■記者 胡睿
繼血必淨注射液增“加新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反應綜合徵或/和多臟器功能衰竭”適應症之後，還有7箇中藥注射劑增加適應症或指日可待。
4月17日，在“國務院聯防聯控機制新聞發佈會”上，中藥注射劑再度被點名，證實在此次疫情中發揮重要作用，取得良好的臨床證據。分別為：血必淨注射液、熱毒寧注射液、痰熱清注射液、醒腦靜注射液、參附註射液、生脈注射液、參麥注射液、喜炎平注射液。其中，血必淨注射液、熱毒寧注射液、痰熱清注射液、喜炎平注射液4個產品為獨家品種。
另外，北京中醫藥大學副校長王偉表示：“通過各項臨床觀察和初步基礎研究表明，清肺排毒湯是目前唯一一個新冠肺炎治療通治方劑，具速效、高效、安全的特點。我們認為，清肺排毒湯是治療此次新冠肺炎的特效藥。”
他透露，目前，清肺排毒湯試點已經擴大到28個省市，66個定點單位進行觀察。針對該方劑已經完成了300多種化學成分，200多種入血成份鑑定，通過網絡藥理學的方法初步預測有790多個潛在的靶點，證實該方劑可以通過多個成份、多個環節，對新冠肺炎起到調控的作用。
加大複方、中成藥遴選
採訪中，記者瞭解到，為加大中醫藥新冠肺炎治療科研攻關力度，新冠肺炎聯防聯控機制科研攻關組中醫藥專班成立了4個組，包括臨床救治、機理研究、方藥篩選、體系建設。
針對下一階段科研攻關，新冠肺炎聯防聯控機制科研攻關組中醫藥專班成員、中國工程院院士、北京中醫藥大學中醫體質與治未病研究院院長王琦表示：“下一步要對臨床救治有效的方案，有效的方劑，開展機理研究，加快成藥性研究和臨床適應症研究。目前，藥監局已經加快了對疫情有效的中藥製劑的審批過程。”
另外，中醫藥專班還將更新中西醫結合的診療方案，開展恢復期、康復期的治療。同時，對中藥的一些複方和中成藥進行嚴格篩選。
中國科學院院士、中國中醫科學院首席研究員仝小林也提出，“從三版到七版診療方案，都是在不斷完善，不斷地修訂，不斷地汲取全國各地的經驗，逐步納入到整個診療體系裡面來。”
不難發現，新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）結合最新的證據，在試行第六版的基礎上繼續規範新冠肺炎的診治，將診療方案中“重型和危重型患者中藥注射劑推薦用法”對於參麥注射液的溶媒從第六版的0.9%氯化鈉注射液更換為第七版的葡萄糖注射液。
中藥注射劑的使用遵照藥品說明書從小劑量開始、逐步辯證調整的原則。查閱參麥注射液藥品說明書，發現用法用量項下規定的溶媒是5%葡萄糖注射液。
中藥注射劑市場格局
前述8箇中藥注射劑中，熱毒寧注射液、痰熱清注射液、醒腦靜注射液、參麥注射液4個注射劑是在第六版診療方案中被列入，且被附上了重型和危重型中藥注射劑的推薦用藥。
熱毒寧注射液是康緣藥業的獨家產品，該品種於2005年獲批上市。藥物綜合數據庫（PDB）顯示，2018年熱毒寧注射液銷售金額為8.8億元。
痰熱清注射液為上海凱寶藥業的獨家產品，該品種於2003年獲批上市。藥物綜合數據庫（PDB）顯示，我國痰熱清注射液市場較為穩定，2018年銷售金額近13億元。
目前，醒腦靜注射液全國有3家生產企業，分別是大理藥業股份有限公司、無錫濟民可信山禾藥業股份有限公司、河南天地藥業股份有限公司。藥物綜合數據庫（PDB）顯示，醒腦靜注射液市場主要被濟民可信佔據，份額超85%。
而參麥注射液的生產企業有華潤雅安、神威藥業、正大青春寶藥業等。藥物綜合數據庫（PDB）顯示，參麥注射液市場主要被正大青春寶藥業佔據，份額超40%；其次為神威藥業和四川升和藥業。
預防轉為防疫重點
王偉指出，“中醫藥可以根據臨床的症狀體徵、發病時間、地域、季節等特點，進行病機的分析，然後進行辨證論治，非常快捷地拿出救治方案，用於臨床。但是西醫要進行病毒分析，動物實驗、臨床試驗，這時候就趕不及。所以這個意義上講，對未來的急性傳染病，加大對中醫藥的研究，有可能對應對突發性傳染病至關重要。”
仝小林也提出，隨著全球疫情環境的不斷變化，中醫藥在治療上也會逐步調整方案，針對新冠肺炎治療一定要“三因制宜”。
“溼度、溫度對疫情的變化至關重要，要重視專病專方和辨證論治。”王琦還透露，針對疫情防控，中醫藥專班已經提出了“防疫包”干預系統，在人體上進行了內服中藥、外用香囊、口鼻噴劑，這三個方法放在一起。可以對聚集環境中的人群，給予內服藥和佩戴香囊，以及口鼻噴劑保護的方法形成一整套預防方法。干預系統包括院士團隊與政府之間的合作與落實，聚焦高危人群與多形式的中醫藥預防的干預。
“中醫藥的作用可以體現在三方面：一是扶正氣，調節機體的內環境，提升免疫力；二是通過外用藥作用於黏膜，降低接觸病毒的危險度；三是通過中藥的揮發性物質，芳香避穢，改變病毒依附的生存環境。” 王琦表示，研究發現中藥預防方藥有明顯的抑制病毒感染引起炎症反應的作用，揮發物質能夠刺激血清IgA、IgG水平，提高免疫力。
■編輯 陳雪薇
