突破國外壟斷 中核集團醫用同位素關鍵產品實現國產化

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同位素產業是事關國計民生、人民健康的重要產業。4月25日,我國醫用同位素產業喜訊傳來:由中國核動力研究設計院研製生產的首批國產化堆照鍶-89核素正式交付成都中核高通同位素股份有限公司,並經專家驗證相關指標達到國際先進水平。本次產品交貨意味著我國在該領域成功打通了研發、堆運行、輻照、產品生產全流程關鍵技術,解決了醫用同位素嚴重依賴進口、核心原料卡脖子的困境,正式具備氯化鍶供貨能力,既為國內患者大幅降低了治療成本,還為進一步做大做強做優國產同位素產業奠定了基礎。

癌症骨轉移是惡性腫瘤常見併發症之一,約65%~80%的惡性腫瘤晚期會發生骨轉移,其中,骨痛發生率最高,嚴重影響患者的日常活動、自理能力、交往能力及整體生活質量,相關綜合治療費用較高。放射性核素治療主要用於廣泛性骨轉移癌患者,已有50多年的歷史,可以特異性殺死骨轉移腫瘤細胞,發揮持久的鎮痛作用。氯化鍶注射液是治療前列腺癌和乳腺癌骨轉移痛療效好、毒性輕的放射性藥品。該藥品鍶-89原料完全依賴國外進口,國內鍶-89年需求量50居里,市場供應不穩定,嚴重受制於人。

“一直以來中核集團積極貫徹落實習近平總書記關於健康中國系列指示精神,以‘強核強國、造福人類’為己任,發揮核技術應用優勢,積極開展相關工作。” 期間,來自核動力院副院長王叢林、中核高通董事長尹衛以及相關領域專家紛紛表示,在中核集團統籌規劃支持下,氯化鍶產品十年磨一劍,成功打通了產品研發生產全流程關鍵技術,為下階段醫用同位素研發及產業化發展建立了強有力信心。

突破國外壟斷 中核集團醫用同位素關鍵產品實現國產化

據瞭解,我國堆照醫療同位素市場,鉬-99、碘-125、鍶-89、鑥-177等用量大的醫用同位素全部依賴進口,碘-131等少部分同位素實現國產化,但無法滿足國內醫療市場需求。

為實現堆照醫用同位素生產國產化,打破國外的技術壟斷,作為國內醫用同位素研發重要力量的核動力院,充分利用豐富的堆照資源,研發團隊以新技術、新工藝開展國內各急需的醫用同位素生產技術研發工作,部分核素如鍶-89已完全打通生產路線,具備批量供應能力。本次實現供貨的鍶-89,是核動力院近年重啟同位素研發後首批核技術應用開發基金支持項目,同位素研發團隊攻堅克難、優化工藝、反覆驗證,掌握了氯化鍶溶液的製備技術。

在受新冠疫情肆虐、同位素原料進口受到重大影響的情況下,為確保首批氯化鍶產品具備按期交付條件,核動力院克服重重困難,與中核高通多次開展技術交流,勇於擔當,連續奮戰,圓滿完成了生產任務,產品質量合格。

作者:王磊 熊敏利

責編:段新瑞

審校:鄭 欣


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