在吉利德科學公司2020年3月，將橡膠塞子放在美國吉利德生產基地的研究藥物瑞姆昔韋的藥瓶中
華盛頓（美聯社）-週五，美國監管機構允許緊急使用第一種藥物，該藥物似乎可以幫助某些COVID-19患者更快地康復，這是全球尋求有效治療冠狀病毒的里程碑。
美國食品藥物管理局（FDA）在一份聲明中表示，吉利德科學（Gilead Science）的靜脈注射藥物將特別用於住院的“嚴重疾病”患者，例如那些需要補充氧氣或呼吸機的呼吸困難患者。
唐納德·特朗普（Donald Trump）總統與吉利德（Gilead）首席執行官丹尼爾·奧戴（Daniel O’Day）和食品藥物管理局局長史蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）在白宮宣佈了這一消息。
漢恩說：“就獲得批准而言，這是閃電般的速度。”他稱該藥物“是重要的臨床進展。”
在政府資助的一項研究的初步結果表明，雷莫昔韋藥物使住院的COVID-19患者的恢復時間縮短了31％（平均約四天）後，FDA採取了行動。
這項針對1,063名患者的研究是對該藥物的最大，最嚴格的測試，其中包括一個僅接受常規護理的對照組，因此可以嚴格評估雷姆昔韋的作用。
那些接受藥物治療的人平均能夠在11天內離開醫院，而對照組則是15天。 該藥物還可以幫助避免死亡，但是這種作用還不足以讓科學家確定。
重症監護專家Sameer Khanijo博士說，他希望看到更多研究來闡明這種藥物的益處。
紐約北岸大學醫院的卡尼喬說：“我認為這還不能解決問題，但我認為它開始為我們指明正確的方向。” “作為一個社會，擁有可以阻止這種疾病潮流的東西真是太好了。”
FDA說，聯邦研究人員的初步結果值得週五的決定，儘管監管機構承認“關於使用瑞德昔韋的安全性和有效性的信息有限。”
該藥物的副作用包括潛在的肝臟炎症和與輸注有關的問題，這可能導致噁心，嘔吐，出汗和血壓低。 FDA說，有關劑量和潛在安全問題的信息將提供給醫生和患者。
美國國立衛生研究院（National Institutes of Health）的安東尼·富西（Anthony Fauci）博士週三表示，該藥將成為重症COVID-19患者的新護理標準。 該藥物可阻止病毒複製其遺傳物質的酶，但尚未在病情較輕的人身上進行過測試。
FDA在緊急情況下授權該藥物在公共衛生危機期間為患者快速加快實驗藥物，測試產品和其他醫療產品的速度。
在正常情況下，FDA通常需要通過一項或多項嚴格控制的大型患者研究，來“證明”該藥物的安全性和有效性。 但是在突發公共衛生事件期間，該機構可以放棄這些標準，只要求實驗藥物的潛在利益大於其風險。
吉利德曾表示將捐贈其目前可用的這種藥物庫存，並正在增加產量以增加產量。 它說，美國政府將協調remdesivir的分發至最需要的地方。
目前尚無用於治療冠狀病毒的藥物被批准，而瑞姆昔韋仍將需要正式批准。
如果吉利德（Gilead）或其他研究人員提供了雷姆昔韋的安全性和有效性的其他數據，則FDA可以將藥物的狀態轉換為完全批准。
“這是一個非常非常早期的階段，因此您現在不會期望得到任何形式的完全批准，”負責FDA問題的律師Cathy Burgess說。 “但是顯然他們希望儘快將其告知患者。”
FDA以前允許無法參加正在進行的藥物研究的住院患者狹窄使用一種瘧疾藥物羥氯喹。 特朗普一再將其推廣為可能的COVID-19治療方法，但沒有大規模的高質量研究表明該藥物有效，並且存在重大的安全隱患。
FDA上個月末警告醫生，由於有時會導致致命的心臟副作用，請勿在醫院或研究機構外開處方該藥。
週五發表的兩項小型研究增加了人們對瘧疾藥物的擔憂。 研究發現，接受羥氯喹治療的重症COVID-19患者容易出現心律問題，並且與抗生素聯合使用時，存在許多風險。
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馬爾基翁從密爾沃基報道。 美聯社醫學作家林賽·坦納（Lindsey Tanner）撰寫了芝加哥的這份報告。
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