7月15日,國家藥品監督管理局發佈通告,根據線索,國家藥品監督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查,
發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。企業被收GMP,立案調查
目前,國家藥監局已要求吉林省局收回長春長生《藥品GMP證書》,責令企業停止狂犬疫苗生產,責成企業嚴格落實主體責任,全面排查風險隱患,主動採取控制措施,確保公眾用藥安全。
吉林省局有關調查組已經進駐長春長生,對相關違法違規行為立案調查。同時,國家藥監局派出了專項督查組赴吉林督辦調查處置工作。
值得注意的是,據國家藥監局消息,此次飛行檢查所有涉事批次產品,尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。
狂犬病的死亡率是 100%,
一旦發病幾乎等於死亡。
但如果能採取正確的處理方式,
就能大大降低狂犬病的發病風險。
人狂犬病主要通過患病動物咬傷、抓傷或由粘膜感染引起,在特定的條件下還可通過呼吸道氣溶膠傳染。受染動物唾液內含狂犬病毒。傳染動物主要是犬(超過90%),其次是貓。
狂犬病的典型臨床表現為恐水症,故狂犬病又稱恐水病。初期對聲、光、風等刺激敏感而喉部有發緊感,進入興奮期可表現為極度恐怖、恐水、怕風、發作性嚥肌痙攣、呼吸困難等,最後痙攣發作停止而出現各種癱瘓,可迅速因呼吸和循環衰竭而死亡。
假如被咬傷一定要這樣做:
狂犬疫苗是應對狂犬病
唯一可能有效的藥物!
1、反覆沖洗傷口
被咬傷後,最重要的是用肥皂水和流動的清水反覆清洗傷口,至少15分鐘。
充分清洗傷口非常重要,必須第一時間做到,稍後再用碘伏或酒精消毒傷口。
另外要提醒大家,不是隻有狗才會攜帶狂犬病毒,貓、蝙蝠、狐狸、浣熊等動物都可能攜帶狂犬病毒,被其中任何一種咬傷後都要做好緊急處理。
狂犬病毒進入人體後不會馬上發病,病毒運行到大腦之後才會有致命危險,發病時間和被咬部位可能相關。
如果現場能做傷口清洗要馬上清洗,然後儘快趕往醫院做進一步處理。
注意,包紮不利於醫生第一時間判斷傷情。所以萬一被危險動物咬傷……不要包紮傷口!
3、及時打疫苗
被危險動物咬傷後,第一針狂犬疫苗要儘快注射,不要延誤,此後的幾針也要按規範接種。
如果受傷情況比較嚴重,還要打抗狂犬病血清或狂犬病免疫球蛋白。
狂犬病疫苗,非常重要。
注射狂犬病疫苗的免疫效果,與注射的時間有直接關係。咬傷後,注射越早,免疫效果越好,獲得保護的機會越大。
狂犬病在中國是法定要統計上報的傳染病,中國有相對完整的狂犬病死亡人數的上報和統計系統。傳染病上報統計系統中統計的狂犬病死亡病例,基本上都是被瘋動物咬傷後未接種狂犬病疫苗的。
中國2007-2016年狂犬病報告
發病、死亡率統計表:
據瞭解,狂犬病疫苗屬於二類疫苗,中國目前是全球狂犬病疫苗的頭號生產國和使用國,每年產銷量均達1500萬人份以上,全世界超過80%的狂犬病疫苗都被中國人打了。
2016 年 4 月 25 日,國務院發佈關於修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定,明確接種單位不得向企業直接購進二類疫苗,同時國家建立疫苗全程追溯制度。
2017年2月7日,國務院辦公廳發佈《關於進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》,明確促進疫苗生產企業提高質量管理水平和規範生產能力,持續提升疫苗產品質量。
據悉,針對此次飛行檢查發現長春長生在生產質量管理中存在的違法違規行為,國家藥監局專項督查組明確表示,“絕不姑息,堅決依法依規嚴肅查處,涉嫌構成犯罪的,一律移送公安機關予以嚴懲”。
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