國家藥監局會同多部門組成核查組赴武漢核查百白破疫苗處置工作

法制晚報·看法新聞(記者 張鑫)今天中午,國家藥監局發佈消息,稱國家藥監局會同衛生健康委等部門組成核查組,赴武漢就武漢生物製品研究所有限責任公司(簡稱武漢生物)2017年效價不合格百白破疫苗處置工作開展核查。

為進一步落實習近平總書記、李克強總理重要指示批示精神,保障人民群眾身體健康,8月1日,按照國務院要求,國家藥監局會同衛生健康委等部門組成由國家藥監局黨組書記、副局長李利任組長的核查組,赴武漢就武漢生物製品研究所有限責任公司(簡稱武漢生物)2017年效價不合格百白破疫苗處置工作開展核查。

7月31日,國家藥監局新聞發言人就公眾關注的武漢生物製品研究所有限責任公司(簡稱武漢生物)百白破疫苗介紹有關情況。該發言人稱,武漢生物該批次疫苗效價不合格的主要原因是分裝設備短時間故障,導致待分裝產品混懸液不均勻,屬於偶發。

2017年,原國家食品藥品監督管理總局中國食品藥品檢定研究院在藥品抽檢中發現,武漢生物生產的批號為201607050-2的百白破疫苗百日咳效價指標不符合標準規定,白喉、破傷風效價指標符合規定。有關信息已於2017年11月3日向社會公佈。

今年5月29日,武漢市食藥監局依照《藥品管理法》有關法律法規,對武漢生物作出沒收違法所得和罰款的行政處罰決定。


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