地區帶量採購元年,招標變得更碎片化?

地區帶量採購元年,招標變得更碎片化?

探索地方帶量採購成為近一年的帶量採購新動向。

作為國家帶量採購的補充,地方帶量採購要選的試點產品需儘量不和國家的目錄衝突,例如重點監控品種、大部分注射劑和未有廠家通過一致性評價的產品。

青海是唯一一個選擇重點監控目錄作為試點的省份。2019年重點監控品種被踢出醫保,如果使用量通過帶量採購限定下來,既可以管好價格也管好量,可謂一箭雙鵰,然而青海的2019年方案是未見報量的。

注射劑如果有的產品是新上市並且是已視為通過一致性評價,那麼對於還因為藥監局遲遲未啟動一致性評價的老產品來說,老產品就會失去帶量採購的資質。考慮到公平性的因素,國家醫保局在第二批的帶量採購已經不輕易選擇有老產品上市且有視為通過一致性評價的新產品的產品進入目錄,能夠進入國家帶量採購的注射劑通常都是所有產品都是視為通過一致性評價的新產品的。那麼注射劑交給地方進行試點,正好補充國家帶量採購的不足。基礎輸液也屬於不納入一致性評價的產品,因此進入目錄沒毛病。

未有仿製藥廠家通過仿製藥質量和療效一致性評價的藥品是不可能進入國家藥品目錄的。福建、江西、江蘇省的方案都傾向於從未通過仿製藥質量和療效一致性評價的藥品中,遴選部分臨床用量大、採購金額高且競爭較為充分的藥品,組織實施帶量採購。這對於目前仍有大部分未通過一致性評價的仿製藥採購帶來新的方向,值得廠家關注。

值得注意的是,銷售額排名前列的抗生素和抗腫瘤藥都是進入帶量採購重點關注的產品。

長期用藥的高血壓、糖尿病用藥也是候選名單的常選藥物。

從時間來看,4月份開始,會是各地開始招標的時間。兵馬先行前必需要糧草先動,帶量採購啟動了意味著各省的藥品結構有了新的變化,各廠家下半年的業績就要看新一輪的帶量採購了。

已經出具招標品種:

地區帶量採購元年,招標變得更碎片化?

中標規則

“最低價中標”依然是省市級帶量採購所追求的重點。

山西省的規則為若通過品種資質審核的企業大於3家,該品種報價最低的企業,經雙方確認後獲得擬中選資格;如果通過資質審核的企業小於3家,為2家或1家,組織談判專家組與報價最低企業進行議價談判,達成一致意見,企業獲得擬中選資格;達不成一致意見的,該品種作流標處理。河北的規則還是沿用第一批帶量採購第一次帶量採購的規則,最低價中標並且不同的劑型規格通過差比比價。

浙江金華屬於“醫聯體”帶量採購,則又要考慮降幅又要專家投票。第一階段評分綜合考慮是否基藥、臨床使用程度、價格、降幅等因素制定評分標準,覆蓋率、是否基藥共佔10分,價格佔25分,降幅佔50分。綜合分排名前三且高於50分的產品進入下一階段專家評審。

第二階段組織專家評審:每名專家對同一品種的生產企業只能實名投1票,每票得1分。第一階段綜合評分加專家投票分,得分高的品種生產企業入圍。如得分相同,報價低的企業入圍。

最終中選的頭孢呋辛等22個品種的中選企業的中選價格僅限用於金華市藥品耗材帶量集中採購聯盟委員會成員單位內部藥品採購時使用。各使用單位不得擅自將中選企業的中選價格對外發布。

武漢2018年嘗試過帶量議價模式,2019年則採取帶量採購方式,由此看來2家及以下議價,3家帶量採購競價是各地的共性。武漢的特殊在於根據不同層次給予不同的採購量,而不是最低價廠家獨享整個省的市場份額。

帶量採購出現頻次較多的產品

整合各地區所公佈的目錄可得,抗生素和質子泵抑制劑的注射劑是各地區帶量採購最喜歡納入的兩類產品,這意味著這兩類產品在2020年有可能面臨再一次的最低價競價衝擊。這兩類產品通過一致性評價的產品非常少,這意味著降價壓力最大的是過往通過“高質量層次”獲得單獨定價的產品。

抗生素

(1)頭孢呋辛/頭孢呋辛鈉

對應地區:廣西、湖南、金華、山西、武漢

(2)頭孢西丁

對應地區:安徽、廣西、湖南、山西、武漢

(3)頭孢曲松

對應地區:廣西、湖南、金華、武漢

(4)頭孢替安

對應地區:安徽、湖南、三明聯盟、武漢

質子泵抑制劑

(1)蘭索拉唑

對應地區:廣西、三明、山東、武漢

(2)艾司奧美拉唑

對應地區:福建、金華、山東、武漢

(3)雷貝拉唑

對應地區:福建、廣西、山東、武漢

(4)泮托拉唑

對應地區:廣西、山東、武漢

麻醉

(1)丙泊酚

對應地區:廣西、山東、武漢

(2)丙泊酚中/長鏈脂肪乳

對應地區:福建、山東、武漢

其它

(1)男性不育/心血管:左卡尼汀

對應地區:山東、山西、武漢

(2)保肝:還原型谷胱甘肽

對應地區:福建、山東、武漢

展望

有傳聞說30個省市都要全面試點地方的帶量採購,預計抗生素和質子泵抑制劑這類銷售額排名前列的產品是以價換量最好的試點產品。地區帶量的全面啟動被認為是地區帶量採購元年的來臨。五月份隨著新冠疫情穩定,碎片化的招標都開始復工復產了。


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