《JAMA》首發中國新藥,延長晚期結直腸癌生存期至9.3個月

《JAMA》首發中國新藥,延長晚期結直腸癌生存期至9.3個月

呋喹替尼是何方神聖?

呋喹替尼是由和記黃埔一藥自主研製,禮來共同開發的一種能夠高選擇性抑制血管內皮生長因子受體(VEGFR)的口服酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。這款藥物是首款由我國科學家自主研發的抗癌靶向藥,是我國抗癌靶向藥從仿製、自主研製向自主研發邁進的重要標誌。

FRESCO研究意義何在?

作為第一篇全文發表在JAMA上的中國抗腫瘤新藥臨床研究,FRESCO研究是一項隨機、雙盲、對照、多中心的III期臨床研究,旨在評估呋喹替尼對2線或以上標準化療失敗的晚期結直腸癌的療效和安全性

按照2:1的比例將患者隨機分配到呋喹替尼組和安慰劑組,知道疾病進展或出現不可耐受的毒性。主要終點是總生存期(OS),次要終點是無進展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)。

結果顯示:

與安慰劑相比,呋喹替尼顯著延長了中位總生存期,9.3個月VS6.6個月無進展生存期,呋喹替尼也高於安慰劑組,3.7個月VS1.8個月,降低疾病進展風險74%(風險比HR=0.26)。呋喹替尼組的客觀緩解率為4.7%,而安慰劑組為0%。呋喹替尼組的疾病控制率為62.2%,也高於安慰劑組的12.3%

《JAMA》首發中國新藥,延長晚期結直腸癌生存期至9.3個月

[1]https://www.yidianzixun.com/article/0JR7kws5


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