定了!這201家藥企接受國家局跟蹤檢查!

整理丨Yvonne 健識局

編丨Yvonne

這201家藥企,已被國家藥監局“盯”上了。

定了!這201家藥企接受國家局跟蹤檢查!

今天(6月27日),國家藥監局對日前發佈的《2018年藥品跟蹤檢查計劃》做了詳細圖解,計劃對全國201家藥品生產企業逐一開展現場檢查,基於2017年度國家藥品檢查、檢驗、不良反應監測、投訴舉報方面發現的問題和風險信號,堅持風險防控原則,突出問題導向。

據悉,《2018年藥品跟蹤檢查計劃》採取不事先告知的方式,堅持“雙隨機、一公開”原則,對發現的問題及時公開曝光。

除年度檢查計劃外,國家藥監局將持續加大飛行檢查力度,同時根據重點監管工作需要、風險監測和評估結果,適時增加被檢查企業名單。對2017年飛行檢查發現嚴重問題的企業,採取“回頭查”等方式,重點檢查上次飛行檢查後整改落實情況。

同時,據健識君不完全統計,目前已有黑龍江、湖南、福建、山東、寧夏、西藏自治區、江西、江蘇等多省(自治區、市)制定了2018年藥品生產企業的監督檢查計劃。

近年來,飛檢力度趨嚴,且已不再侷限於“硬件”,即產品本身,而是將企業其他“軟件”缺陷和管理“短板”,尤其是質量管理體系執行不到位、計算機管理系統不完善等問題也列為重點檢查對象。

以下為國家藥監局官網整理發佈的《2018年藥品跟蹤檢查計劃》圖解,以饗讀者↓↓

定了!這201家藥企接受國家局跟蹤檢查!

定了!這201家藥企接受國家局跟蹤檢查!


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