禁令!用了 70 年的儿童退烧药突然被药监局宣布:儿童禁用

禁令!用了 70 年的儿童退烧药突然被药监局宣布:儿童禁用

29日晚12点,国家药品监督管理局(CFDA)发出公告,要求柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。

禁令!用了 70 年的儿童退烧药突然被药监局宣布:儿童禁用

CFDA在新发布的《柴胡注射液说明书修订要求》中明确指出,在【禁忌】项目中须注明「儿童禁用」

禁令!用了 70 年的儿童退烧药突然被药监局宣布:儿童禁用

消息发出不到一个小时,该话题就已经登上微博热搜榜。

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还没有来得及睡着的家长们,顿时一个激灵,纷纷留言后怕和愤怒:自己家的孩子,不久前刚刚才被注射过这个药啊!

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这样一个儿科常用药,怎么突然会被禁呢?

究其原因,还要从不良反应上说起。

此次的CFDA公告,除了注明了「儿童禁用」,还明确了柴胡注射液的不良反应。

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而在此之前,在柴胡注射液的说明书上,关于「不良反应」和「禁忌」,仅仅只写了四个字——「尚未明确」。

禁令!用了 70 年的儿童退烧药突然被药监局宣布:儿童禁用

柴胡注射液已临床应用70多年。然而,随着临床上广泛的应用,柴胡注射液的不良反应病例也接踵而至。其中,儿童不良反应病例并不在少数,多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。

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除了不严重的不良反应外,因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。

1名11岁的女童,用柴胡注射液14mL静滴后,面部手足部出现出血点 ,未作处理,2小时后出现疼痛、烦躁、软瘫、大小便失禁。诊为过敏性休克、急性肾衰,抢救无效死亡。

正因为这样的事故频发,才有了国家药品监督管理局此次的说明书修订。

为了千万儿童的健康,请将「柴胡注射液」这五个字牢牢记住,并将这个消息随手转发给你身边的家长。


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