39家上半年“飞检”中招,中小化妆品企业严管时代如何自处?

39家上半年“飞检”中招,中小化妆品企业严管时代如何自处?

导读:

在口碑效应下的社交传播时代,化妆品企业如果一个不小心上了质检“黑榜”,可能会“千里之堤,溃于蚁穴”。在趋严的监管体系下,数千家中小化妆品企业如何避开雷区,守住安全生产“生命线”?

随着化妆品进口关税再度下调,中国化妆品市场无疑将会更加“开放”。而这一过程,也将淘汰落后、过剩产能,倒逼中国化妆品产业升级。

大浪淘沙中,中小型化妆品企业该如何自处?产品安全成为最基本的“生命线”。

39家上半年“飞检”中招,中小化妆品企业严管时代如何自处?

6月28日,由广东省食品药品监督管理局指导、广东省食品药品审评认证技术协会等联合主办,以“凝聚行业力量,推动产业发展”为主题的“广东省化妆品生产安全大讲堂”在广州举行,吸引了来自广东省600余家化妆品企业的从业者齐聚一堂。而这场公益性的活动已连续举办11期,截至目前总计有8000人次参与。

抽检如何不踩雷?常见问题需详知

伴随着近年来美妆消费的崛起,相关部门的监管工作愈发趋严。这其中,政府部门正在更好地履行监管职能,推动化妆品企业有序规范发展。

会上,广东省食品药品监督管理局审评认证中心科长许庆锐分享了《化妆品监督管理及检查情况问题分析》,详细分析了国家、省级、市级、县级、乡镇区级的各监管部门的主要职责。许庆锐总结,化妆品行业监管主要为两大部分——上市前的许可、上市后的监管。

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(广东省食品药品监督管理局审评认证中心科长许庆锐)

其中,备受企业和消费者关注的监管检查,具体可以分为以下四项:

1、日常检查:网格化监管、风险分级分类、划定监管网格、全覆盖。以广东省局为例,其检查对象主要是24家省级直营化妆品生产经营企业(D级风险);

2、飞行检查:实行“双随机一公开”机制。其检查对象主要是近来在监督抽检中发现不合格产品的、被监管部门通报的、被投诉举报的和风险监测过程中发现存在问题的化妆品生产经营企业;

3、专项检查:根据形势变化,针对突出问题开展的检查。例如,针对防晒类产品的检查、面膜类产品的检查等;

4、非特备案后监督检查:非特产品备案确认3个月内现场检查。

检查中常见的问题有哪些?许庆锐分享了一组数据,2017年,广东省食药监检查共发现的不合格项目452项,各企业的不合格项目主要集中在产品检验(23.2%)、原料控制(20.4%)、产品准入(19.9%)、生产过程(15.0%)和产品标签(11.1%)等方面。

广东食品药品监督管理局官网显示,截至6月13日的2018年上半年,广东省化妆品飞行检查(“双随机”公开)通报了42家企业,其中39家存在问题。

事实上,《化妆品卫生监督条例》(卫生部令第3号)于1989年发布,由于颁发出台时间过久,已与当前的中国化妆品市场形势相对不匹配。近几年,广东省食药监已开始根据市场具体情况,加大监督管理处罚力度。而随着《化妆品监督管理条例》在今年3月首次出现在两会提案之列,化妆品行业的新监管时代或将到来。

构建内部机制,飞行检查心不慌

2017年开始,飞行检查的范围扩大至化妆品生产领域,各省市从“无”到“有”,形成了各有特色的飞检监管模式。与此同时,监管善用“公示”的方式,发挥飞行检查和信息公开的双重威慑作用,有效推动了化妆品行业的规范管理。

讲堂现场,完美(中国)有限公司技术总监李晓敏分享了《飞检时代 与时俱进》的主题演讲,详细讲解了构建内部飞行检查机制、如何迎接飞行检查、总结分析主动改进三方面内容。

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(完美(中国)有限公司技术总监李晓敏)

企业如何构建内部飞行检查机制?李晓敏表示,企业可以从成立专项小组、开展日常自查、模拟演练、动态关注飞检四点来入手。

展开来说,企业应该建立跟进飞行检查的专项小组;通过日常自查和模拟演练从策划、实施、检查、改进等不同纬度提升内部管理,形成全员参与的氛围;动态关注行业飞检信息,对化妆品生产许可细则获得更深的认识,促进企业内部管理的提升。

她举例,在《化妆品生产许可审查要点105条》的检查项目中,一般项共有71项,占比68%;推荐项共有26项,占比25%;关键项共有8项,占比7%;对此,专项小组可每季度组织各部门依据105条进行全面自查,检视是否存在运行的不足,即使采取改进行动。

建立内部飞检机制后,企业该如何迎接飞行检查?李晓敏表示,可以通过建立信息沟通流程、审核过程跟进、审核总结三步来实现。她建议企业建立“飞检微信群”,从而统一发布飞检行程、快速传达飞检要求、准确发布审核信息、有效沟通飞检问题。

例如,飞检专家抽样后,小组组长立即拍照,将载有产品批号等信息的图片发布在微信群,各章节、各条款负责人员将该批产品所有相关的记录和文件快速溯源,第一时间送达指定会议室。

飞行检查结束后,总结分析、持续改进对企业来说也尤为重要。李晓敏强调,企业可以通过内部自查(上一季度自查、上一季度飞检、同行其他企业飞检)和外部飞检(本季度分检、本企业飞检)不同纬度的对比分析,总结自身不足,全面提升内部飞检管理,增强内部人员对飞检人士的深度和广度。

不想被“猪队友”坑?建立化妆品检测体系

当产品安全问题成为生存之本,品牌方企业在产品上市前通过自身的化妆品检测体系,对来自供应商、代工厂的产品原料、成品等进行“自检”,可以有效地防患于未然。

来自曼秀雷敦(中国)药业有限公司检测实验室的翁方海分享了《化妆品检测体系》,他表示,检测体验要从检测检验,制度、标准、方法,质量控制体系,设施、设备、人员、试剂四大阶梯板块来建立;其中涉及到原料、中间体及成品检验等。

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(曼秀雷敦(中国)药业有限公司检测实验室 翁方海)

以产品监测制度为例,他表示,在年度检测中,宣称美白祛斑、防晒、抗痘的化妆品产品,需要监测有效物含量;其中,美白产品监测氢醌苯酚,抗痘产品监测抗生素,含醇量超过10%的产品,监测甲醇;此外,必要时要抽查产品中铅、镉、砷、汞。

翁方海强调,成品需进行稳定性考察,新产品前三批要关注三点:第一,按标准要求测试;第二,质量变化,酸值、过氧化值;第三,关注降解的有毒有害物质。

在产品到达消费者手中这一过程中,除了供应端,销售端也不容忽视。SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司化妆品技术经理黄洪玲表示,销售端有责任确保化妆品来源的质量安全,帮助协助消费者正确使用化妆品。

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(GS-CSTC通标标准技术服务有限公司化妆品技术经理黄洪玲)

销售管理有哪些基本职责?黄洪玲表示,以实体销售商为例,职责包括:索要和核实生产商合规信息、索要和核实产品合规证明、索要和提供产品使用要求(寻求和提供产品使用培训)、保持产品可追溯信息、确保符合产品运输储存要求、处理消费者投诉、产品不良反应通报、产品召回等。

此外,针对化妆品备案繁琐的现状,来自立创•质量家的李彬带来了基于人工智能创新与应用的解决方案,从而帮助企业提高备案效率。

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(立创•质量家 李彬)

现场,作为大讲堂的主办方之一,广东省食品药品审评认证技术协会秘书长杨田介绍,广东省食品药品审评认证技术协会由省食药监发起,成立于2013年,是全国首个以审评认证为特色的协会。

39家上半年“飞检”中招,中小化妆品企业严管时代如何自处?

(两本化妆品从业人员实践指导性工具书)

据悉,除了系列大讲堂,该协会还有助力化妆品生产人员提升的“四大岗位培训”、研究化妆品风险安全评估的课题小组等活动,并出版了《化妆品生产许可新政实施指南》、《化妆品生产安全常识》两大实用型书籍,从帮助生产从业人员提升能力,协助监管实施化妆品生产许可换证等工作。据现场参加的学员反映,这两本书确实很有实践指导意义。

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