三氯生乳膏

主要成分

本品為複方製劑,其組分為滷米松,三氯生。

性狀

本品為白色乳膏。

適應病症

本品適用於已併發有三氯生敏感細菌繼發感染,而皮質類固醇又有療效的各種類型和各個部位的炎性皮膚病,例如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、侷限性神經性皮炎、錢幣狀溼疹、皮膚擦爛及皮膚黴菌病,都是以急性炎症為主要特徵者。

規格

滷米松一水化合物(0.05%),三氯生(1%)。

用法用量

1、根據病變的嚴重程度,應將乳膏每日1-2次塗敷於患處,使呈一薄層,可輕輕揉擦。

2、勿需保護性輔料,因為已存在皮膚感染,用藥部位勿進行封包。

不良反應

1、本品上市後經驗中報告了以下藥物不良反應。由於這些不良反應來自於樣本量不確定人群的自發報告,因此不能可靠估計其發生率,將其類為“未知”,按照MedDRA的系統器官分類列出藥物不良反應,每個系統器官分類內按照嚴重性由高到低報告。

2、使用本品出現的藥物不良反應(發生率未知):

(1)皮膚及皮下組織類疾病:皮膚萎縮、瘙癢、皮膚乾燥、紅斑、接觸性皮炎。

(2)全身性疾病及給藥部位各種反應:用藥部位刺激、燒灼感。

3、如果出現嚴重刺激或過敏,應停止治療。

4、外用糖皮質類固醇而非本品報告的局部不良反應包括:外用其它糖皮質類固醇發生的藥物不食反應(發生率未知):

(1)皮膚及皮下組織類疾病:過敏性皮炎、用藥部位變色、口周皮炎。

(2)全身性疾病及給藥部位各種反應:繼發性感染。

5、特別是長期、大面積皮膚、進行封包或皮膚滲透性很強的部位(如面部、腋下)使用本品時可能出現以下事件:

(1)皮膚及皮下組織類疾病:皮膚斑紋、毛細血管擴張、紫癜。

(2)全身性疾病及給藥部位各種反應:延遲癒合。

注意事項

1、無論患者年齡大小,均應避免本藥的長時期連續性使用(見【兒童用藥】,也見【用法用量】)。

2、連續用藥不應超過2至3周。

3、對於特殊病例,如果需將乳膏大劑量敷用,或塗於面積皮膚上,應對患者進行定期的醫療檢查。

4、面部或者擦爛的部位(例如腋下),應慎用本乳膏,且只限短期使用。如治療約1周仍無改善,應停止使用;此時建議明確病原菌,並進行相應的治療。尚無系統性不良反應如對腎上腺功能影響的報道,然而,根據醫學基本理論,這種危險性不排除,特別是在兒童患者,或在大面積皮膚使用,或進行封包,治療時。本乳膏不能用於那些沒有急性炎症的細菌性或真菌性皮膚病。

5、本乳膏不能和眼結膜或粘膜組織相接觸。應該告誡患者本藥品只限於患者本人使用,勿與他人合用。

6、孕婦和哺乳期婦女用藥:

(1)在評價皮質類固醇激素包括滷米松的安全性的動物試驗研究中,證明本品有潛在的致畸性,並對胚胎和/或胎兒產生其它不良作用。

(2)然而,迄今尚未有關於本乳膏於人體妊娠期使用時不良反應的報道。妊娠期應慎用本乳膏,如使用,應有明確的治療指徵。而且,不應大劑量、大面積皮膚或長時間地使用。尚不瞭解本品活性物質及/或其代謝產物能否進入乳汁。為安全起見,應特別小心。

7、兒童用藥:本品的連續性治療不應超過2個星期。至於2歲以下的兒童,的治療不應超過7天,敷藥治療的皮膚面積不應超過體表面積的10%,應避免使用封閉性包紮治療。

8、老年用藥:見【注意事項】下內容。

9、藥物過量:過量使用可能增加不良反應的發生率。本品過量使用可能會導致腎上腺抑制庫歐綜合徵,尚無已知的解毒藥,建議對症治療。

禁忌

1、對於本品的活性成份或其它任何成份過敏者。由三氯生所誘發的高敏性反應可能為皮質類固醇所掩蓋。

2、皮膚的病毒感染(如水痘、種牛痘後、單純皰疹、帶狀皰疹),皮膚梅毒病變、皮膚結核病、紅斑痤瘡、口周皮炎、尋常痤瘡、敷於有潰瘍的部位、眼睛及眼周部位的應用。

3、如耳鼓膜疑似或已確認穿孔者,不能將乳膏用於外耳道。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

滷米松/三氯生乳膏



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