“38511”工程~示范区这家单位为优化提升营商环境放大招!

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“按照以前递交资料审核受理、抽取核查组、现场许可审查、发放许可证等审批流程,最快都要20个工作日。”刚拿到新的生产许可证杜青龙激动的说:“而这次审批的效率很快,我还把这件事情发到了微信朋友圈,其他企业的朋友很羡慕,有的朋友留言说‘效率真高’、‘真不敢相信’。

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7月4日下午3点,记者来到杨凌绿健食品科技有限公司。该公司总经理杜青龙告诉记者:“6月26日上午,我们公司向示范区食品药品监督管理局递交增加生产范围的许可的申请。7月3日就拿到了新的生产许可证。”

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杨凌绿健食品科技有限公司从申请到发放新的生产许可证,只用了6个工作日。效率提升了近3倍,这仅仅是示范区食药监局在日常工作中的一个普通缩影。

7月4日下午4点,在万隆制药股份有限公司,该公司注册专员张瑶瑶告诉记者:“我们公司5月14日向示范区食品药品监督管理局工作人员递交了药品再注册相关资料。5月15日上午,公司领取到审核完成的再注册资料,随后向省局进行了报送,顺利完成了即将到期的药品批准文号再注册工作。”

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“这个药品再注册资料审批只用了2天,如果不能及时完成审批,拿不到药品批准文号,这对我们公司会造成很大的损失。”该公司的质量总监姜艳玲说:“急企业之所及,这是我们公司对示范区食品药品监督管理局的行政审批服务的满意评价。”

据了解,为认真贯彻示范区优化提升营商环境“3631”方略,示范区食品药品监督管理局以实际行动践行,经研究推行实施“38511”工程,进一步简化行政许可审批流程,持续优化提升食品医药产业发展环境。

同时,示范区食品药品监督管理局的药品检验监测评价中心针对企业之间沟通较少,信息相对闭塞,缺乏交流平台,工作中遇到的技术问题缺乏解决途径和渠道。建立了“示范区药品生产企业微生物检验”信息交流平台,帮助企业检验人员排忧解难,答疑解惑,发现问题大家共同讨论,集思广益,取长补短,相互学习,交流实践心得,分享检验小窍门。平台不定期的推出微生物检验领域行业资讯、技术资料,帮助大家拓宽知识视野,了解前沿技术动态。目前该平台现吸纳检验人员31人,11家药品生产企业共同参与。

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下一步,该平台还将扩大交流的范围,邀请陕西省食品药品监督检验研究院微生物室的专家共同参与,通过点对点帮扶企业解决检验中存在实际问题,检验人员可以随时向省上专家请教,获得更多检验资源,达到专业能力的提升。

除此之外,自示范区食品药品监督管理局贯彻落实“3631”方略,实施“38511”工程以来,截至目前,已为270家中小企业办理食品药品行政审批手续,其中药品类2家;三类医疗器械经营企业3家;食品生产企业1家;食品经营197家;小餐饮备案58家;小作坊9家。

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审核:杨耀军

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