喜讯！8月28日，李氏大药厂（香港）有限公司用于治疗爆发性癌痛的Staccato®芬太尼吸入剂临床试验新药申请已获得国家药监局受理。
根据GLOBOCAN数据库显示，2018年，我国新增约430万癌症病例，这意味着我国在治疗爆发性癌痛方面存在大量未得到满足的医疗需求，需要一种速效止痛剂，以便有效治疗管理爆发性癌痛，填补中国临床治疗未得到满足的需求。
Staccato®芬太尼吸入制剂是一种复合型吸入式给药装置，其设计是透过肺部迅速以及规律地吸入雾化芬太尼。此产品结合具有独特给药技术的最新科技，确保效率的同时防止滥用及过量用药。在美国早期进行的一项一期临床研究显示，单次吸入芬太尼与静脉注射芬太尼的药物代谢动力学特性相似。
据悉，集团自2018年3月从Alexza引进Staccato®芬太尼吸入制剂。并在兆科广州南沙基地内建立了新的Staccato®芬太尼生产线，Staccato®芬太尼的生产线涉及复杂的薄涂层工艺及精确控制，需要将不锈钢底座切下及焊接到位，并将芬太尼药物涂在底座上以完成药物盒的制造。该装置使的Staccato®芬太尼成为唯一的内置真正的防止滥用及过量用药功能的鸦片类药物。
早前，李氏大药厂执行董事兼行政总裁李小羿博士在接受《香港商报网》采访时表示：“芬太尼气溶胶吸入剂是集团新开发的麻醉药物，适用于晚期肿瘤病人，属于高度管制药物。在20多年间国家没有批准过企业来做这类产品，2018年获得国家立项，非常难得。集团采用‘互联网+’药品监管概念，研制出一套用药系统，做到了专人专用，用指纹来开启，每用一次信息会上传到云端，后台知道谁在用、哪里在用，使用间隔还会自动锁死，避免过量用药，获得了国家认可。这套系统解决了病人需求和有效监管两大难题这是一个比较创新的产品，设备的线路板都是自己研发的，这套系统比美国的同类监管更先进。”
