新上映电影《我不是药神》中“天价药抗癌药”引争议

新上映电影《我不是药神》中“天价药抗癌药”引争议

最新上映国产电影《我不是药神》前日正式公映后,仅用时20时29分累计票房(包括点映)就突破3亿。电影之外,“天价药”、“仿制药”的话题更是引发各广大群众网友的众多讨论。

电影中治疗慢粒白血病的德国药物“格列宁”售价高达4万元一瓶,而印度仿制的药售价仅500元,为了拯救众多白血病人,男主角程勇明知违法依然为病人代购药物。从人情角度,代购是为了治病救人,但从法理上讲,仿制药是盗窃别人的科研成果。

正版专利药和仿制药为何能有几十倍的悬殊,药物研发、生产、销售的哪一环使其有了这么高的溢价能力?“天价”专利药是否能改变?

“天价”专利药和救命的“假药”

“命就是钱”可以说是电影故事主旨的高度浓缩。

《我不是药神》中,程勇的原型是号称“中国代购抗癌仿制药第一人”的陆勇。他帮助白血病病友从印度规模性地购入靶向药物“格列卫”(电影中为“格列宁”)的便宜仿制药,因涉嫌妨害信用卡管理罪、销售假药罪被检察机关提起公诉。随后上千名病友集体写信请求对陆勇从轻处罚,最终检察机关撤回了对陆勇的起诉。

新上映电影《我不是药神》中“天价药抗癌药”引争议

这件事助推了国家医保改革,2018年,已有19省市将“格列卫”列入医保报销范围。

这款“天价”药是什么来头?

抗癌药“格列卫”由瑞士诺华公司生产,是国际上公认的治疗慢性髓性白血病和胃肠基质肿瘤的一线药物。它是人类历史上第一个成功研制的小分子靶向药物,格列卫的出现,使慢性粒细胞白血病患者的10年生存率从不到50%,增加到90%左右,并且大多数患者可以正常工作和生活。

因为其独特性与价值,药物的价格一直居高不下,自2001年被引入中国至今,格列卫的售价约为每盒2.3万元至2.5万元人民币。对与大多数家庭来说,每月一盒的药物用量是他们完全不能承受的,所以才有了电影中印度仿制药的流行。

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仿制药是不是假药?

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,未经国家批准生产、进口即销售的药品,按假药论处。

但从治疗效果上来看,仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。

今年4月,国办印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》指出,要促进仿制药研发,重点解决高质量仿制药紧缺问题。改革完善仿制药供应保障及使用政策,事关人民群众用药安全,事关医药行业健康发展。

新上映电影《我不是药神》中“天价药抗癌药”引争议

仿制药没有经过研发,直接使用了原研药的专利,优势当然是价格低。

世界大部分国家都在执行药物保护专利,但印度政府几近“耍赖”地强制许可本国药企在药物专利期内仿制生产。

“药品专利强制许可”是指当重大公共健康危机发生时--如传染病、发病率高的重大疾病,该国如果没有能力生产对应的药物时,可以通过法律框架和谈判,强行取得专利。也因此,影片中的程勇会是从印度代购药品。

新上映电影《我不是药神》中“天价药抗癌药”引争议

格列卫”研发50年,投资超50亿美元

医药圈流传着一句话:“靶向药之所以昂贵到要卖几万元,那是因为你买到的已经是第二颗药,第一颗药的价格是数十亿美金。”意思是指新药研发成本巨大。

公开报道显示,“格列卫”从研发到2001年获批上市总共经历了50年,公司投资超50亿美元。专利保护期是新药的保护伞。按照规定,新药在专利期内可以垄断销售,过了专利期因仿制药的出现,性价比就会大大下降。

有报道称,“格列卫”大火的时候,不少公司连仿制药都做好了,就放在仓库等着专利过期的那一天。2013年,因“格列卫”的专利权已经到期,国内企业江苏豪森药业的仿制药“昕维”获准上市,治疗效果差不多,价格却低得多,“格列卫”在中国市场的占有率受到明显冲击。因此,从药企的角度,必然要在专利期内赚取足够的利润,否则药企也很难有动力继续研发新药。

某药物研发服务平台创始人兼CEO张元(化名)表示:“天价药物的出现,研发本身的影响占60%,剩下的40%属于商业行为。”

据他介绍,高价的第一大原因就是研发人才缺乏,成本居高不下,效率低下,除了资金投入,还有研发周期,“从分子、到动物再到人体,抗癌药物平均研发成本超10亿美金,平均周期超10年,就我所知的周期最长的一款肿瘤药物研发周期长达30多年”。

同时,他表示,在专利期也会存在很多商业问题,基于专利药的独特性,在专利期内,每一家药企都是逐利的。

“站在药企的角度,企业投入巨大,可能投入和产出比不对等,它们会把整个营收规划在专利期内,如果不在这期间快速求得回报,一旦过了专利期,市场仿制的质量和速度都很快,各个国家审批的速度也很快,这样对药企本身也是不公平的。”

期待专利药和仿制药降到一样的价格是不可能的,没有利益的驱使,药厂就没有了创新的动力。”


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