Keytruda用於治療宮頸癌獲FDA優先評審資格

Keytruda用於治療宮頸癌獲FDA優先評審資格

宮頸癌也稱子宮頸癌,指發生在子宮陰道部及宮頸管的惡性腫瘤,是女性常見惡性腫瘤之一,發病率位於女性腫瘤的第二位原位癌高發年齡為30-35歲,浸潤癌為45-55歲,近年來其發病有年輕化的趨勢。雖然篩查和疫苗接種導致宮頸癌發病率下降,但這種疾病繼續影響著世界各地的女性。

該申請是基於KEYNOTE-158 II期試驗結果。在談及KEYNOTE-158在宮頸癌的研究之前,不得不提的就是KEYNOTE-028 IB研究。基於IB期研究數據,逐步開展了KEYNOTE-158 II期研究。


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