07.09 《我不是药神》上映!国家释放了哪些医疗信号!

电影《我不是药神》在5日上映,而这部电影在之前的点映阶段就引发了热议。徐峥饰演的保健品店主在一群癌症患者的恳求下,变身某种印度产“救命药”的总代理商,由此卷入生活和法律的漩涡,也使得法律和伦理不断碰撞。

《我不是药神》上映!国家释放了哪些医疗信号!

“求你个事啊,我就是想求求你,别再追查那种药了行吗?那药才卖500块钱一瓶,药贩子根本没赚钱。你就能保证你这一辈子不生病吗?”

“我不想死,我想活着,行吗?”

这是《我不是药神》里,一位身患慢粒白血病的婆婆流露出的无助。

“病了三年,4万块的药吃了三年,房子吃没了,家也吃垮了。”她抓着警察的手,说到最后声音已经颤抖。祈求也好,能抓到个救命稻草也罢,还能吃上500块的药,活下去就还有希望,她只想活着。

实际上,这部电影改编自真实事件,故事的原型陆勇是一名慢性白血病患者,被称为“药侠”、“印度抗癌药代购第一人”,他所代购的是治疗白血病靶向药“格列卫”。瑞士诺华的“格列卫”在国内售价23500元一盒,而印度的仿制药仅200元一盒,使得不少患者铤而走险。

《我不是药神》上映!国家释放了哪些医疗信号!

《我不是药神》海报,王传君饰吕受益

以原版诺华格列卫为例,120片在中国内地每盒的售价约为23000-25800元,同样按人民币算,美国的售价约13600元;澳大利亚的售价约10616元,而医保的价格仅为188.5元

药价如此高昂,但一天也不能停。“格列宁”之于慢粒白血病患者就像空气,一旦断药,病情就会恶化。慢粒白血病的发病演变分为慢性期、加速期和急变期。恶化到加速期后,哪怕重新开始服药,也效果甚微。从慢性期到加速期,一般患者可以度过3到5年。

命,就是钱

“命,就是钱”这是电影《我不是药神》里的台词。之所以有这种看似夸张的表述,是因为不少进口抗癌药的价格很高——他们被称为“救命药”。在剧中,保健品店主程勇在一群癌症患者的恳求下,成了印度仿制药“格列宁”的总代理商——电影中瑞士的格列宁2万一瓶,而印度仿制药只卖500。程勇也由此卷入生活和法律的漩涡,最终被判5年有期徒刑,这让不少观影者唏嘘不已。

《我不是药神》上映!国家释放了哪些医疗信号!

电影中的“程勇”,原型是“陆勇”;电影中的药名“格列宁”是现实中的药品“格列卫”。剧中的原型、无锡白血病患者陆勇还因为帮国内病友代购国外白血病靶向药“格列卫”,2014年因涉嫌销售假药罪被起诉。与剧中结果不同,后检察机关决定对陆勇不予起诉。

《我不是药神》上映!国家释放了哪些医疗信号!

图片来源于《新闻1+1》(2015-02-03)《救命真药怎么买?》

陆勇说,这段日子“不堪回首”:“当时美国的价格合人民币17500元就能拿到了,中国是23500元,这里面大概有6000块钱的差价,这个差价就是关税和增值税的差距。中国药品制度改革走得非常快!政府已经拿出最大的努力。对所有肿瘤患者,肯定是能减少他们的负担。”

自今年5月1日起我国进口抗癌药零关税

陆勇提到的关税差价,我国自今年5月1号起,包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零,使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。国家卫生健康委副主任曾益新表示:今年4月27号,已经发布降低抗癌药生产进口环节增值税税后的具体措施,其中包括了103种已经上市的抗癌药。

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《我不是药神》海报,徐峥饰程勇

初步统计,我国已上市抗癌药品138种,2017年总费用约1300亿元。抗癌药品费用之所以高,一方面研发投入大但研发成功率不到2%,平均成本超过7亿美金,企业需通过高定价收回前期投入。另一方面城乡居民基本医保筹资标准目前人均不到700元,大病保险报销后,部分患者自负费用负担仍然很重。

国家卫生健康委药政司司长于竞进表示,将会同相关部门研究确定集中采购、医保报销、加快创新药进口上市等降低抗癌药费用的后续措施,放大惠民效果:“2016年以来,原国家卫生计生委、人社部针对部分专利、独家药品,分别组织开展了国家药品价格谈判试点和国家医保目录谈判,39个谈判品种平均降价50%以上,并已全部纳入国家医保目录,其中包括了17个抗癌药品。两批谈判的17种抗癌药品因降价节约资金41.7亿元,加上纳入医保目录后报销的部分,共为患者减轻药费负担62.4亿元。”

真正把价格降下来,以量换价

降低抗癌药品费用,一方面实施进口药品零关税,一方面也要支持鼓励国产药研发创新。截止2018年3月,新药专项累计有96个品种获得新药证书,其中30个品种获得Ⅰ类新药证书,成功研制了盐酸埃克替尼、西达本胺、康柏西普、重组埃博拉病毒病疫苗等多个重大品种。

国家卫生健康委副主任曾益新表示:目前已累计立项肿瘤防治药物相关课题703项,中央财政经费投入合计25.97亿元,占总立项课题数的近40%。:“加大国家科技计划对抗癌药研发的支持力度,优先支持临床急需抗癌药研发,鼓励新靶点、新机制抗癌药研究和原始创新;鼓励专利到期或即将到期临床急需抗癌药的仿制生产,提升我国制药产业水平。提高审评能力,科学简化审批手续,加快癌症防治药品上市。”

瑞士格列宁是什么药?

瑞士格列宁其实是诺华公司生产的靶向药物格列卫的影射名,为了避免侵权,电影修改了药名。该药是治疗慢性粒细胞性白血病的特效药,将慢性粒细胞性白血病的五年生存率由原来的20%提高到90%左右,对于很多人来说它是维持生命的救命药,但它在国内的售价达到20000元一盒/60片,一月甚至需要吃三盒,可以说是全球最高售价。该药国内已经有药厂生产(已过专利期),最低售价1120元/60片。

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徐峥在印度购药

印度格列宁为什么这么便宜?

影片中最主要的戏剧冲突都来自于印度产的格列宁也就是格列卫比瑞士产的格列卫之间的差价,印度产格列卫的售价低到难以想象,一盒只需要200元,是国外正版药物的百分之一。

为什么印度药物如此便宜,这和印度利用了强制许可制度有关,作为发展中国家,印度和孟加拉、缅甸甚至老挝都特别授予国内的一些厂商仿制救命药品的权利,最典型的就是各种治疗癌症的靶向药物。售价基本上都是外国正版药物的百分之一到十分之一左右。国内很多患癌人士通过各种渠道购得仿制药延长了生命时间。

《我不是药神》上映!国家释放了哪些医疗信号!

印度在药物方面是开放“专利强制许可制度”的,所以各药店有大量的价廉物美的仿制药可见。除此之外,印度法律还规定印度仿制药可以出口到其他国家。

中国虽然有“专利强制许可制度”,但出于种种考虑,中国并没有这么做。不仅如此,中国《专利法》颁布至今30年,未曾实施过一例“专利强制许可”。

除了法律问题,在现实层面,国产仿制药也并不受宠。中国医药企业管理协会名誉会长于明德曾表示,目前很多本土企业做仿制药利润极低,研发前景不容乐观。

对于上述问题,实际上,我们能看到,近年来在保障患者使用抗癌药,促进本土企业研发方面,国家一直在努力。

影片中的“格列宁”与诺华制药生产的格列卫仅一字之差。原版诺华格列卫在内地的售价是2.35万,在香港地区的售价是1.7万,美国和韩国的售价分别是1.36万和1万左右。没有长期服用过类似高价药的人,很难理解“进医保”这三个字的分量。这背后是重要医药体系改革的不断探索。

《我不是药神》上映!国家释放了哪些医疗信号!

今年以来,从全国两会到国务院常务会议,再到药企考察,总理至少4次谈及抗癌药降税。

按国务院要求,自2018年5月1日起,以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。

而在6月20日召开的国务院常务会议,其中确定了:

有序加快境外已上市新药在境内上市审批。对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求,可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市,监管部门分别在3个月、6个月内审结。将进口化学药品上市前注册检验改为上市后监督抽样,不作为进口验放条件。

我们也能感受到,在药品审评审批制度改革以来,国内新药上市速度已大幅提升。

6月15日,中国批准首款PD-1抗癌药上市!从提交上市申请到获批,该药也仅用了9个月的时间。这是国内首个、也是目前唯一获批上市的PD-1抑制剂的上市申请,开启肺癌免疫肿瘤治疗时代。

《我不是药神》上映!国家释放了哪些医疗信号!

影片中故事开始的2002年,慢粒白血病患者的存活率为30%,到2018年,这一比例已上升至85%。这其中是医药改革、医学研究和无数患者与医疗工作者推动的结果。就像影片中主人公所说,今后会越来越好,希望这一天早点到来。

时隔16年才出现的一部豆瓣评分9.0的电影,有时间的话,去看看吧。


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