“纯天然、中草药、纳米技术”,这些保健品缘何如此红火?

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一、药品的安全性和不良反应

首先所有市面上的药品在成为可以应用于人体上市之前,都需要经过漫长且严格的4期临床试验。这里面包括分析药物的药代动力学,药物的安全性和有效性,药物常见和罕见的不良反应等等。一般来说,一种药物的药品说明书写得越详尽,其临床前期的“工作”做得就越充分,把用药期间各种可能发生的各类事项及处理应对方法都逐条列举,这也是更负责任地表现;相反,有些药品说明书看上去很简要,比如有“不良事件尚不明确”等字眼,其药物安全性往往未知。

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像高血压、糖尿病、冠心病此类慢性疾病,往往需要终生服药。有些患者看了药品说明书,因担心药物不良反应,对终生服药有所顾忌而不愿意服药,殊不知任由疾病发展带来的恶果往往比承担药物不良反应的风险(多数是小概率事件)要大的多得多。何况像“降压药”这些可以终生服用的药物,经临床试验验证后其安全性是相当可靠的。有的患者经常问医生:“高血压一辈子吃降压药,怕对肾脏不好。”其实规律服用降压药正是对肾脏最大的保护,任由高血压发展才是对肾脏极大的伤害!

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二、“保健品”一定安全吗?

因此,保健品就不再是食品,而被不恰当添加药物成分,如减肥“保健品”可能含减肥药品如二甲双胍,美白保健品可能含重金属,增加体力的可能含儿茶酚类或者激素类。再打上“天然”、“中草药”、“纳米技术”等等吸引眼球。然而国家对保健品的管理显然要远逊色于药品,这样的“保健品”的安全性往往存在很多问题,像上述病例中服用“保健品”期间发生肝损或者肾损等情况也是时有发生的!

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三、我国药物性肝损防治指南对保健品肝损的阐述

我国人口基数庞大,应用传统中药(TCM)、天然药(NM)、保健品(HP)、膳食补充剂(DS)等较为随意。TCM-NM-HP-DS作为药物性肝损的病因,在全球越来越受到重视。2013 年冰岛一项前瞻性研究表明该国保健品所致药物性肝损病因的16%,美国的数据显示:保健品占药物性肝损伤病因的 20%以上。在美国绝大多数保健品未按照药品标准研发,无需临床前和临床安全性及有效性验证,也无需通过食品和药物管理局(FDA)批准即可上市;且保健品更易于购得。以上因素均增加了滥用保健品引起药物性肝损的风险。因此,欧盟已要求保健品应严格按照《欧盟传统草药产品指令》注册后方可上市。我国人口众多,进行这类调查很难,目前尚无保健品伤肝的系统调查与研究,但可以想象的是,由于受文化、观念影响,保健品使用非常广泛。出于保健的目的,消费者更易长期服用,而且保健品的监管力度不及药品,但宣传力度却很大。因此,我国保健品对肝脏伤害的比例可能会更高。

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总结

我国公众对药物性肝损伤的认知和警惕性相当欠缺,人群中普遍存在中草药、保健品及自然植物无毒无害的观念。应加强安全用药的公众健康教育,特别是要消除中草药、保健品等无肝毒性的错误认识。长期使用任何药品期间,都需要定期监测肝肾功能。

附:常见的可能导致肝损的中草药

何首乌:护发、补肾

雷公藤:免疫调节剂

土三七:消肿止痛;清热解毒

苦参:清热燥湿

川楝子、黄药子、蓖麻子


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