美國藥神:只能活30天的人活了7年(轉載)

美國二十年前就出了一個藥神你知道嗎?9.0分大片《我不是藥神》上映好評如潮,根據陸勇真實故事改變,然而你知道美國1986年也出現了一個"藥神"羅恩·伍德魯夫嗎?他的故事2013年被拍成電影在美國上映。

美國藥神:只能活30天的人活了7年(轉載)

電影能夠面世幾乎已是奇蹟,主演馬修. 麥康納為飾演艾滋病人減重23公斤,瘦成一截刀片。當時沒人看好這個題材,缺少投資,影片的拍攝週期不得不壓縮在短短的25天之內。然而,這個時代不會辜負好的電影。雖然影片成本只有550萬美元,但最終在北美收穫1632萬美元的票房。86屆奧斯卡上,影片被題名最佳影片,獲得最佳男主角和最佳男配角獎項,生生讓小李子又陪跑了一年。

美國藥神:只能活30天的人活了7年(轉載)

社長負責任地告訴你,故事本身比電影幕後更傳奇,今天我們來聊聊這部關於"洋藥神"的電影——《達拉斯買傢俱樂部》。醫生說只能活30天的人活了2557天?

羅恩是個典型的美國底層白人,俗稱 white trash,和中國底層打工仔差不多,在西部礦上工作,生活混亂,身邊少不了妓女;賭錢、吸粉、菸酒不離手。本來可能就這麼渾渾噩噩過一輩子了,然而一次工地事故後,他被送到醫院做檢查,結果他被檢測出HIV陽性,身體狀況極差,醫生估計他只能活30天。

"沒有什麼能在30天裡拿走羅恩. 伍德魯夫的性命。"說完大話後,他回家繼續喝了杯烈酒,找了兩個妓女壓壓驚。羅恩的自救之路簡單說來就是"我不想死",得知有治療艾滋的新藥AZT在病人身上做實驗,就讓醫院工人偷出來給他,續命。

美國藥神:只能活30天的人活了7年(轉載)

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第28天,藥拿不到了,醫院工人寫了個墨西哥醫生的地址給他。第29天,虛弱到極點的羅恩開車去墨西哥,坐在車裡,他絕望乾嚎。

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墨西哥的"老鼠窩"醫院裡躺滿了前來求醫的艾滋病病人,醫生也是"非法行醫"。

神奇的是,醫生不僅讓羅恩活了下來,而且3個月後,羅恩的情況有所好轉。期間,醫生一直給羅恩用DDC—— 毒性很小的治療藥,和T肽素——無毒的蛋白質,而AZT只會破壞免疫系統,讓人因為失去免疫而患上艾滋病。

看到藥物創造的奇蹟的羅恩決定和醫生聯手,大賺一筆,跨境販藥。

由於不能售賣美國藥監局沒有批准的藥品,羅恩成立"達拉斯買傢俱樂部",俱樂部會員交會費免費拿藥。

羅恩的生意越做越大,觸動了當局利益,國稅局、藥監局紛紛干擾,一批批藥被查收,羅恩幾乎破產,他不得不發表公開宣講,招納更多會員,汲取資金。

同病相憐的人開始幫忙,有錢的LGBT商人給了他房子做辦公場地,異裝癖合夥人雷蒙德賣了自己的人壽保險,給了他最艱難時期的一筆錢。然而,雷蒙德卻最終死在了醫院,去醫院前,他哭著說"我不想死"。

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同性戀人群在80年代還是備受歧視的一群人,被貼上亂交,癮君子,艾滋病等等標籤,可當電影去標籤化地塑造了一個愛美到骨子裡,脆弱又決絕的異裝癖人時,不由讓人感嘆,生命的奇異,絢麗和不公平。

說到底,誰沒有想活下去的權力呢?好友的死完成了羅恩對生命理解的昇華,艾滋病人始終距離死亡只有一步之遙,羅恩開始賣車為來治病的病人供藥,提著藥瓶在藥監局的發佈會上,散發自己印製的艾滋病知識傳單。

然而,事情並不順利,藥品短缺讓羅恩差一點死於街頭。沒有對的藥,艾滋病人就會早亡,為此羅恩走上了上訴的路,要求合法使用藥品。

美國藥神:只能活30天的人活了7年(轉載)

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法院法官雖然理解羅恩,但是由於法律的規定,缺少合法當局的介入,最終案件被駁回,不予受理。官司沒打成,自認為是失敗者的羅恩回家時卻受到了熱烈的歡迎,他不知不覺成為了一個英雄,他要活下來,要更多的人活下來,他本身的存在已經成了艾滋病人抗爭的希望。

電影在鬥牛場開始,在鬥牛場結束,像一個真正的牛仔一樣,羅恩始終騎在生命的脊樑上,即便生命瘋狂得想狠狠地把他甩下來,他也不撒手。

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為什麼救命的藥非要走私?FDA, 美國食品藥品監管局,在電影裡成了艾滋病人們無法戰勝的敵人,可以救命的藥品的得不到FDA的批准便不能在美國合法售賣,而等到FDA批准,恐怕大多數病人真的要等到下輩子了。

為什麼這麼難? 救人重要還是合格認證重要?

我們來看看FDA的批准流程,一共有8個步驟。

1. 臨床前試驗階段——Pre-Clinical 臨床前試驗一般是在動物身上進行,一般耗時3-5年。

2. 研究性新藥申請——IND,Investigational New Drug 如果臨床前階段在動物身上的試驗取得了較好的結果,可以提出IND,研究性新藥申請。

3. I期(1期)臨床試驗——Phase I 允許小範圍的人群試驗,一般20-80人不等,參與試驗的人由申請公司自行招募,耗時1年左右。

4. II期(2期)臨床試驗——Phase II 測試人數進一步擴大,一般100-300人不等,耗時1-2年。

5. 特殊評估協議——SPA,Special Protocol Assessment 這是FDA的一個聲明,用來明確III期臨床的設計、試驗結束時間點、以及其他因素。

6. III期(3期)臨床試驗——Phase III III期臨床通常試驗範圍會進一步擴大,招募試驗人數要達到1000-3000人,通常耗時1-4年。

7. 新藥申請——NDA 向FDA遞交NDA以期新藥在美國進行商業化銷售,NDA通常幾百到幾千頁,FDA會在60日內答 復,或同意,或拒絕。

8. FAD審查——處方藥申報者付費法案PDUFA 以最終確定是否可以商業化應用,一般耗時1-2年,可以交錢來提高優先級,縮短審查時間到6-12個月。也就是說,一個新藥從開發到使用要最少7年,最多14年。

美國藥神:只能活30天的人活了7年(轉載)

與此同時,大藥廠的代表可以和醫院合作,在醫院病人身上實驗新藥,比如電影裡使用的AZT, 醫生得到相應的"回報",這完完全全是一門生意。

美國藥神:只能活30天的人活了7年(轉載)

各國都在面臨類似的問題,中國也不例外,藥的開發成本過高,時間過長,導致了新藥病人用不上,或者新藥因為專利等原因,太貴而大部分人用不起,於是才有了跨境走私藥品這樣的事情。

究竟怎麼才能讓病入膏肓的人用上可以救命的平價藥?如何破除大藥廠的壟斷?這恐怕是各個國家政府都需要考慮的事情。

改變永遠可能發生,也許起點就是一個微不足道的小人物。

從80年代到現在,影片中提到的實驗性藥物,氟康唑與阿爾法干擾素已經正式被美國食品藥品監督局批准,艾滋病的教育已經在世界普及,羅恩的故事2013年被拍成電影,這些就是最好的例子。

"我覺得我在為一種可能來不及去體驗的人生而奮鬥"

死亡逼著人去思考生的價值,羅恩是個被死亡催熟的男人,如果不是沉重的死亡當頭棒喝,也許他一輩子沉溺酒色。

墨西哥醫生被吊銷了行醫執照,依然開著醫院,研發著新藥,為了該活下去的人多活幾天,是俠。

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雷蒙德,被上帝錯誤地塑造成了男兒身,這不是他的選擇,在羅恩最困難的時候,他換上男裝,試圖去向有錢的父親借錢幫助羅恩,是義。

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醫生艾芙,作為一個真正關心病人的女醫生,因為對抗醫院給病人減少有毒藥品的用量,而被勸退。出門甩下一句,簡直太性感。

美國藥神:只能活30天的人活了7年(轉載)

電影沉重的話題,因為一幫玩世不恭的角色,充滿了能量和生命樸拙的質感,對抗藥監局,販藥當"藥神",從自救到救世的大戲,生死或許有命,只能活一次,雖然只為自己活著,也一不小心,為別人撐了一片天。

美國藥神:只能活30天的人活了7年(轉載)

忘了說,羅恩·伍德魯夫最終死於1992年9月12日。此時距離他被確診人類免疫缺陷症已經過去了7年。他使用當時未經批准的藥物延長了自己的生命。他逝世後,得克薩斯達拉斯有上千名同性戀者紀念他。


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