長生問題疫苗浙江待核實 監管部門需加油

消費日報網訊(記者 呂莎 毛華敏 梅峰)日前,國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)在官網發佈公告,稱在飛行檢查中發現,長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)凍幹人用狂犬疫苗存在生產記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為,並要求吉林省食品藥品監督管理局收回其《藥品GMP證書》,並責令停產。

7月15日,長春長生髮布緊急通知,要求各省推廣團隊,立即通知轄區內的區縣疾控機構及接種單位,立即停止使用公司的狂犬疫苗;立即就地封存公司狂犬疫苗。

那麼浙江省有沒有使用長春長生的狂犬疫苗,在各接種機構使用情況如何,現在是否已經停用、封存?記者就相關問題向多個部門瞭解情況。

杭州市紅十字會醫院的犬傷門診科牆上貼著一張紙,上面列著兩種狂犬疫苗的選擇,價格分別為兩百多和八十多,藥品皆不是來自長春長生。

韓先生當日來醫院接受第二次疫苗注射,他對記者說:“我們來打針肯定選擇貴一些好一些的藥,醫院提供什麼我們就相信它。不過我來的時候紅會沒有給我長春長生的狂犬疫苗選。”

杭州市職業病防治院、浙江省第二人民醫院濱江分院所公示的可選用狂犬疫苗中也沒有出現該疫苗,而是注有“遼寧成大”的疫苗。

浙二醫院濱江分院醫生柴月陽也向記者說明,醫院使用的疫苗確實是遼寧成大成產的,與此次涉事廠家無關。他表示,狂犬病致死率接近100%,但發病率很低,並不是說沒有打疫苗的患者就一定會發病,但打疫苗能夠降低發病的風險。

據瞭解,目前接種狂犬病疫苗是預防狂犬病的最有效方式。通常狂犬病疫苗一份為5支,須在被咬傷的第1、3、7、14、30天分別接種,如接種疫苗無效,後果不堪設想。目前,我國狂犬病發病率排全球第二,且呈逐年上升趨勢。據世界衛生組織2010年更新的關於狂犬病疫苗的文件顯示,全球每年約有5.5萬人死於狂犬病。

根據杭州網一份2016年報道,杭州市職業病防治院夏季接診的患者平均160例以上,杭州市紅會醫院一天接診量約200個左右。

為更確切瞭解長春長生狂犬疫苗在浙江的流通和使用情況,以及“生產記錄造假”事發後是否已經停用,記者聯繫了多個相關部門。

浙江省食品藥品監督管理局(以下簡稱“浙江食藥監”)回覆稱,與其他藥品不同,疫苗類一般直接通過防疫疾控中心進入醫院和接種站消費使用,而不是通過藥品的流通經營環節,因此省食藥監對此無法掌握情況。

記者於7月17日致電並郵件杭州市疾病預防控制中心詢問情況,該中心於18日回電記者,稱關於該事件不方便接受採訪,而希望記者向省級部門詢問。

浙江省疾病預防控制中心則回覆郵件:“請關注浙江疾病預防控制微信公眾號,如有任何發佈,將會在公號上統一推送。”不過截止發稿前,記者並未在網上或微信公眾號發現任何相關信息。

據相關媒體報道,目前上海、河南、廣東東莞等地疾控部門已緊急停用並封存長春長生生產的狂犬疫苗,北京市疾控中心則聲明,北京未招標該疫苗,不受此次事件影響。

患者:打了“假疫苗”後果不堪設想

在記者走訪的杭州的幾處接種單位和醫院中,大多數來就診的患者知道“疫苗生產記錄造假”的事情。陳女士帶著兒子來接種疫苗,這次是第二針,她說:“我知道這個事情,我們用的是其他的疫苗,不過想想萬一我孩子用了後果不堪設想。”

也有不少患者表示並沒有關注這件事,也沒聽醫生方面說起。

很多接種過涉事廠家疫苗的網友則很擔憂:接下來怎麼辦?

柴月陽醫生建議,此類患者可以更換疫苗生產廠家的其他品牌疫苗,用原程序完成疫苗全程接種。“條件允許的情況下,我建議打進口疫苗。”

7月17日,長春長生在其官網發佈聲明稱,此次飛行檢查所有涉事疫苗尚未出廠銷售,全部產品已經得到有效控制。為保證用藥安全,公司正在對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回,並聲明,公司所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品質量符合國家註冊標準,沒有發生過因產品質量問題引起的不良反應事件,請廣大使用者放心。

國家衛健委回應:密切關注人用狂犬疫苗質量安全

據國家衛生健康委員會官方微信信息,國家衛生健康委疾控局毛群安局長,日前接受媒體聯合採訪表示,國家藥品監督管理局發佈《關於長春長生生物科技有限公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》後,疾控局密切關注事態發展,與國家藥品監督管理局保持密切溝通。據瞭解,國家藥品監督管理局正組織對企業的調查工作。根據《狂犬病暴露預防處置工作規範》,沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續接種。希望基層衛生工作人員,按有關法規、規範要求,認真做好預防接種工作,保障人民身體健康。


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