床中测试,通过母体免疫来保护婴儿免于RSV感染。RSV是全球范围内导致婴儿和儿童下呼吸道感染最常见的原因,全球每年约有6400万儿童受RSV影响,死亡约16万。如果一切顺利,RSV-F预计将在2020年获得监管批准。

疫苗行业是一个特殊的行业,疫苗的安全和质量关乎到国民的健康和生命安全,从国外疫苗行业的发展经验来看,中国疫苗行业集中度提升是必然趋势。

参考文献

2018年中国疫苗行业发展现状及未来发展趋势分析 中国产业信息

疫苗行业全面分析以及投资逻辑 高特佳研报

全球5款在研“黑马”疫苗,Inovio VGX-3100榜上有名! 大健康并购

全球疫苗行业四巨头领先优势明显 新浪医药新闻网


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