苑東生物「格隆溴銨注射液」第2家獲批，視同通過一致性評價

11月4日，苑東生物3類仿製藥格隆溴銨注射液上市申請獲得國家藥監局批准，成為國內繼恆瑞醫藥之後第2家該藥品獲批廠家，獲批後視同通過一致性評價。

格隆溴銨注射液是一種抗膽鹼能藥物，主要為麻醉前和術中用藥，用於對抗肌松拮抗劑，如新斯的明藥物等出現的腸蠕動增強、分泌物增多、支氣管痙攣和心率減慢等毒蕈鹼樣副作用。

國內臨床術前使用的抗膽鹼藥有阿托品、東莨菪鹼和鹽酸戊已奎醚，阿托品作為臨床經典藥物用藥至今，臨床應用廣泛，但常用劑量的阿托品可引起心率增快，而東莨菪鹼對呼吸道腺體分泌的抑制作用較阿托品稍弱，並且阿托品、東莨菪鹼和鹽酸戊已奎醚均可透過血腦屏障。與阿托品比較，格隆溴銨抑制唾液分泌作用強而持久，心血管不良反應較低；並且該藥物類脂膜通過性較差，不易透過血腦屏障，因而對中樞神經系統影響較小。格隆溴銨是理想的阿托品的替代產品。

格隆溴銨注射液彌補了臨床現有療法的不足，能更好的滿足臨床需求。2017年全球銷售額約為1.8 億美元（數據來源：IQVIA 數據庫）。目前，國內洞庭藥業的格隆溴銨片和恆瑞醫藥的格隆溴銨注射液已經獲批上市。