“問題疫苗”事件是從上週開始的，起初是因為長春長生企業的一個批次的狂犬疫苗出了問題，緊接著又爆出長春長生及武漢生物的 2 個批次的百白破疫苗也出事，輿論譁然。

相對來說，雖然狂犬病致死率極高，可發生率低，問題狂犬疫苗也沒有流通上市；但百白破疫苗出事，全國家長陷入了恐慌：

白百破是一類（免費）疫苗，用來預防百日咳、白喉、破傷風三種比較危重的疾病，必須接種；

被查出有問題的批次高達 65 萬支，數量眾多，觸目驚心。

下文將把大家最關注的問題整理出來，力求從科學客觀的角度上進行一一解答。

1、問題疫苗如何發現的？

我國對疫苗等生物製品採取批簽發制度。具體來說，按照我國《藥品管理法》等法律法規要求，疫苗生產企業必須對每一批上市疫苗安全性、有效性等進行全部項目檢驗，自檢合格後報中國食品藥品檢定研究院（中檢院，下同）簽發上市。

按照官方披露的消息，問題百白破疫苗是中檢院在抽檢中發現。2017年11月3日，原食品藥品監管總局披露稱，近日接到中檢院報告，在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的兩批次百白破疫苗效價指標不符合標準規定。

2、批簽發制度下，百白破疫苗效價指標為何依舊不合格？

根據原國家食藥監局新聞發言人的解釋，按照相關規定，中檢院對企業報請批簽發的疫苗，逐批進行安全性指標檢驗，對效價有效性指標按國際通行做法隨機抽取5%進行檢驗。

發言人表示，這次2批次百白破疫苗效價指標不合格的原因和結論，需要根據企業自查、調查組調查和有效期內疫苗樣品檢驗結果綜合分析後做出，將及時向社會公佈有關信息。同時，將抽取兩家企業生產所有在有效期內的百白破疫苗樣品進行檢驗，檢驗結論需6-8周作出。

但截至目前，未有檢驗結果相關信息披露。

3、接種了問題百白破疫苗會影響免疫效果嗎？

國家藥監局公告顯示，百白破疫苗的主要問題是：效價指標不合格。

效價，是疫苗對人體保護力大小的指標。中疾控表示，該兩批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果。帶來的後果是，可能影響免疫保護效果，但對人體沒有危害。

國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省（市）衛生計生部門在去年 11 月已經組織專家對該情況進行評估，並承諾根據評估結果將採取相應措施，妥善處理。

4打了“問題疫苗”後，會產生什麼後果？是否可能有遺症？

這批疫苗，對人體的安全沒有影響，最大的風險在於可能失效，導致無法預防對應的疾病。

很多家長擔心孩子接種問題疫苗，會帶來其他後遺症。

實際上，疫苗的常見不良反應包括局部的紅腫熱痛、發熱、過敏等，一般都比較輕微。而過敏等比較嚴重的情況，發生率很低，對大多數人來說，疫苗是安全的。

疫苗產生的不良反應，多發生在接種後的 24～48 小時內，後期再發，或者產生後遺症的可能性很小。

5、家長如何確認兒童是否接種了問題疫苗？

據原國家食藥監總局消息，長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。

經調查，長春長生生物科技有限公司生產的該批次疫苗共計252600支，全部銷往山東省疾病預防控制中心；武漢生物製品研究所有限責任公司生產該批次疫苗共計400520支，銷往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

中國疾病預防控制中心免疫規劃中心相關負責人表示，兒童家長或監護人可以

也可以諮詢接種單位，由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線諮詢。

疫苗接種記錄中，標註了疫苗批次和企業

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百白破疫苗需分別於 3、4、5 月齡和 18 月齡各接種 1 劑次，共接種 4 次。

正常來說，完成 4 次接種的兒童可得到較好的保護效果：

預防典型百日咳的效力約 85％；

破傷風的保護效力為 80～100%；

接種 3 次以上，對白喉的保護效力約為 95%。

而被爆出的兩批次百白破疫苗，效價指標不合格，可能影響免疫保護效果。

家長如果確定孩子接種的是涉事的百白破疫苗，可以結合孩子接種的次數和批次情況，向當地疾控部門或接種單位諮詢，看是否要繼續補種。

兒童預防接種證的第一頁

標註了孩子戶口所屬接種單位的電話

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6、孩子還沒接種百白破疫苗，能打嗎？

能打。

百白破疫苗能有效預防三種危重疾病，目前出事的批次只有這兩個批次，其他批次暫無問題。

而且，之前涉事的百白破疫苗已經停止接種，所以再去打的話並不會遇到，各位家長並不必太過擔心。

千萬不要因為擔心疫苗有問題，就不給孩子注射。

如果家長實在有疑慮，可以優先接種聯合疫苗，或者選擇其他更加信賴的企業生產的疫苗。

7、接種其他類別的疫苗也是涉事企業的，需不需要補種？

暫時其他疫苗其他批次都沒有出現問題，建議大家冷靜，保持關注。

疫苗補種存在一定的風險，不要盲目補種。

8、為了防止接種到問題疫苗，我可以不給孩子打疫苗麼？

不能因噎廢食，因害怕而放棄疫苗接種，風險最高的還是孩子。

目前國家之所以能將白喉、百日咳和新生兒破傷風控制在較低水平，靠的就是極高接種率。

如果因為這些事件導致疫苗的恐慌，而拒絕一切接種的話，那受傷的必然是所有人。

國家藥監局的監測數據顯示，2008 年以來，國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產品 944 批次，合格率 99.6％，也就是說，絕大部分疫苗非常安全。

一類疫苗所預防的乙肝、麻疹、百日咳，二類疫苗所預防的水痘，這些疾病對於孩子的健康都存在巨大的威脅。

所以，接種疫苗仍然是保護健康最好的手段，我們仍然應該堅持打疫苗。

疫苗是人類對抗傳染性疾病最有利的武器，足夠多的人接種疫苗，才能夠形成廣泛的、有力的防禦。

事情發展至今，並不意味著此事畫上了句點，每一個人都應該心存警惕。

我們更加關心的是：

長春長生及其他涉事廠商，所生產的其他批次疫苗安全性如何？

具體善後措施有哪些？是否執行到位？如何預防下次發生？

違規企業最後會接受怎樣的嚴懲？

這些疑問暫未得到解答，大家會持續保持關注。

關於此次疫苗事件，都說“亡羊補牢”，也只有從防範到追責層面都及時、徹底地“補牢”，讓反思補缺夠得上撫慰和消弭問題疫苗帶來的錐心之痛，才能避免類似問題再現。

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