声明：虽然我们提到了印度公司，但这条新闻不是《我不是药神》的续集：）是现实版的科研活动。
7月2日，北京医院临床试验研究中心（分中心）接受了印度Dr Reddy's制药有限公司的稽查，分中心的研究团队及QA部门全程参与了稽查过程。
Dr Reddy's公司成立于1984年，总部位于印度海德拉巴，拥有近2万名员工，是全球仿制药TOP10公司之一，范围遍及全球80多个国家，拥有200多种仿制药产品。在印度、美国、英国和荷兰拥有10个研发中心，擅长包括纳米粒、微球等新剂型在内的多种复杂化学仿制药及生物产品研发，产品主要领域为抗肿瘤、消化系统、心血管、糖尿病、皮肤科、神经科和疼痛科。此次稽查的目的是为他们的仿制药进入中国注册选择临床研究机构。
Dr Reddy's公司稽查部人员查阅了分中心的SOP、研究者培训文件、试验用仪器设备文件，并现场视查了I期临床试验的场地设施、试验流程（包括知情同意、筛选给药、样品处理及试验期间的受试者管理）、试验药物的管理、生物样品的管理等。稽查过程中，QA部门配合调阅文件、提供数据、解答稽查员的质疑，并及时联系研究者，落实确认稽查发现的问题。在临床试验研究分中心研究团队与QA部门的通力配合下，顺利完成Dr Reddy's制药有限公司对我分中心的稽查。
北京医院临床试验研究中心（分中心）整体临床研究实力给Dr Reddy's公司留下了深刻印象，也为后期的临床研究合作打下了良好基础。
素材提供：临床试验研究中心
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