權威丨蕭山區疾控中心:蕭山未使用國家藥監局檢查發現存在問題的百白破和狂犬疫苗

权威丨萧山区疾控中心:萧山未使用国家药监局检查发现存在问题的百白破和狂犬疫苗

供稿:區衛計局(區疾控中心)

本週末,長春長生疫苗事件持續發酵,引起市民擔心,紛紛來電諮詢我區是否有問題疫苗流入?

权威丨萧山区疾控中心:萧山未使用国家药监局检查发现存在问题的百白破和狂犬疫苗

區疾控中心經過仔細排查

我區未採購問題疫苗

我區所採購使用的狂犬病疫苗來自遼寧成大生物股份有限公司、廣州諾誠生物製品股份有限公司、成都康華生物製品有限公司,未採購使用長春長生生物科技有限公司生產的狂犬病疫苗,也未使用過涉及該批號的百白破疫苗。

目前,我區疫苗接種不良反應監測系統運行正常,未發現疫苗品種有嚴重異常反應和存在安全性問題。

若有問題可撥打諮詢電話:18057162688

我區各接種門診使用的疫苗均由蕭山區疾控中心統一採購,第一類疫苗由浙江省疾控中心下撥,第二類疫苗均從省級公共資源交易平臺集中採購,對生產資質、批號等內容核對驗收後方可入庫,並全程冷鏈配送至各預防接種門診。

區疾控中心將密切關注事件發展,第一時間發佈最新進展。同時,將繼續按照有關法律、法規、規範要求,認真做好預防接種工作,切實保障人民群眾身體健康,讓群眾放心使用疫苗。

溫馨提醒:

接種疫苗是預防傳染性疾病最有效、最經濟的手段,我區使用的疫苗是安全有效的,請需要接種的人群及時接種疫苗。

  • 浙江省疾病預防控制中心就接種長春長生狂犬病疫苗的回應!

7月15日,國家食品藥品監督管理局發佈通告:國家藥監局根據線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)生產現場進行飛行檢查。檢查組發現,長春長生在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》(藥品GMP)行為。

事件起因

事件曝光之後,不少曾經接種過狂犬病疫苗,尤其是最近被貓抓狗咬正在接種狂犬疫苗的公眾紛紛通過電話或留言諮詢。

浙江省疾病預防控制中心就有關問題回應如下:

1

國家對上市疫苗實施批簽發制度,即對每批疫苗出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核。每一批疫苗上市前由國家藥監局藥檢院檢定,檢定合格後方可上市使用。我省使用的疫苗都是國家藥監批籤檢驗合格的疫苗。

2

經檢查,我省沒有國家食品藥品監督管理局通報的涉事批次疫苗

3

為確保接種安全,長春長生公司通知召回原批准上市的狂犬病疫苗,我省已全部封存。已經接種了長春長生狂犬病疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者,按照國家藥監局和國家衛生健康委員會疾控局公開發布的信息以及國家《狂犬病暴露預防處置工作規範》要求,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接種程序完成後續接種。

4

近五年,長春長生的無細胞百白破疫苗未進入我省使用。我省供應使用的無細胞百白破疫苗均為國家藥監批籤檢驗合格的疫苗。

  • 浙江省藥監局關於我省問題疫苗情況的通報

關於長春長生生物公司

狂犬病疫苗和“百白破”疫苗的

情況通報

經對我省疫苗儲運配送企業排查,未發現國家藥品監管局通報的長春長生生物科技有限責任公司生產的問題狂犬病疫苗和批號為201605014-01“百白破”疫苗流入我省。

根據國家藥品監管局的情況通報,該企業已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗,未發現質量問題。


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