从7月5日,欧洲药品管理局发布公告至今,华海药业原料药检出微量致癌物的消息已经有二十多天了,在此期间,李药师一直关注此次事件的进展,而在众多的消息中,我最为关心的是:国内上市的缬沙坦制剂是否应用华海制药的原料药,后续将如何处理?经过这段时间的信息收集和梳理,今天将目前获得的一些消息分享给大家,供大家参考——
1.缬沙坦药物本身是很好的一种药物,药物本身并不致癌,此次曝光的缬沙坦事件,是缬沙坦原料药中检出了微量的基因毒性杂质(二类致癌物)——NDMA,据华海公告称,是由于企业变更生产工艺引入,目前已停产,待确认新工艺并获得审批后,再行上市。该原料药主要销往欧美,日本等国家,但在国内也有销售。——消息来源 华海药业相关公告
2.目前国内上市销售的缬沙坦制剂有八种,涉及的生产厂家有20家左右,给大家分享一下
缬沙坦胶囊生产厂家——北京诺华,常州四药,昆山永信药业,丽珠集团,海南澳美华药业,湖南千金湘江药业,北京华润赛科药业,新乡乐普恒久远药业,北京恩泽嘉事药业,天大药业(珠海);
缬沙坦分散片——哈尔滨三联药业,海南皇隆药业,鲁南贝特药业,山东益健药业,桂林华信药业;
缬沙坦片——北京诺华,浙江华海药业,常州四药
缬沙坦氢氯噻嗪片——诺华公司,常州四药,华润赛科,鲁南贝特药业,浙江英格莱药业,陕西白鹿药业;
缬沙坦氢氯噻嗪分散片——鲁南贝特药业,山东司邦得药业,江苏万高药业;
缬沙坦氢氯噻嗪胶囊——山东达因药业,重庆刻尔药业,鲁南贝特药业,辰欣药业;
缬沙坦氨氯地平片——诺华公司;
沙库巴曲缬沙坦钠片——诺华公司。
消息来源——国家食药监局网站
3.再来看看各个厂家的公告情况,从公告情况来看,国家食药监局已经向各相关厂家发布了警示函,要求各厂家对所产缬沙坦制剂进行调查,到目前为止,收集到的厂家公告信息如下:
对于上述制药公司发布的公告,大家可以去网上搜一下或去官网上看一下,对于可信度和真实性,对于其他缬沙坦药物是否有致癌物,由于没有相关报道和数据,在此不予置评。