39家上半年「飛檢」中招,中小化妝品企業嚴管時代如何自處?

39家上半年“飛檢”中招,中小化妝品企業嚴管時代如何自處?

導讀:

在口碑效應下的社交傳播時代,化妝品企業如果一個不小心上了質檢“黑榜”,可能會“千里之堤,潰於蟻穴”。在趨嚴的監管體系下,數千家中小化妝品企業如何避開雷區,守住安全生產“生命線”?

隨著化妝品進口關稅再度下調,中國化妝品市場無疑將會更加“開放”。而這一過程,也將淘汰落後、過剩產能,倒逼中國化妝品產業升級。

大浪淘沙中,中小型化妝品企業該如何自處?產品安全成為最基本的“生命線”。

39家上半年“飛檢”中招,中小化妝品企業嚴管時代如何自處?

6月28日,由廣東省食品藥品監督管理局指導、廣東省食品藥品審評認證技術協會等聯合主辦,以“凝聚行業力量,推動產業發展”為主題的“廣東省化妝品生產安全大講堂”在廣州舉行,吸引了來自廣東省600餘家化妝品企業的從業者齊聚一堂。而這場公益性的活動已連續舉辦11期,截至目前總計有8000人次參與。

抽檢如何不踩雷?常見問題需詳知

伴隨著近年來美妝消費的崛起,相關部門的監管工作愈發趨嚴。這其中,政府部門正在更好地履行監管職能,推動化妝品企業有序規範發展。

會上,廣東省食品藥品監督管理局審評認證中心科長許慶銳分享了《化妝品監督管理及檢查情況問題分析》,詳細分析了國家、省級、市級、縣級、鄉鎮區級的各監管部門的主要職責。許慶銳總結,化妝品行業監管主要為兩大部分——上市前的許可、上市後的監管。

39家上半年“飛檢”中招,中小化妝品企業嚴管時代如何自處?

(廣東省食品藥品監督管理局審評認證中心科長許慶銳)

其中,備受企業和消費者關注的監管檢查,具體可以分為以下四項:

1、日常檢查:網格化監管、風險分級分類、劃定監管網格、全覆蓋。以廣東省局為例,其檢查對象主要是24家省級直營化妝品生產經營企業(D級風險);

2、飛行檢查:實行“雙隨機一公開”機制。其檢查對象主要是近來在監督抽檢中發現不合格產品的、被監管部門通報的、被投訴舉報的和風險監測過程中發現存在問題的化妝品生產經營企業;

3、專項檢查:根據形勢變化,針對突出問題開展的檢查。例如,針對防曬類產品的檢查、面膜類產品的檢查等;

4、非特備案後監督檢查:非特產品備案確認3個月內現場檢查。

檢查中常見的問題有哪些?許慶銳分享了一組數據,2017年,廣東省食藥監檢查共發現的不合格項目452項,各企業的不合格項目主要集中在產品檢驗(23.2%)、原料控制(20.4%)、產品准入(19.9%)、生產過程(15.0%)和產品標籤(11.1%)等方面。

廣東食品藥品監督管理局官網顯示,截至6月13日的2018年上半年,廣東省化妝品飛行檢查(“雙隨機”公開)通報了42家企業,其中39家存在問題。

事實上,《化妝品衛生監督條例》(衛生部令第3號)於1989年發佈,由於頒發出臺時間過久,已與當前的中國化妝品市場形勢相對不匹配。近幾年,廣東省食藥監已開始根據市場具體情況,加大監督管理處罰力度。而隨著《化妝品監督管理條例》在今年3月首次出現在兩會提案之列,化妝品行業的新監管時代或將到來。

構建內部機制,飛行檢查心不慌

2017年開始,飛行檢查的範圍擴大至化妝品生產領域,各省市從“無”到“有”,形成了各有特色的飛檢監管模式。與此同時,監管善用“公示”的方式,發揮飛行檢查和信息公開的雙重威懾作用,有效推動了化妝品行業的規範管理。

講堂現場,完美(中國)有限公司技術總監李曉敏分享了《飛檢時代 與時俱進》的主題演講,詳細講解了構建內部飛行檢查機制、如何迎接飛行檢查、總結分析主動改進三方面內容。

39家上半年“飛檢”中招,中小化妝品企業嚴管時代如何自處?

(完美(中國)有限公司技術總監李曉敏)

企業如何構建內部飛行檢查機制?李曉敏表示,企業可以從成立專項小組、開展日常自查、模擬演練、動態關注飛檢四點來入手。

展開來說,企業應該建立跟進飛行檢查的專項小組;通過日常自查和模擬演練從策劃、實施、檢查、改進等不同緯度提升內部管理,形成全員參與的氛圍;動態關注行業飛檢信息,對化妝品生產許可細則獲得更深的認識,促進企業內部管理的提升。

她舉例,在《化妝品生產許可審查要點105條》的檢查項目中,一般項共有71項,佔比68%;推薦項共有26項,佔比25%;關鍵項共有8項,佔比7%;對此,專項小組可每季度組織各部門依據105條進行全面自查,檢視是否存在運行的不足,即使採取改進行動。

建立內部飛檢機制後,企業該如何迎接飛行檢查?李曉敏表示,可以通過建立信息溝通流程、審核過程跟進、審核總結三步來實現。她建議企業建立“飛檢微信群”,從而統一發布飛檢行程、快速傳達飛檢要求、準確發佈審核信息、有效溝通飛檢問題。

例如,飛檢專家抽樣後,小組組長立即拍照,將載有產品批號等信息的圖片發佈在微信群,各章節、各條款負責人員將該批產品所有相關的記錄和文件快速溯源,第一時間送達指定會議室。

飛行檢查結束後,總結分析、持續改進對企業來說也尤為重要。李曉敏強調,企業可以通過內部自查(上一季度自查、上一季度飛檢、同行其他企業飛檢)和外部飛檢(本季度分檢、本企業飛檢)不同緯度的對比分析,總結自身不足,全面提升內部飛檢管理,增強內部人員對飛檢人士的深度和廣度。

不想被“豬隊友”坑?建立化妝品檢測體系

當產品安全問題成為生存之本,品牌方企業在產品上市前通過自身的化妝品檢測體系,對來自供應商、代工廠的產品原料、成品等進行“自檢”,可以有效地防患於未然。

來自曼秀雷敦(中國)藥業有限公司檢測實驗室的翁方海分享了《化妝品檢測體系》,他表示,檢測體驗要從檢測檢驗,制度、標準、方法,質量控制體系,設施、設備、人員、試劑四大階梯板塊來建立;其中涉及到原料、中間體及成品檢驗等。

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(曼秀雷敦(中國)藥業有限公司檢測實驗室 翁方海)

以產品監測制度為例,他表示,在年度檢測中,宣稱美白祛斑、防曬、抗痘的化妝品產品,需要監測有效物含量;其中,美白產品監測氫醌苯酚,抗痘產品監測抗生素,含醇量超過10%的產品,監測甲醇;此外,必要時要抽查產品中鉛、鎘、砷、汞。

翁方海強調,成品需進行穩定性考察,新產品前三批要關注三點:第一,按標準要求測試;第二,質量變化,酸值、過氧化值;第三,關注降解的有毒有害物質。

在產品到達消費者手中這一過程中,除了供應端,銷售端也不容忽視。SGS-CSTC通標標準技術服務有限公司化妝品技術經理黃洪玲表示,銷售端有責任確保化妝品來源的質量安全,幫助協助消費者正確使用化妝品。

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(GS-CSTC通標標準技術服務有限公司化妝品技術經理黃洪玲)

銷售管理有哪些基本職責?黃洪玲表示,以實體銷售商為例,職責包括:索要和核實生產商合規信息、索要和核實產品合規證明、索要和提供產品使用要求(尋求和提供產品使用培訓)、保持產品可追溯信息、確保符合產品運輸儲存要求、處理消費者投訴、產品不良反應通報、產品召回等。

此外,針對化妝品備案繁瑣的現狀,來自立創•質量家的李彬帶來了基於人工智能創新與應用的解決方案,從而幫助企業提高備案效率。

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(立創•質量家 李彬)

現場,作為大講堂的主辦方之一,廣東省食品藥品審評認證技術協會秘書長楊田介紹,廣東省食品藥品審評認證技術協會由省食藥監發起,成立於2013年,是全國首個以審評認證為特色的協會。

39家上半年“飛檢”中招,中小化妝品企業嚴管時代如何自處?

(兩本化妝品從業人員實踐指導性工具書)

據悉,除了系列大講堂,該協會還有助力化妝品生產人員提升的“四大崗位培訓”、研究化妝品風險安全評估的課題小組等活動,並出版了《化妝品生產許可新政實施指南》、《化妝品生產安全常識》兩大實用型書籍,從幫助生產從業人員提升能力,協助監管實施化妝品生產許可換證等工作。據現場參加的學員反映,這兩本書確實很有實踐指導意義。

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