美国最新研究显示:使用羟氯喹药物治疗新冠肺炎反而使得死亡率增加

美国最新研究显示:使用羟氯喹药物治疗新冠肺炎反而使得死亡率增加

经济观察网 记者 刘可 新冠疫情蔓延极快,这给全世界的临床医生和药品监管机构施以巨大压力。在众多有望成为新冠肺炎潜在的的治疗方法中,抗疟疾和免疫调节药物羟氯喹引起了广泛关注。但美国近期一项研究表明,羟氯喹对新冠肺炎治疗效果或许有限。

4月21日,预印本网站medRxiv(未经同行评议)上发表了一篇名为《美国退伍军人医院使用羟氯喹治疗新冠肺炎的结果》(Outcomes of hydroxychloroquine usage in United States veterans hospitalized withCovid-19)的论文。研究人员表示,没有证据表明使用羟氯喹(或与阿奇霉素联合治疗)对感染新冠肺炎的患者是有益处的,而且在仅接受羟氯喹治疗的患者中发现总死亡率增加。

该论文是由美国退伍军人医疗系统(Columbia VA Health Care System)、南卡罗莱纳大学(University of South Carolina)、弗吉尼亚大学医学院(University of Virginia School of Medicine)等机构共同完成的,这也是迄今为止,美国采用羟氯喹(或与阿奇霉素联用)治疗新冠肺炎的最大回顾性分析研究。

尽管在新冠肺炎患者中使用羟氯喹的数据有限且相互矛盾,美国食品药品监督管理局(FDA)还是已授权医疗机构可在治疗新冠肺炎患者时使用该药物。现如今,单独使用羟氯喹或与阿奇霉素联用已广泛应用于治疗新冠肺炎患者。

论文研究团队共对368例在美国退伍军人健康管理局医疗中心确诊为新冠肺炎感染的患者数据进行了回顾性分析。通过将患者分为标准支持疗法(共158人)、单独使用羟氯喹(共97人)治疗、羟氯喹与阿奇霉素(共113人)联合治疗三组,进行数据对比。研究将患者是否死亡与是否机械通气(mechanical ventilation,机械方法用于辅助或代替自发呼吸)做为主要的临床结局,使用竞争风险回归法(competing risk hazard regression),通过倾向评分匹配 (Propensity score matching)确定治疗与主要结果之间的关联。

研究结果显示,在368确诊病例中采用标准支持疗法的患者死亡率为11.4%、单独使用羟氯喹治疗的患者死亡率为27.8%、使用羟氯喹与阿奇霉素联合治疗的患者死亡率为22.1%;采用标准支持疗法的患者、单独使用羟氯喹治疗的患者、使用羟氯喹与阿奇霉素联合治疗的患者最终使用机械通气的比率为14.1%、6.9%、13.3%。与采用标准支持疗法的患者相比,单独使用羟氯喹治疗的患者因任何原因而死亡的风险更高。

不过,因为单独使用羟氯喹治疗的患者与标准支持疗法的患者最终使用机械通气相对比,其风险率没有增加,研究团队表示,单独使用羟氯喹治疗的患者的死亡率较高可能是因为非呼吸重要器官系统的药物作用或功能障碍。此前也有研究结果表明,氯喹类药物对心脏有毒性。

研究团队表示,尽管对许多相关的混杂因素进行了倾向评分调整,但此研究并不能排除所有的偏差。另外,研究组只包括了年龄中位数超过65岁的男性(多为美国黑人),所以结果并不能反映女性或年轻住院人群的结果,也不可能推断儿科患者的情况。

尽管研究有局限性,但研究团队指出,这项回顾性研究的结果表明,医疗机构应谨慎使用羟氯喹对新冠肺炎患者进行治疗,特别是在羟氯喹不与阿奇霉素联用时。


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