美疾控中心停止公佈各州確診檢測人數丨藥咖週報

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截止6日15時全國疫情數據

國內疫情追蹤

數據更新至 2020.03.06 15:00

累計確診

80714

現有疑似

482

死亡人數

3045

累計治癒

53821

數據來源:國家及各地衛健委每日信息發佈


世衛督促各國以“全政府”方式應對新冠肺炎疫情;湖北全面禁止食用野生動物;美疾控中心停止公佈全國檢測人數;外交部開通24小時服務電話;預計4月部分疫苗有望進入臨床;


共計 17 條簡訊 | 建議閱讀時間 3 分鐘


疫情動態


美疾控中心停止公佈各州確診檢測人數

當地時間3月3日,美國疾控中心(CDC)宣佈停止公佈全國檢測人數、以及檢測結果為陰性的人數。 其理由是隨著各州進行更多測試,這些數據由各州統計,全國數據不具代表性。

根據CDC網頁3月4日的更新數據,目前全美的確診感染者為80人,但是美國媒體報道,美國確診感染者已經達到至少137人,死亡11例。(央視)

美疾控中心停止公佈各州確診檢測人數丨藥咖週報


國家衛健委:預計4月部分疫苗有望進入臨床

剛剛結束的國務院聯防聯控機制新聞發佈會,依照目前科研攻關組設計的疫苗研發專版,著眼於數十家的醫療機構,第一批篩選8家機構,確立9項任務,沿著五條技術路線推進疫苗攻關;目前五條技術路線都按照進展穩步推進,預估在4月份,根據有關法律法規的規定,有希望使部分疫苗進入臨床。(北京日報)


《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》發佈

4日,國家衛健委辦公廳、國家中醫藥管理局辦公室發佈關於印發新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)的通知。同第六版相比,磷酸氯喹用法用量調整,託珠單抗被首次納入。(國家衛健委)


磷酸氯喹已成為臨床救治用藥

3月6日,科技部生物中心副主任孫燕榮表示,大家所熟知的磷酸氯喹已成為臨床救治用藥,在武漢華中科技大學附屬同濟醫學院協和醫院西院區,住院病人有760位,其中有285位人次患者使用磷酸氯喹作為治療藥物,目前為止未發現不良反應。(人民網)


印度限制26種API/製劑出口

3月3日,印度外貿總署發佈通知,對撲熱息痛、甲硝唑、阿昔洛韋等13個API以及其製劑,共計26個產品進行出口限制。

此類出口限制,原因或許與新型冠狀病毒疫情有關。中國作為全球最大的醫藥中間體/原料藥生產和出口國之一,在全球化學藥產業鏈中有著極其重要的位置。或受疫情影響,很多中間體和原料藥企業不能按時、滿負荷進行生產,導致全球產業鏈受到影響。印度限制這些品種出口,或為滿足國內用藥需求,保證藥品供應安全。(藥融圈)


產業風向


第二批集採品種正式落地,已擴展到重點省市

3月3日,上海發佈《關於開展第二批全國藥品集中採購上海地區中選藥品掛網工作的通知》,宣佈正式開通第2批國家集採上海地區中選供應藥品掛網通道,並要求各企業於3月10日前上報所有上海地區中選供應藥品信息(包括已在上海掛網銷售的藥品);除了國家集採正在有序推動外,各地也在加速探索招採新方式。而隨著“4+7”城市採購期滿,預計各試點城市也將陸續出臺銜接政策,與全國集採工作同步推開。

數據顯示,第2批國家集採中,32個品種中標價格與2019年全國至低中標/掛網價相比,平均降幅68.25%,高降幅97.44%。從中選數量上來看,科倫藥業、恆瑞醫藥、齊魯製藥、復星醫藥、揚子江成為第2批國家集採的大贏家。(新浪醫藥)

美疾控中心停止公佈各州確診檢測人數丨藥咖週報


9.4億美元!武田繼續出售非核心資產

武田製藥在3月1日表示,已同意以8.25億美元的價格,向Hypera Pharma出售拉丁美洲地區市場的18種品牌處方藥和消費者保健藥物。同時,武田將其美國業務遷出芝加哥,搬到大波士頓地區,並以1.15億美元將其舊總部進行了出售。(新浪醫藥新聞)


百濟神州PD-1替雷珠單抗定價和慈善援助方案出爐

2日,百濟神州(BeiGene)旗下的PD-1抗體藥物替雷利珠單抗注射液(百澤安)定價及援助方案,根據官方公佈的方案,百澤安為買2援2,而後患者可靈活選擇買2援2一年內循環,或買3援助至一年(最多不超過11個療程),直到疾病進展或項目結束(以較早者為準),年治療費用最低約為10.69萬元。(醫藥觀瀾)


9個月神速:恆瑞PD-1首家肝癌獲批

根據恆瑞醫藥新聞稿,此次肝癌適應症的獲批,主要基於一項卡瑞利珠單抗治療既往系統性治療失敗的中國晚期肝細胞癌的全國多中心2期臨床研究結果。根據恆瑞醫藥2019年6月的公告,彼時該公司已提交了注射用卡瑞利珠單抗的肝細胞癌2期臨床試驗報告,申請有條件批准上市,並被CDE納入優先審評。(恆瑞醫藥)

中國肝癌免疫治療領域首次登上《柳葉刀·腫瘤學》的臨床研究,影響因子達35.386


吉利德49億收購Forty Seven,佈局CD47

近日吉利德科學宣佈將以每股95.5美元、總值49億美元現金收購開發CD47通路抑制劑的Forty Seven。FTSV的核心資產是CD47抗體magrolimab,去年的ASH上一鳴驚人。在一個小型臨床試驗中這個產品與化療藥物阿扎胞苷聯用在一線AML患者產生64%應答率,在一線高危MDS患者產生92%應答率,令FTSV市值飆升3倍。今天的收購價格是6個月前FTSV市值的16倍。(美中藥源)


仿製藥寡頭Viatris董事會改組完成

輝瑞製藥(NYSE: PFE)和Mylan NV(Nasdaq: MYL)已接近他們計劃中仿製藥寡頭Viatris誕生的終點線;

2月27日,他們已經完成了Viatris董事會的改組,以迎接新公司的上市,所有13個董事會席位都將由輝瑞和Mylan董事會前成員擔任,輝瑞同時宣佈將讓兩名董事在合併後的擔任領導職務,而Mylan現任總裁Rajiv Malik將在Viatris擔任同樣角色;(輝瑞製藥)

在完成董事會改組的未來一段時間內,輝瑞和Mylan的股東將對新公司的更多事宜做出決定,包含完整的執行管理團隊、股票代碼、徽標等,預計新公司將在2020年第二季度完成最終合併事宜並投入運營。


研發熱訊


Keytruda治療淋巴瘤達到關鍵性3期臨床試驗終點

日前,默沙東(MSD)公司宣佈,該公司的重磅PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab),在治療復發/難治性經典霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者的關鍵性3期臨床試驗中,達到無進展生存期(PFS)主要終點。基於獨立數據監控委員會的中期分析,Keytruda與常見療法相比,為患者的PFS提供統計顯著,並具有臨床意義的改善。這一結果將在近期的醫學會議上公佈,並將遞交給監管機構。

Keytruda是默沙東公司開發的重磅PD-1抑制劑。它通過與PD-1受體結合,阻斷它與PD-L1和PD-L2的結合,激活T淋巴細胞,提高它們發現和殺傷腫瘤細胞的能力。目前Keytruda已經獲得FDA批准治療20多項適應症。FDA在2017年也基於2期臨床試驗的結果,加速批准Keytruda治療R/R cHL患者。(藥明康德)


美國FDA批准Nurtec ODT用於急性治療,首個口腔崩解CGRP受體拮抗劑

Biohaven製藥公司近日宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)已批准Nurtec ODT(rimegepant),用於成人偏頭痛(有或無先兆)急性治療。該藥可在口腔內立即分散,而不需要水,可以非常方便的、隨時隨地服用。Nurtec ODT的上市,將為偏頭痛患者提供一種重要的、新的口服急性治療藥物,能迅速減輕和消除疼痛、恢復生活。需要指出的是,Nurtec ODT不適用於偏頭痛的預防性治療。Biohaven公司預計,該藥用於偏頭痛預防的臨床試驗將在本季度晚些時候獲得結果。(生物谷)


全球首個在體CRISPR基因編輯臨床研究完成患者給藥

領先的CRISPR基因組編輯公司Editas Medicine和合作夥伴艾爾建(Allergan)宣佈其CRISPR療法AGN-151587 (EDIT-101)治療Leber先天性黑蒙10(LCA10)患者的I/II期臨床試驗Brilliance在Oregon Health & Science University (OHSU) Casey Eye Institute完成了首例患者給藥,該眼科研究所是世界公認的眼科學術中心。這項臨床試驗也是全球首個在體CRISPR基因編輯臨床研究。(醫麥客)


17億美元,基因泰克達成雙環肽技術平臺合作協議

Bicycle Therapeutics公司宣佈,與羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司達成一項戰略合作協議,雙方將共同基於Bicycle公司的專有雙環肽技術平臺開發新型免疫腫瘤療法。

根據協議條款,雙方將結合Bicycle公司的專有發現平臺,與基因泰克在免疫腫瘤學藥物開發和新型靶點生物學方面的知識。Bicycle將負責發現研究和早期臨床前開發直至確認候選藥物,基因泰克將負責候選藥物的進一步開發和商業化。Bicycle公司將獲得3000萬美元的預付款,以及高達17億美元的潛在里程碑付款,還將有資格獲得此次合作研發藥物在未來的銷售額分成。(藥明康德)


國內首個CAR-T新藥上市申請獲國家藥監局受理

2月24日,復星凱特生物科技有限公司(以下簡稱“復星凱特”)宣佈,國家藥品監督管理局(NMPA)已正式受理公司CAR-T細胞治療產品益基利侖賽注射液(擬定)的新藥上市申請(NDA),用於治療二線或以上系統性治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者,包括瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原發性縱隔B細胞淋巴瘤(PMBCL)、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉化的DLBCL。(復星凱特)


武田將開發新冠肺炎血漿衍生療法

武田宣佈將開發針對新冠病毒的多克隆超免疫球蛋白(H-IG)療法(TAK-888),用於治療新冠肺炎重症患者。H-IG來源於新冠肺炎康復患者或未來接種疫苗人群的血漿,目前已有臨床數據表明其有潛力成為新冠肺炎的有效療法。武田表示正在同美國、亞洲和歐洲多國家的衛生監管機構討論,以迅速推進TAK-888研究項目。( 醫藥魔方)

THE END

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