口腔內參|3D打印口腔金屬種植體醫療器械團隊標準發佈等

本期整理編輯|《口腔觀察》小滿

3D打印口腔金屬種植體等醫療器械團隊標準發佈

2020年6月18日,根據《團體標準管理規定》及《中國醫療器械行業協會團體標準管理辦法》等規定,3D打印醫療器械專業委員會組織制定的第二批十項團體標準在全國團體標準信息平臺正式發佈,其中3項涉及口腔類。包括T/CAMDI 044—2020 增材製造(3D打印)口腔金屬種植體;T/CAMDI 043—2020 增材製造(3D打印)個性化牙種植體;T/CAMDI 038—2020 增材製造(3D打印)口腔種植外科導板。


增材製造(3D打印)口腔金屬種植體

標準編號:T/CAMDI 044—2020

中文標題:增材製造(3D打印)口腔金屬種植體

國際標準分類號:11.060.01 牙科綜合

國民經濟分類:C349 其他通用設備製造業

發佈日期:2020年06月18日

實施日期:2020年07月01日

起草人:主要起草人:喬栒柏、郭華、張春雨、章偉良

指導專家:盧秉恆、戴尅戎、王迎軍、駱小平(組長)、遊雲華、熊 宇、宋應亮、曲行舟、周 苗、王躍平

起草單位:珠海喬丹科技股份有限公司、佛山瑞鑫通科有限公司、廣州市健齒生物科技有限公司、上海傑達齒科製作有限公司

範圍 主要技術內:本標準規定了增材製造(3D打印)的口腔金屬種植體的定義、材料、性能要求和相適應的試驗方法、質量控制、製造、清洗、滅菌、有效期和包裝、製造商提供的信息的要求,本標準不包含種植體附件。本標準適用於由化學成分符合GB/T13810-2017《外科植入物用鈦及鈦合金加工材料》或ISO5832-2、ISO5832-3、ISO5832-11或ASTM F67-00、ASTM F136-12、ASTM F1295、ASTM1472中外科植入物用鈦及鈦合金材料;經過驗證的且生物學評價符合GB/T16886.1-2011規定的其他金屬粉末,採用增材製造(3D打印)工藝製成的金屬口腔種植體。


材製造(3D打印)個性化牙種植體

標準編號:T/CAMDI 043—2020

中文標題:增材製造(3D打印)個性化牙種植體

國際標準分類號:11.060.01 牙科綜合

國民經濟分類:C349 其他通用設備製造業

發佈日期:2020年06月18日

實施日期:2020年07月01日

起草人:主要起草人:陳賢帥、葉仁山、彭京平 指導專家:盧秉恆、戴尅戎、王迎軍、胡敏(組長)、唐志輝(組長)、林開利、李亮、吳軼群、吳甲民、楊永強、於德棟

起草單位:佛山市安齒生物科技有限公司、上海雷帕羅義齒有限公司、上海瑞博醫療科技有限公司

主要技術內容:本標準規定了以3D打印加工技術為主的個性化牙種植體的產品設計、材料、質量評價、試驗方法、質量控制、製造、熱處理、滅菌、包裝、製造商提供的信息的要求。本標準適用於有臨床需要和個性化需求的人群,通過外科手術植入頜骨,用於支持義齒固位與穩定的植入式醫療器械設計製造規範。本標準所指的3D打印個性化牙種植體不包括含有藥物成分、細胞、組織等生物活性物質的生物3D打印等特殊設計的醫療器械。


增材製造(3D打印)口腔種植外科導板

標準編號:T/CAMDI 038—2020

中文標題:增材製造(3D打印)口腔種植外科導板

國際標準分類號:11.040.30 外科器械和材料

國民經濟分類:C349 其他通用設備製造業

發佈日期:2020年06月18日實施日期:2020年07月01日

起草人:賴紅昌、佔飛、曹雲鵬、陳盛貴、水傑、任琦、劉小雷、章偉良 指導專家:盧秉恆、戴尅戎、王迎軍、胡敏、唐志輝、張善勇(組長)、張慶福、喬士衝

起草單位:上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院、上海捷美生物技術有限公司、江蘇創英醫療器械有限公司、東莞理工學院、浙江迅實科技有限公司、上海陳信醫療器械有限公司、上海慧豐牙科技術有限公司、上海傑達齒科製作有限公司

主要技術內容:本標準適用於增材製造(3D打印)口腔種植外科導板(以下簡稱導板),其他材料及加工方式製造的導板可參考本標準。本標準對基於增材製造(3D打印)技術的口腔種植外科導板進行定義,規定了口腔種植外科導板的設計、製造、要求、試驗方法、製造商提供的信息的要求。

據南極熊3D打印網


信息化助力“浙疆”東西協作


6月12日,由浙江大學醫學院附屬口腔醫院(以下簡稱“浙大口腔醫院”)主辦的“情滿浙疆——適宜技術5G雲援會”在杭州、阿克蘇等地舉行。包括中華口腔醫學會、北京大學口腔醫學院、武漢大學口腔醫學院等多家知名醫院的專家們齊聚線上,向新疆、浙江基層及線上參與的近萬名醫師推廣口腔適宜技術,驅動口腔醫療衛生服務水平區域協同發展。

口腔內參|3D打印口腔金屬種植體醫療器械團隊標準發佈等


醫療援疆是浙江“組團式”援疆工作的重要組成部分。浙江省衛生健康委員會黨委委員、副主任夏時暢介紹,2013年以來,浙江持續在全省組織實施適齡兒童窩溝封閉防齲治療項目,至今累計進行齲齒封閉537.4萬餘顆。2019年,浙大口腔聯合新疆生產建設兵團第一師醫院在阿克蘇地區啟動免費窩溝封閉活動,為當地八縣一市及第一師阿拉爾市7500餘名小學生進行免費窩溝封閉,取得了良好的成效。

中華口腔醫學會名譽會長王興指出,經過40多年的改革開放,我國口腔醫學取得了令人矚目的發展成就,但仍面臨著人口大國、口腔醫生數量不足、大眾口腔健康意識薄弱、東中西部地區發展不平衡等現狀。他勉勵浙大口腔發揮資源優勢,帶動中西部口腔醫學的發展,不斷結出對口幫扶的豐碩成果,為新時代口腔健康事業發展作出貢獻。

在新疆,兵團第一師醫院設立了阿克蘇主會場、阿拉爾分會場,師市衛生健康委、疾控中心、醫院領導,口腔臨床醫生與幼兒園、中小學預防保健負責人等參加會議,通過屏幕遠程聆聽授課,並設置了現場操作的環節。


浙江大學醫學院附屬口腔醫院口腔預防科副主任朱海華帶領團隊醫生分別就局部塗氟、窩溝封閉進行操作要點講解與規範化四手操作演示。藉助5G技術,主會場的實操實教情況實時同步到新疆、武義的分會場,以及齊聚雲端的參會人員“掌心”。觀眾可以清晰地看到操作場景和志願者的口內情況。據央廣網

國瓷材料引入戰投深耕牙科修復領域

6月18日,國瓷材料披露定增預案和引入戰略投資者公告。根據公告,公司擬非公開發行股票募資不超15億元用於加碼主業,而公司擬引入的戰略投資者名單中,包含知名機構高瓴懿成。引入戰略投資者高瓴懿成和柏松投資後,三方則有意共同在牙科領域展開緊密合作,發揮資源協同效應,進行深度拓展。

本次國瓷材料非公開發行股票,發行對象有2個,其一是公司董事長張曦,另外一個是珠海高瓴懿成股權投資合夥企業(有限合夥)(簡稱“高瓴懿成”)。定增預案顯示,張曦擬出資8.55億元認購股份,高瓴懿成則將出資6.45億元。

根據定增預案,高瓴懿成及其戰略合作伙伴柏松投資管理(香港)有限公司(簡稱“柏松投資”)則與國瓷材料簽署了附條件生效的戰略合作協議,三方有意共同在牙科領域展開緊密合作,進行深度拓展。

三方戰略合作協議顯示,高瓴將在近期促成柏松投資或其關聯方對愛爾創投資且投資金額不低於2億元。松柏投資將發揮其牙科全球業務網絡和產業鏈協同能力,協助愛爾創向牙科修復領域的綜合性平臺方向發展。高瓴將推動松柏投資分享其產業研究和信息網絡協助愛爾創做戰略梳理,在拓展產品線廣度、開展研發和臨床合作、拓展國際業務網絡等方面提供資源支持,物色和推介潛在併購標的,協助國瓷材料進行價值評估。

除松柏投資外,高瓴還在全國投資多家牙科醫院,在北京、上海、深圳、廣州等擁有近百家診所及醫院的大型連鎖醫療機構,高瓴將推動多家牙科醫院與國瓷材料在下游服務領域進行充分對接和資源協同,發揮協同效應。據證券日報


黑格科技與重慶華西牙科醫院共建椅旁數字化解決方案

近日,黑格科技椅旁3D打印機UltraCraft DS進駐重慶華西牙科醫院。作為重慶華西牙科醫院的第一臺3D打印機,將結合椅旁口腔數據採集、CAD/CAM修復設計等數字化口腔醫學技術,助力華西“口腔數字化中心”的建立,為患者提供數字化種植數字化正畸即刻修復等優越的診療服務與體驗。重慶華西牙科醫院(下稱華西牙科),佔地5000平方米,擁有來自華西口腔和國內著名醫學院校教育背景的強大醫療團隊,20餘位教授、副教授、博士導師和主任醫師在數字化口腔種植、數字化口腔正畸、數字化美學修復均有多年口腔臨床診療經驗。HeyGears Tech(黑格科技),是一家以3D打印應用和數字化智能製造技術為核心的科技創新驅動型公司,由來自於美國公立常春藤UIUC工程學院的團隊創辦。總部坐落於廣州。

2016年首發高精度3D打印系統UltraCraft。2017年被美國權威商業雜誌快公司評為最佳創新50強,系該榜單中唯一一家3D打印公司。2018年首發Ultra-Net智能製造系統和Ultra-Hub人工智能數據中心。

UltraCraft、Ultra-Net和Ultra-Hub結合UltraPrint(高分子新材料)打通M-B-C,從“數字化生產”到“去規模化”零售的新型3D打印應用場景。從設計,智造到模式貫穿醫療、消費、電子等多個行業。據黑格

中國平安投資德國數字化牙科技術公司

中國平安旗下的“平安全球領航基金”領投了柏林初創公司PlusDental的C輪融資。這家牙科技術公司總共籌集了3200萬歐元的資金。除了中國平安外,這一輪的投資者還包括領先電子商務平臺Momox的創始人Christian Wegner,現有投資者,風投機構Holtzbrinck-Ventures以及Lakestar。據悉,PlusDental目前估值超過1億歐元。

平安全球領航基金由中國平安集團於2017年創立,專注於投資成長型金融科技和健康科技公司。該基金通常投資1500萬至5000萬美元,不要求獲得控股權。該基金目前已在歐洲,亞洲和北美投資了約3億美元。

一直以來,中國平安都非常瞭解遠程醫療的工作原理,這家亞洲最大的保險集團以“平安好醫生”品牌經營著全球最大的數字醫生就診平臺之一,每天有超過70萬的數字醫生就診。得益於此,遠程治療在多年來一直屬於亞洲國家的標準醫療模式。此次投資證明,這家中國企業現在將柏林初創公司視為牙科數字化未來的希望。平安全球領航基金首席醫療官Marco Huesch博士表示:“我們很高興領導PlusDental的C輪融資。PlusDental將其卓越的醫療技術與高度數字化相結合的方式給我們留下了深刻的印象,從而為創新和牙科技術現代化做出了寶貴貢獻。”身為醫學博士的Huesch目前是PlusDental顧問委員會的一部分

PlusDental是一家位於柏林的健康技術公司,專門從事數字牙科平臺的開發和使用透明牙套(用於矯正輕度到中度錯位)進行美學正畸治療。PlusDental的聯合創始人兼董事總經理Peter Baumgart博士強調:“我們正在著手將德國領先的牙科技術發展到數字化水平,並使其成為世界最先進的技術與標準。在數字牙科技術中,醫療責任也屬於專業且訓練有素的牙醫。藉助我們的數字牙科平臺,牙醫和患者都將從中受益,我們為私人診所進入數字時代鋪平了道路。”

他補充表示:“目前的疫情大流行凸顯了數字化的重要性,在牙科領域也是如此。患者欣賞我們的數字化技術所帶來的透明性和效率。他們特別受益於優秀的治療結果和適當的價格。我們不斷為我們的合作伙伴牙醫開闢更多的患者群體。”

通過與當地優秀牙醫的直接合作,PlusDental達到了一流的醫療效果。從預約到3D治療計劃,從後續檢查到計費,整個治療過程都完全數字化。德國,奧地利,瑞士,英國和西班牙的70多名高級私人執業牙醫已經在使用該公司開發的數字醫療平臺。這項技術是由PlusDental在柏林的自己的牙科實驗室開發的,由數名高級牙科技術人員以最高標準進行管理。

初創企業希望將數字化處理過程繼續擴展到其他應用中。Baumgart表示:“下一步,我們希望在我們的產品組合中增加人造假牙產品,這一產品我們已經可以在牙科實驗室中製造了。”通過此次融資,PlusDental將進一步開發專有的數字牙科平臺,並繼續在德國和歐洲開展業務。據歐洲併購與投資

安國保險經紀與泰康在線合作推出齒科保險

近期,安國保險經紀與泰康在線合作推出一系列齒科保險,包括成人齒科保險——安小保成人護牙衛士和少兒齒科保險——安小保少兒護牙天使保險,幫助更多家庭“武裝到牙齒”。


僅僅要保護兒童牙齒健康,費用就不菲,且大部分費用不能報銷。為了讓家長省心、省錢,泰康在線與安國保險經紀合作推出少兒齒科保險——安小保少兒護牙天使保險。一年198元,即可擁有多項牙科檢查和治療保障,費用相比正常口腔檢查和治療最高少花6倍。安小保少兒護牙天使不僅僅有保健治療責任,還有3000元牙齒的意外治療保障,因意外導致的外傷牙齦縫合、外傷拔牙等均可通過護牙天使來報銷。安小保少兒護牙天使專為少兒定製,考慮周全,隨買隨用,無等待期;它解決少兒牙齒保護剛需,維護青少年口腔健康;買後預約即可進行口腔檢查和相應治療;無需申請理賠,保險公司直接和口腔醫院結算。

除少兒齒科保險之外,泰康在線還與安國保險經紀牽手,推出了成人齒科保險——安小保成人護牙衛士,一年198元,即可擁有3000元的保障額度,可以賠償超聲波潔牙及牙面拋光1次。

安小保成人護牙衛士保障人群寬泛,隨買隨用,可投保年齡在17週歲(含)-85週歲(含),無健康告知,無論是保健治療保險責任還是意外治療保險責任均無等待期。

目前,安小保少兒護牙天使與安小保成人護牙衛士由泰康在線與各大口腔醫院合作,覆蓋全國多個省市區,並且在將北上廣深等一線城市一網打盡的同時,三四線城市皆能覆蓋。據大眾要聞

騰訊雲與深圳市口腔醫院合作打造首家“無感醫院”

6月19日,騰訊雲與深圳市口腔醫院簽署戰略合作協議,整合雲計算、人工智能、大數據等能力以及在醫療健康領域的解決方案,共同推進口腔專科醫療服務、醫學教育、醫學研究等板塊的數字化平臺建設,構建“產學研”三位一體的口腔專科醫療健康生態鏈,全方位打造高效、便捷、智能、創新的運營服務模式,為患者提供更優質的智慧醫療服務。深圳市口腔醫院院長張強與騰訊智慧醫療總經理代表雙方簽署合作協議。

口腔內參|3D打印口腔金屬種植體醫療器械團隊標準發佈等

在此次合作中,雙方將互聯網技術與醫療健康深度融合,在智慧醫療服務、口腔專科人才培養和口腔專科醫聯體建設等方面開展深度合作。在智慧醫療服務方面,雙方將合力開展智慧醫院建設,全方位打造信息化、智慧化的運營服務模式,構建線上線下有機結合的、便捷的醫療服務體系,不斷提升醫療服務水平。在口腔專科人才培養方面,雙方將依託口腔專科協會,建設涵蓋服務體系、管理規範、人才培養、學術交流、科研成果轉化等全方位立體化的口腔專科人才培養平臺,為口腔科醫生提供更佳的學習成長平臺。


深圳市口腔醫院與騰訊展開合作,逐步打造互聯網智慧醫院,結合騰訊地圖製圖能力、微信小程序插件定位導航能力、騰訊優圖人臉識別技術、物聯網等技術優勢,推出院內導航導診服務、就醫一臉通及智慧廁所等功能服務,打造深圳首家“無感醫院”,一部手機全搞定,提升醫院的整體服務水平和管理效率,助力醫院信息化就醫服務體系建設,為深圳市民提供更多惠民、利民、便民服務舉措。據北青網


2020上海口腔健康科普短視頻創新大賽啟動

牙齒美,笑容美,你的生活才更美!如何獲取正確科學的口腔健康知識,同時又能快速便捷,更適合普通大眾學習和實踐呢?以當下主流的社交短視頻為載體的口腔健康科普賽完美解決了這個困擾。由上海市口腔醫學會主辦,國家口腔疾病臨床醫學研究中心協辦 “2020上海口腔健康科普短視頻創新大賽”正式啟動,開始接受報名。同時,所有大賽參賽作品將向普通大眾開放,以供觀摩和學習。

本次大賽結合時下主流的社交短視頻的傳播方式,以大眾喜聞樂見、接受度高的以短視頻為載體,由口腔領域專業醫生、機構以及學生拍攝並輸出專業的口腔醫學科普知識,進一步將口腔領域的學者專家,精英與大眾全民匯聚在一起,創新推動口腔醫學的科普和大眾口腔預防意識的提升。據網絡


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