抗癌药“零关税”满百日 上市药企如何延续“药神”传说?

抗癌药“零关税”满百日 上市药企如何延续“药神”传说?

实习生 郎旭东 华夏时报(chinatimes.net.cn)记者 叶青 北京报道

近日,国家医疗保障局相关负责人表示,新一轮抗癌药专项谈判稳步推进,最终18个药品确定纳入谈判范围,其中包括16项进口药,2项国产创新药,谈判工作将于9月底完成。

进口抗癌药物与国产仿制药将有望进一步降价。专家称,抗癌药降价已是大势所趋,在如今形势下,国内各大上市药企要思考的是如何布局市场,让企业利润与民众受惠并行,让“药神”传说继续。

上市药企布局抗癌药

中国抗癌药市场十分庞大,许多国内上市企业一直在关注抗癌药市场。

根据国家癌症中心发布的2018年全国最新癌症报告,在中国每年新发癌症病例达429万,在世界范围内,大约22%的新增癌症病例和27%的癌症死亡发生在中国。

如电影《我不是药神》中提及的用于慢性粒细胞白血病的药物——伊马替尼(“格列卫”),自2001年进入中国市场以来,国内已有江苏豪森、正大天晴、石药集团(01093.HK)于2013年-2014年先后获得生产批文,开始抢占市场。与此同时,江苏豪森的伊马替尼也于2018年通过药品一致性评价。

而作为国内抗肿瘤药的龙头企业恒瑞医药(600276.SH),根据其2017年年报,公司全年实现营业收入86.63亿元,同比增长24.72%;归母净利润32.2亿元,同比增长24.25%。抗肿瘤药物、手术麻醉药物、造影剂合计贡献了80%以上的收入,是公司目前主要的收入来源。其中,阿帕替尼、右美托咪定、碘克沙醇分别是2017年抗肿瘤药物、麻醉药物和造影剂增长的重要因素。

在抗肿瘤药物方面,恒瑞医药成熟的品种大多市场份额稳定,新晋品种增长较快,将持续享受抗肿瘤药物市场需求增长带来的红利。同时,2017年恒瑞医药累计投入研发资金17.59亿元,比上年同期增长48.53%,研发投入占销售收入的比重达到12.71%,占比位居全部医药生物公司前三甲。

恒瑞医药在抗癌新技术PD-1上已经有所突破,目前在申请一致性评价。恒瑞的吡咯替尼、紫杉醇(白蛋白结合型)、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(HHPG-19K)等重磅抗癌药品种有望今年获批上市。

抗癌药降价的影响

此前国务院宣布,从2018年5月1日起,将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零,使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税,至今已满百日。

《华夏时报》记者梳理得知,近期,湖北、甘肃、北京等多省份都对抗癌药进行了降价,多家企业也主动降价,政策红利与企业联动,开始惠及更多患者。

记者联系到甘肃兰州大学第二医院一位医务人员,其告诉记者,甘肃自7月5日起就已经实行新的挂网价,部分抗癌药确实已经降价。

在国家医保局8月3日组织召开的药品集中采购试点座谈会上,还形成了“讨论用各省70%的市场份额交换通过一致性评价产品以及原研产品的最低报价,并此产品的最低报价作为医保的支付价”的意见。并讨论通过一致性评价的仿制药替代原研药,围绕通过一致性评价药品带量采购从而推动药价的下降。这意味着,原研药或将在价格上又一次面临仿制药的冲击,抗癌药整体价格有望进一步降低。

记者就近期国家一系列“组合拳”加快抗癌药降价对于药企的影响,向相关专业人士进行了咨询。

专业人士表示,进行医保准入谈判,属于例行常规政策,既降低了患者的医药费用,又保证了企业的销量,偏利好。此前谈判进医保目录的恒瑞医药的阿帕替尼,将享受医改红利,几个重点布局的药物品种也有望继续维持健康的增长。

同时,在国家大力支持仿制药的大背景下,抗癌药物的专项“带量采购”,以及对于一致性评价品种明确出台了的特殊采购政策,要求疗效相通情况下,优先采购国内仿制药。

专业人士指出,这一政策十分有利于有通过仿制药一致性评价的产品,如齐鲁制药的吉非替尼,江苏豪森的伊马替尼。

专业分析人士对记者表示,近期股市大盘指数表现不尽如人意,同时,医药行业事件也接二连三被曝光,ST长生(002680.SZ) 、美年健康(002044.SZ)等一系列事件犹在眼前。“民众的不信任,将对于医药行业的发展造成非常不利的影响。”

在抗癌药整体降价的形势下,由于国产仿制药一直质量参差不齐,所以与跨国药企的竞争依然十分激烈。


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