近年来，国内医疗器械行业进入黄金发展期，连续多年产值保持两位数增长，特别是高端医疗器械，市场增速更快。据中国医药工业信息中心预测，2019年我国医疗医械市场容量将突破6000亿元。
医疗器械作为一个特殊的、关乎民生的重要领域，涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。这就意味着，在医疗器械领域，行业的竞争并不止于市场，也包括更深层次专利的竞争，技术实力的比拼。专利对于医疗器械企业而言，必然是竞争的核心内容，专利权诉讼也成为了企业互相制衡的重要手段。
在巨大的市场空间下，不少新兴企业以“深入研究学习，走出自我创新之路”为借口实施专利侵权。那么，企业如何应对专利侵权纠纷，实现创新价值化呢？
近期，内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司（下称福瑞股份）之控股子公司起诉无锡海斯凯尔医疗器械医学技术有限公司（下称海斯凯尔公司）专利侵权一案备受瞩目。该案审理历经三年之久，最终福瑞股份一审获得胜诉。法院判决无锡海斯凯尔赔偿专利侵权损失费高达3000万元人民币。
这是医疗器械领域里的第“n+1”个震动市场的专利大战。有人说：在制药行业，专利意味着市场独占权；在医疗器械领域，专利却往往意味着跳入战壕。
在日前的国务院常务会议上，国家知识产权局有关负责人表示，未来将推动出台有关知识产权保护的政策文件。在知识产权法律领域，中国在专利法修正案和商标法修改中，提出对恶意侵权行为处以最高五倍的惩罚性赔偿，并建立了知识产权领域严重失信行为的联合惩戒机制，进一步加强对专利商标行政执法工作的指导，推进加大打击专利侵权行为的执法办案力度，营造更好的创新环境和营商环境。
业内人士表示，在医疗器械行业，一方面产品研发技术含量高，其附加值高，另一方面创新的研发投入大，周期长，知识产权纷争更容易一触即发。
这种说法并非危言耸听。这些年来，不时有医疗企业之间的专利混战见诸媒体，成为社会关注的热点话题。
比如，世界最大医疗设备制造商美敦力公司与爱德华生命科学的纠纷，持续多年后，双方达成全球性的和解协议，撤下所有悬而未决的诉讼，并同意在此后8年里不再互相起诉。美敦力一次性支付给爱德华公司7.5亿美元。
再如，澳大利亚瑞思迈公司(ResMed)以怡和嘉业的RESmart呼吸机和两款面罩产品侵犯其8项专利权为由，向美国国际贸易委员会提起了“337调查”。这场专利大战蔓延至全球，双方在德国和中国都展开了专利诉讼。
而迈瑞与理邦之间的专利大战更是隔段时间就要上一次“头条”，纠缠多年，几起几落。最新的一轮侵犯专利权纠纷的战斗已在福州打响。
为何这类专利侵权案件都是耗时长久、纠纷不断？中国政法大学教授来小鹏认为，医疗器械软硬件结合，专利细则项目众多，存在一定的举证难问题。中国专利保护协会副秘书长何旭文认为，对于企业来说，企业要学会系统梳理自我的专利保护体系，加强专利技术枝节体系建设，多做分析预警工作，并以更开阔的思维去真正的实现社会效益的最大化。
“创新成果价值化的一个核心前提，就是提供严谨的知识产权保护。”广州新诚生物科技有限公司（下称新诚生物）董事长曾晨光博士曾公开表示。
专利防御体系
那么，医疗器械的创新价值化过程中，如何通过专利科学布局，构建企业发展的战壕？常言道，好产品都自带流量，易仿冒，对新产品而言，第一时间申请核心专利，有条件的话积极进行高价值专利培育，通过有目的、有计划地进行专利布局，有技巧、有手段进行专利挖掘，及时进行专利申请和管理，才能最大程度地为创新成果提供严谨的知识产权保护，为企业构建专利“战壕”，实现创新价值化。
“具体而言，首先，在产品/技术开发阶段，通过专利信息辅助研发、专利预警、专利导航、分析评议来提升技术价值；其次，从目标、内容、手段、时机上，通过制定并实施专利布局挖掘方案，提升专利法律价值；最后，通过自主实施、转让、许可、投融资、标准化等专利运营策略与实施，从而实现创新价值化。”新诚生物的全资子公司广州微巨知识产权咨询有限公司的专利代理人表示。
在当前的市场竞争环境下，企业有必要根据基础专利，进行竞争性专利、支撑性专利、互补性专利、防御性专利、延伸性专利、迷惑性专利等布局，构建专利防御体系，有效保护核心技术。“以此，一方面防御竞争者的侵权主张或诉讼，维护公司现有业务，通过交叉许可实现业务自由，另一方面防止假冒产品蚕食市场份额。”业内专业人士表示。
